Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Mikrobiologik tozaligi
. DF XI, 2 jild, 193 b va №3 o‘zgarishga mos kelishi kerak. 
(kategoriya 3A). 
Miqdorni aniqlash
.Retinol palmitat va α-tokoferol atsetat. 
Yuqori Effektiv SuyuqlikXromatogramma usuli orqali aniqlanadi. 
0,2 g (aniq tortma) kapsula tarkibidagini hajmi 25 ml li o‘lchov kolbasida 2-propanol
eritiladi, o‘sha erituvchi orqali belgilangan belgigacha to‘ldiriladi va aralashtiriladi. Hosil bo‘lgan 
eritmadan 2 ml olib,hajmi 25 ml li o‘lchov kolbasida solinadi, 2-propanol erituvchi orqali kolbani 
belgilangan belgigacha to‘ldiriladi va aralashtiriladi.
Xromatogramma sharoiti. 
Suyuq xromatogramma “Milixrom A-02” (yoki boshqa o‘xshash xarakteristikali), diapozoni 
190-360 nm oralig‘idagi spektorfotometr detektor bilan ta’minlangan bo‘lishi kerak.Kolonka 
zanglamaydigan misdan (2×75) mm, zarracha diametri 5mkmbo‘lgan,Prontasil S18 sorbent bilan 
to‘ldirilgan yoki analogik kolonkaga joylashtirish kerak. 
Harakatlanuvchi faza: 2-propanol (TU 5-0904522-77), atsetonitrila (TU 6-09-14-2167-84) va 
suv, ularning nisbatlari 54:45:1. 
Izokratik rejim. 
Kiritilayotgan namunaning hajmi – 5 mkle. 
Elyuent oqimining tezligi – 0,15 ml/daq. 
To‘lqin uzunligining o‘xshashligi – 285 nm. 
Kolonkaning harorati - 35°S. 
Nisbiy vaqt saqlashi retinol palmitat 1,7 va α-tokoferol atsetat 1,0 tengdir. 
Grafikning kalibrovka tuzilishi. 
- 0,1 g (aniq tortma) DSN α-tokoferol atsetat (FM 42-1522-98 yoki importligidan, o‘xshash 
sifatli) hajmi 25 ml li o‘lchov kolbasiga solinib, 10 ml 2-propanolda eritiladi, o‘sha erituvchi orqali 
belgilangan belgigacha to‘ldiriladi va aralashtiriladi. (eritma 1). 
0,1 g (aniq tortma) retinol palmitat 55% li yog‘dagi eritmasi (FM 42-1875-95) hajmi 25 ml li 
o‘lchov kolbasiga solinib, 10 ml 2-propanol da eritiladi, o‘sha erituvchi orqali belgilangan 
belgigacha to‘ldiriladi va aralashtiriladi. (eritma 2). 
Uchta o‘lchov hajmi 25 ml li kolbalarga eritmalardan 1 va 2 ga 1, 2, 3 ml dan mos ravishda 
solinadi. Har bir kolbani 2-propanolni belgigacha hajmni eritma bilan to‘ldiriladi, “ko‘k lenta” 
qog‘ozli filtr bilan filtrlanadi yoki 5000 ayl/daq 5 daqiqa davomida sentrofugalanadi va yuqorida 
ko‘rsatilgan YUESX usuli orqali tahlil qilinadi. 
Grafik kalibrovkasini tuzishda ordinata o‘qiga topilgan yuza hisobiga mos bo‘lgan cho‘qqini, 
absissa o‘qiga esa - retinol palmitat (g) va α-tokoferol atsetat (g) ni 1 ml kalibrillangan eritmadan 
mos bo‘lgan konsentratsiya hisobi qo‘yiladi. Kalibrallangan grafikni bir oydan kam bo‘lmagan holda 
bir marta tekshirilib turiladi, buning uchun yangi tayyorlangan kalibrovka eritmalari ishlatiladi. 
Agar hisob ma’lum bo‘lgan oldingi hisoblardan ±2,3% farq qilinadigan bo‘lsa, kalibrovkani 
yuqorida ko‘rsatilgan usul orqali boshqatdan o‘tkaziladi.
Bitta kapsula tarkibadagi α-tokoferol atsetat (X) grammlarda formula orqali hisoblanadi: 

---

184 
a
b
C
X
E





2
25
25
, 
Bitta kapsula tarkibadagi retinol palmitat (X) grammlarda formula orqali hisoblanadi: 
a
b
C
X
A





2
25
25
, 
Bu erda: S
E(A)
- tarkibadagi α-tokoferol atsetat (retinol palmitat) 1 ml da o‘tkazilgan tahlil 
eritmasi, kalibrlangan grafikdan topilgan, cho‘qqi yuzasini o‘rtachaarifmetik hisobidan kelib chiqgan 
(ikkita parallel injek eritmadan bitta namuna) grammlarda; 
a – kapsula tarkibidagi tortma grammlarda; 
b – bitta kapsula tarkibidagi o‘rtacha massa grammlarda. 
Tarkibi S
31
N
52
O
3
(α-tokoferol atsetat) 0,09 dan 0,11 g gacha bo‘lishi kerak, bitta kapsula 
tarkibidagi o‘rtacha massani hisobga olinish kerak. 
Tarkibi S
36
N
60
O
2
(retinol palmitat) 0,047 dan 0,063 g (85000 dan 115000 TB) gacha bo‘lishi 
kerak, bitta kapsula tarkibidagi o‘rtacha massasini hisobga olish kerak. 
Tahlil javobini uchta parallel aniqlangan o‘rtacha arifmetik hisobi olinadi, ularning bir 
biridan farqi 3% dan oshmasligi kerak. 
Tahlil natijalari aniq hisoblanadi, agar assimetrik cho‘qqi retinol palmitat 2,0 dan oshmasligi 
kerak, kolonka effektivligi, retinol palmitat cho‘qqi hisoblanib 1600 dan oshmasa, α-tokoferol 
atsetat va retinol palmitat cho‘qqilar orasidagi ajralish 1,5 dan oshmasligi kerak. 
Ko‘rsatma. Xromatogramma tizimini yaroqliligini tekshirish. 
Kalibrovkalangan eritma xromatogrammasida o‘tkaziladi. 
Retinol palmitat cho‘qqini kolonka xromatogrammasining effektivligini (N) formula orqali 
hisoblanadi: 
2
2
1
2
1
54
,
5
W
t
N


, 
Bu erda:
t
1
– retinol palmitat cho‘qqini ushlab qolish vaqti, daqiqalarda: 
W
1/2
– balandligining yarmi cho‘qqining eniga nisbati, daqiqalarda. 
Assimetrik cho‘qqini (T) formula orqali hisoblanadi: 
a
W
T


2
05
,
0
, 
Bu erda:
W
0,05
–retinol palmitat cho‘qqi eni balandlik asosidan 5% i daqiqalarda; 
a – cho‘qqi frontidan masofa, 5% balandlikdan asosdan balandlikgacha, maksumumgacha 
tushirilgan cho‘qqi daqiqalarda. 
Bo‘linish koeffitsientini (R
s
)formula orqali hisoblanadi: 


2
1
2
1
2
W
W
t
t
R
s




, 
Bu erda: W
1
+W
2
– retinol palmitat vaα-tokoferol atsetat cho‘qqilarining eni, asos chizig‘idan 
daqiqalarda hisoblanadi. 
t
1
– retinol palmitat cho‘qqini ushlab qolingan vaqti, daqiqalarda; 
t
2
– α-tokoferol atsetat cho‘qqini ushlab qolingan vaqti, daqiqalarda.