Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Deformatsiya vaqtini aniqlash. 
Ph.Eur. 2.9.22. 30 daqiqadan oshmagan holda harorati 
(36,5±0.5)
0
S olib boriladi. Aniqlanish Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablar asosida olib boriladi.
Mikrobiologik tozaligi. 
Ph.Eur. 2.6.12; 2.6.13. Dori moddasi Ph.Eur. ko‘rsatilgan talablarga 
mos kelishi kerak, 5.1.4, 3A kategoriya. 
Dori vositasini tekshirilish sharoitida antimikrob ta’sirga ega emas. 
1 g dori moddasida 1000ta dan ko‘p bo‘lmagan aerob bakteriyalarni va 100 ta zamburug‘lar 
(achitqi va mog‘or)ni bo‘lishiga ruxsat etiladi, Escherichia coli, bo‘lmasligi kerak. 
Qo‘shimcha aralashmalar. 
Ph.Eur. 2.2.27, YUQX. 
4,0 g (aniq tortma) massani (maydalanilishidan olingan 20 ta shamchani) 50ml hajmli 
qopqoqli konik kolbaga solinadi. 10 ml metanol qo‘shiladi va suv hammomida asosni erigunicha 
to‘xtamay chayqatib turilib, qizdiriladi. 
Kolbani suv hammomidan olinib, 30 min davomida aralashtiriladi, shu bilan birga suv 
hammomida davriy ravishda qizdirilibturiladi. Eritmaniasos qotgunicha sovutiladi va “ko‘k belbog‘” 
qog‘ozli filtri orqali filtrlanadi, qotib qolgan asos kolbada qoldiriladi. (
tekshirilayotgan eritma
). 
Silikagel HF
254
20×20 sm o‘lchamli xromatografik plastinkasini start chizig‘iga 
tekshirilayotgan eritmadan 10 μl yoki 5 μl (100 μg), 50 mg va 100 mg indometatsindozalari uchun,
10 μl (100 μg)
A eritma
SOVS indometatsin uchun, 10 μl (0,5μg)
B eritma
SOVS indometatsin uchun 
va 10 μl (0,25μg)
I eritma
SOVS indometatsin mos ravishda tomiziladi, xromatografik tizimni 
yaroqlilikni tekshirish uchun ishlatiladi.
Plastinkani 10 daqiqa havoda quritib, oldindan 2 soat davomida to‘yintirilgan, metanol – 
butanol-n (3:7) aralashmali kameraga solinadi va keltirilgan usul orqali xromatografiya o‘tqaziladi. 
Erituvchilar start chizig‘idan 15sm yuqoriga harakatlansa, plastinka kameradan olinib,15 daqiqa 
davomida havoda quritiladi va Ultrabinafsha yorug‘lik nurida 254 nm to‘lqin uzunligida ko‘riladi.
Tekshirilayotgan eritmaning xromatogrammasida asosiy dog‘ qizil – binafsha 
rangdaindometatsinningSOVS
A eritmasi 
bilanbir chizig‘ida joylashgan, bundan tashqari
qo‘shimcha dog‘larning mavjudligi ruxsat etiladi, bunda dog‘ning o‘lchami va intensivligi
indometatsin SOVS
 B eritmasidan 
oshmasligi kerak (1,0% ko‘p bo‘lmasin).
Start chizig‘i yonidagi dog‘larni hisobga olinmaydi. 
Tahlil natijalari to‘g‘ri hisoblanadi, agar “Xromatografik tizimni yaroqligini tekshirish” 
bo‘yicha test talablari o‘tkazilsa.