Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Eritmaning tiniqligi. 
Preparat tiniq bo’lishi lozim (DF XI, 1-nashr, 198 b.). 
Eritma rangliligi. 
Preparatning rang intensivligi 1 ml 4B etalon va 3 ml 4G etalon 
aralashmasidan iborat bo’lgan etalon eritmasidan yuqori bo’lmasligi kerak (DF XI, 1-nashr, 194 b.). 
pH.
6,0 – 7,5 (Potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113 b.). 
Belgilangan hajm.
Preparat DF XI, 2-nashr, 140 betda ko’rsatilgan talablarga javob berishi 
kerak. 
Mexanik aralashmalar.
Preparat inyeksion dori vositalaridagi mexanik aralashmalarni 
tekshirish bo’yicha qo’llaniladigan yo’riqnomada ko’rsatilgan talablarga javob berishi kerak. RD 
42-501-98 (tekshirishning vizual usuli). 
Sterilligi.
Preparat steril bo’lishi kerak. Tekshirish membranali filtrlash yoki to’g’ridan 
to’g’ri ekish usulida olib boriladi. (DF XI, 2-nashr, 187 b.). 
Pirogenligi.
Preparat apirogen bo’lishi kerak. Test-doza quyonning har 1 kg ga 0,4 ml 
preparat qilib belgilangan. Tekshirish DF XI, 2-nashr, 183 betda keltirilgan talabga asosan olib 
boriladi.
Bakterial endotoksinlar. 
Endotoksinlar miqdori 0,14 EE/ mg dan oshmasligi kerak. 
Tekshirish OFS 42-0002-00 talabi asosida o’tkaziladi. 
Miqdoriy tahlil.
2,5 ml 50% li eritmani hajmi 50 ml bo’lgan o’lchov kolbasiga solinadi va 
hajmi kolba belgisigacha 95% li spirt bilan yetkaziladi. Kolbadagi eritma yaxshilab aralashtiriladi. 
Hosil bo’lgan eritmaning 5 ml miqdoriga 5 ml suyultirilgan xlorid kislotasi qo’shiladi, aralashtiriladi 
va tezda doimiy aralashtirib turgan holda yodning 0,1 M li eritmasi bilan titrlanadi. Titrlash 
so’nggida yod eritmasini och sariq hosil bo’lgunicha tomchilab qo’shiladi, rang 1 daqiqa davomida 
o’chib ketmasligi kerak.
1 ml 0,1 M li yod eritmasi 0,01757 g C
13
H
16
N
5
NaO
4
S·H
2
O (analgin) ga to’g’ri keladi, 1 ml 
preparat tarkibidagi faol modda miqdori 0,475 dan 0,515 g gacha bo’lishi kerak. 
Qadoqlash.
OST 64-2-485-85 ga ko’ra NS-1 yoki NS-3 markali neytral shishadan yasalgan 
ampulalarga 2 ml dan qadoqlanadi. 10 ta ampula iste’mol tarasi uchun xrom markali yoki DSt 7933-
89 ga asosan xrom-erzas karton qutilarga, DSt 6290-74 ga ko’ra pachkali qog’ozdan qilingan TSh 
13-028-1020-97-90 ga ko’ra yo’riqnoma bilan birgalikda qadoqlanadi. Har bir qutiga TSh 00801189-
0686-97 RA ga ko’ra ampula stratifikatori va preparatni qo’llash uchun yo’riqnomasi joylanadi.
Qutilar DSt 7625-86 ga ko’ra yorliq qog’ozidan tayyorlangan yorliq-banderol yordamida 
yopishtiriladi va guruh qadog’iga joylanadi. 
Guruh va transport tarasi DSt 17768-90 ga asoslanadi. 
Yorliqlash.
Har bir ampulaga TSh 64-7-88-86 ga ko’ra shisha buyumlar uchun chuqur 
bosiladigan bo’yoq yordamida preparatning rus tilidagi nomi, foizlardagi konsentratsiyasi, 
millilitrdagi hajmi, seriya raqami bosiladi.
Yorliq-banderolda ishlab chiqaruvchi nomi, uning tovar belgisi va manzili, preparatning lotin 
va rus tillaridagi nomi, konsentratsiyasi, qadoqdagi ampulalar soni, millilitrdagi hajmi, “Steril”, 

---

248 
“Inyeksiya uchun” yozuvlari, saqlash sharoiti, ro’yhatga olingan raqami, seriya raqami va yaroqlilik 
muddati ko’rsatilgan bo’ladi. 
Seriya raqami va yaroqlilik muddatini qadoqning orqa tomoniga yozishga ruxsat etiladi.