Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Zarracha o‘lchami
. 60 mkm ko‘p bo‘lmasin. 
0,005 g o‘rtacha namunadan olingan surtmani ko‘zgu oynasiga solib 24×24 mm o‘lchamli 
oynasi bilan yopiladi, bosim bilan ozgina bosib qo‘yiladi va mikroskop orqali ko‘riladi. O‘rtacha 
namunadan olingan surtmani5tasidaaniqlanish o‘tkaziladi.
pH
. DF, 2.2.3. 6,5 dan 7,5 gacha. 
3 g surtmani 100 ml hajmli konik kolbaga solib, 60 ml suv qo‘shiladi va suv hammomida 
asos eriguncha qizdiriladi, tez tez aralashtirilib turib 3 daqiqa davomida davriy isitiladi, muzga solib, 
aralashtirilmasdan sovutiladi va “qora lenta” turidagi qog‘oz filtri orqali filtrlanadi va filtrat rN i 
aniqlanadi. 
Qadoq takibidagi massa
.DF RB, 2.9.28. 15 g kam bo‘lmasin. 
Dori vositasini 10 qadoqni, har birini alohida 0,01 g aniqlikda aniq tortma olinadi. Oldindan 
uzunasi bo‘yicha kesib olib tubalarni tarkibdan bo‘shatiladi, qaynoy suvda yuvilib, filtr qog‘ozi bilan 
yaxshilab artiladi va yana tortiladi.Qadoq tarkibidagi massani dori moddasining qadoqdagi massasi 
bilan va tarkibdan tozalangan tara massasi o‘rtasidagi farq bilan aniqlaniladi. 
Miqdoriy tahlil
.S
47
N
75
NO
17 
(nistatin) tarkibida 1 g surtmadagi miqdori etiketka ko‘rsatilishi 
bo‘yicha 85000 TB kam bo‘lmasin va 120000 TB dan ko‘p bo‘lmasin. 
Dori moddasini atimikrob faolligini diffuziya usuli orqali agarda qalin oziqaviy muhitda 
tekshirilayotgan dori moddasini va nistatinning ma’lum konsentratsiyali standart namunasini (FSO) 
Candida utilis LIA-01 test-kulturani o‘sishiniezilish darajasi solishtiriladi.
Nistatinning asosiy eritmasini FSO konsentratsiyasi 1000 TB/mlga ega bo‘lgan 
dimetilformamidda R tayyorlanadi. Eritmani 4 dan 10°S haroratda 3 kun mobaynida saqlanadi. 
Nistatinning ishchi eritmasini FSO asosiy eritmani №3 buferda (DF RB, 2.7.2) 
konsentratsiyasi 10,0; 20,0; 40 TB/ml dacha suyultirilib tayyorlanadi.
1,000 g surtmani 100 ml hajmli konik kolbaga solib, 50 ml izooktan R eritmasidan, 
keyinchalik 25 ml spirt (80%, um/um ) R – dimetilsulfoksid R (2:1) aralashmasidan olib qo‘shiladi. 
Kolbaning tarkibini 10-15 daqiqa aralashtirilib bo‘luvchi voronkaga qatlamlarni ajratish uchun 
solinadi. Pastki qatlamni miqdoriy tahlil uchun ishlatiladi (4000 TB/ml). Oziqaviy muhitga eritmani 
kiritish uchun chuqurchalardan foydalaniladi. 
Nistatinning tekshirilayotgan eritmani va ishchi eritmani idishlarga kiritilib bo‘lib, xona 
haroratida 30 daqiqa davomida saqlanadi, keyinchalik harorati (29,0 – 31,0)°S bo‘lgan, 18- 24 saot 
davomida termostatga solib qo‘yiladi.

---

202 
1g surtmadagi (X) nistatin tarkibini, TB, formula orqali topiladi:
m
R
K
A
X
T
a
T



bu erda
A
T
– tekshirilayotgan eritmaning taxminiy faolligi, TB/g; 
K
a
– faollik koeffitsienti; 
R
T
– faollik bog‘liqligi; 
m- dori moddasining aniq tortmasi, grammlarda.