Фармакопея мак,олалари фм вак,тинчалик фармакопея мак,олалари вфм

Мустакил иш
Фармакопея мак,олалари - ФМ

Вак,тинчалик фармакопея мак,олалари - ВФМ

Тармок стандартлари - тс.

Ишлаб чикариш корхона ёки муассасаларида тиббиётга

жорий этилган дори моддалари олинишининг узлаштириш

даражасига к,араб, улар сифатини тартиблаб турувчи норматив-техникавий х,ужжат тарикасида фармакопея мако­

лалари ёки ваК,тинчалик фармакопея маК,олалари тузиб

чикилади. .

Фармакопея маК,олалари тиббиётда кенг к'улланилаётган

ва саноатда сериялаб ишлаб чиК,арилиши тула йулга

К,уйилган дори моддаларига тузиб чиК,илади. Уни тармоК,

стандарти тасдиК,лаган режа асосида дори моддасининг

ишлаб чиК,аришини зиммасига олган корхона ва тиббиётга

тавсия К,илган муассаса (препарат муаллифи) биргаликда

таЙёрлаЙди.

ВаК,Тинчалик фармакопея маК,олалари, фармакологик

К,умита томонидан тиббиётда К,уллашга рухсат берилган ва

сериялаб чикаришга мулжалланган янги дори моддалари

учун ишлаб ЧИК,арилади. Уни дори моддасини тиббиётга

тавсия К,илган муассаса (препарат муаллифи), тармоК,

илмий-текшириш х,амда фан ва техника ютуК,ларини ишлаб

чиК,аришга татбиК, зтиш институти режа асосида таЙёрлаЙди.

ВаК,тинчалик фармакопея маК,олалари К,иска Myддaтra

мулжалланган булиб, уни амалда ишлатиш муддати уч

йилдан ошмаслиги керак. Дори моддасининг ишлаб чикари­

лиши тула йулга К,уйилгандан сунг, ваК,тинчалик фармакопея

маК,оласи уз кучини йуК,отади ва унинг урнига, керак булса,

айни прераратга тегишли узгариш киритилган х,олда фарма­

копея маколаси тузиб чикилади.

Тармок' стандартлари (ТСТ) дори моддаларини тайёрлаш

ва етказиб беришга доир К,ушимча техник талабларни

уз ичига олган норматив-техник х,ужжат булиб, унда

кадоклаш, манзилга етказиш, кабул К,илиш, саК,лаш шарои­

ти, хавфсизликни таъминлаш ва бошкалар ТУFрисида

тегишли курсатмалар берилган. Тармок стандартлари СОFЛИК,­

ни СаК,лаш вазирлиги билан келишилган х,олда тиббиёт

саноат вазирлиги томонидан тасдикланади.

Фармакопея маК,оласи ва ваК,тинчалик фармакопея

маК,оласининг лойих,аси тайёрлангач, уни фармакопея куми­

тасида ташкил зтилган илмий ихтисослаштирилган текширув

жамоаси куригидан утказилиб, тасдиК,лаш учун СОFЛИК,НИ

саК,лаш вазирлиги х,узуридаги янги дори моддалар ва

тиббиёт техникасини амалиётга жорий зтиш бошкармасига

х,авола К,илинади ва у ерда тасдиК,ланг~ндан сун г кучга

киради. Сифати ва терапевтик Киймати юксак курсаткичга

х,амда тиббиётда кенг К,улланишга зга булган дори моддала­

ри Давлат фармакопеясига айрим маК,ола сифатида кирити­

лади.

Давлат фармакопеяси, янги дори моддаларни ва тиббиёт

техникасини амалиётга жорий зтиш бошК,армаси х,узуридаги

фармакопея К,умитаси томонидан тайёрланган булиб, уни СОFЛИК,НИ саК,лаш вазири чиК,арган БУЙРУFИ билан тасдиК,-

лаЙди. '

1968 йилда чоп этилган, айни ваК,тда амалдаги Давлат

фармакопеясида (ХДФ) х.аР К,айси дори модданинг сифатиг.а

ii:оир махсус маК,олалардан ташК,ари, унда турли физикавии,

кимёвий, физик-кимёвий ва биологик усуллар буйича дори-

, дармонларни тах.лил К,илиш йуллари ва ишлатиладиган реак­

тивлар, титрланган эритмалар, индикаторлар, турли стан­

дарт (эталон) эритмалар х.амда дори моддаларга тегишли

турли норматив курсатмалар ва уларнинг сифатини назорат

К,илишга мулжалланган бошК,а маълумотлар келтирилган.

Амалдаги Давлат фармакопеясининг Х нашри турт асосий

К,исмдан ташкил топган булиб, ую/нг дастлабки «кириш '

К,исмида» фармакопеянинг тузилиш таърифи ва ундан

фойдаланиш тартиби, фармакопея К,умитас"! ва ун га к'зрашли

ихтисослаштирилган турли комиссия аъзоларининг, аввал

нашр этилган Давлатфармакопеясининг IX нашрига,

нисбатан. киритилган янгилик ва узгаришлар х.амда А ва

Б руйхати буйича саК,ланадиган дори моддалари ТУFрисидаги

маълумот бериб Утилган.

Дав.пат фармакопеясининг иккинчи ва асосий «препа­

ратлар» К,и~мида унга киритилган х.ар К,айси дори модданинг

сифатини (физикавий хоссаси ва турли констанtалари,

чинлиги, тозалиги ва миК,Дорини) аниК,лашга оид махсус

маК,олалар келтирилган.

Фармакопеяда маК,олалар дори моддаларининг нами

асосида алфавит тартибида жойлашган булиб, унда купчи­

лик препаратларнинг тиббиётда кенг К,улланадиган таблетка

ва инъекцияда ишлатиладиган эритма шаклидаги дори

турлари х.ам уз аксини топган.

Фармакопеянинг учинчи «физик-кимёвий ва биологик

умумий текшириш усуллари» К,исмида дори моддаларини

аник.лашда кенг к'улланиладиган турли физикавий, кимёвий,

физик-кимёвий ва биологик усуллар тасвирланган. Бу К,исмда

турли стандарт (эталон) эритмалар, реактивлар, титрланган

эритмалар, индикаторлар х.амда уларни тайёрлаш ТУFрисида

маълумотлар берилган. Фармакопеянинг охирги туртинчи

«Илова» К,исмида турли элементларнинг атом ОFИРЛИГИ,

кислота, ишК,ор ва бошК,а суюК,ликларнинг зичлиги, кон­

стантлари акс эттирилган х.амда спиртнинг концентрацияси­

ни курсатувчи жадваллар ва турли препаратларнинг юК,ори

дозалари ТУFрисида маълумот берилган.

Давлат фармакопеяси дори-дармонлар сифатини нормага

солиб турувчи умумдавлат стандартлар ва талаблар туплами

булиб, у юридик К,онуний асосга эга.