Доц., к в. н. Лунегов А. М

12.04.2010 yildagi 61-FZ-sonli Federal qonuni (27.12.2018 yildagi tahrirda) "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida"
4-modda. Ushbu Federal qonunda qo'llaniladigan asosiy tushunchalar
Umumiy farmakopeya monografiyasi - vakolatli federal ijroiya organi tomonidan tasdiqlangan va ma'lum bir dozalash shakli, dorivor o'simlik xom ashyosi, biologik, biokimyoviy, mikrobiologik, fizik-kimyoviy, fizik-kimyoviy, fizik-kimyoviy va boshqa tavsiflar uchun sifat ko'rsatkichlari va (yoki) sifat nazorati usullari ro'yxatini o'z ichiga olgan hujjat. dorivor preparatni tahlil qilish usullari, shuningdek, ushbu tahlil uchun ishlatiladigan reagentlarga, titrlangan eritmalarga, indikatorlarga qo'yiladigan talablar;
(2014 yil 22 dekabrdagi 429-FZ-sonli Federal qonuni tahririda)
Farmakopeya monografiyasi - vakolatli federal ijroiya organi tomonidan tasdiqlangan va dorivor mahsulotning sifat ko'rsatkichlari va sifatini nazorat qilish usullari ro'yxatini o'z ichiga olgan hujjat;
(2014 yil 22 dekabrdagi 429-FZ-sonli Federal qonuni tahririda)
Standart namunalar - dori vositalarining davlat roʻyxatidan oʻtkazilganda belgilangan meʼyoriy hujjatlar talablariga muvofiqligini tasdiqlash uchun fizik-kimyoviy va biologik usullar yordamida tekshirilayotgan dori vositalarining sifatini taqqoslash yoʻli bilan nazorat qilinadigan va kalibrlash uchun foydalaniladigan moddalar. dori vositalari muomalasida sifatini nazorat qilish va boshqa maqsadlarda foydalaniladigan dori vositalari ishlab chiqaruvchisining standart namunalari;
(2014 yil 22 dekabrdagi N 429-FZ Federal qonuni bilan kiritilgan)
Farmakopeya standart namunasi - farmakopeya monografiyasiga muvofiq ishlab chiqarilgan standart namuna;
(19.2-band 2014 yil 22 dekabrdagi 429-FZ-sonli Federal qonuni bilan kiritilgan)
Tasdiqlash - ishlab chiqarish jarayoni va mahsulot sifatining tasdiqlangan talablarga muvofiqligini baholash va hujjatli tasdiqlash.
General texnik qog'oz - bir nechta bo'limlardan iborat bo'lgan hujjatlar va materiallar to'plami - ma'muriy hujjatlar, kimyoviy, farmatsevtik va biologik hujjatlar, farmakologik, toksikologik hujjatlar, klinik hujjatlar va belgilangan shaklda tibbiy foydalanish uchun dori vositasini davlat ro'yxatidan o'tkazish uchun ariza bilan bir vaqtda taqdim etiladigan hujjatlar. vakolatli federal ijroiya organi tomonidan; (Federal qonun bilan kiritilgan22.12.2014 N 429-FZ)