9-Amaliy mashg‘ulot yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (gmp)

 

Mavzuning 

asoslanishi: 

Dori 

vositalarini 

ishlab 

chiqarish 

bo’yicha 

talablari.Korxonada 

tegishli 

ma’lumotga 

ega  bo’lgan, 

ishlab 

chiqarish 

operatsiyalarini  yoki  yo’riqnoma  asosida  nazorat  qilish  bo’yicha  operatsiyalarni 

bajarish  qobiliyatiga  ega  bo’lgan  sonda  xodimlar  bo’lishi  kerak.  Barcha  xodimlar 

Yuqori sifatli tayyor mahsulot chiqarishdan manfaatdor bo’lishlari darkor.  

 

Umumiy qoidalar:

 

Dori  moddalari  va  dori  vositalarini  tayyorlash  farmatsevtika  korxonasining 

asosiy  maqsadi  hisoblanadi.  Bunda  dastlabki  xom  ashyo  va  yordamchi,  o’rov  va 

markalash materiallari ishlatiladi.  

Kerakli  darajada  yaxshi  tuzilgan  hujjat  tayyor  mahsulot  sifatini  ta’minlash 

tizimining ajralmas qismi hisoblanadi. U ushbu qoidaning hamma bo’limlari bilan 

bog’liq bo’lishi va uning asosiy talablarini aks ettirishi kerak.  

Ishlab  chiqarish  jarayoni  qoida  talablari  aks  ettirilgan  texnologik  reglamentga 

qatiyan  rioya  qilgan  holda  amalga  oshirilishi  kerak.  Bu  esa  kerakli  sifatda  tayyor 

mahsulot olishni ta’minlaydi.  

Birlamchi xom ashyo  

Farmatsevtika  korxonalari  birlamchi  xom  ashyo  uchun  belgilangan  tartibda 

tasdiqlangan  me’yoriy-texnik  hujjatga  ega  bo’lishlari  kerak.  Xom  ashyo 

seriyalarini 

olayotganda 

ta’minotchining 

buyurtma 

(zakaz) 

blankasidagi 

ma’lumotlarni, analitik pasportini, Yuk xati va yorliqlarni to’g’riligini, o’ramining 

shikastlanmaganligi  va  tozaligi,  xom  ashyo  sifatini  ko’rsatuvchi  hujjatlarning 

mavjudligi  tekshirib  ko’riladi.  Olinayotgan  xom  ashyoning  har  bir  seriyasi 

ro’yxatdan o’tkaziladi.  

Agarda  birdaniga  bir  necha  turlicha  seriyadagi  bir  xil  xom  ashyo  olingan 

bo’lsa,  namuna  olishda  har  bir  seriyani  alohida  ko’rib  chiqish,  me’yoriy  hujjat 

---

asosida  kirish  nazoratini  o’tkazishni  amalga  oshirish  va  ishlab  chiqarishda 

foydalanish uchun ruhsat berish kerak.  

Olingan  xom  ashyo  amaldagi  hujjatlarga  asosan  kirish  nazoratidan 

o’tkaziladi,  buning  uchun  xom  ashyoning  hamma  seriyasidan  o’rtacha  na’muna 

tanlab olinadi. Namunalar maxsus jihozlangan xonalarda, xom ashyoni qo’shimcha 

ifloslanishdan  saqlaydigan  shartlarga  amal  qilgan  xolda  tanlab  olinadi.  Iloji 

boricha,  namuna  olishni  boshqa  xodim  nazorati  ostida,  faqatgina  sifat  nazorati 

bo’limining  vakolat  berilgan  xodimi  olishi  kerak.  Nazorat  qilinuvchi  iamunalarni 

ishlatish  muddati  tugagandan  keyin  yana  bir  yil  davomida  tegishli  sharoitda 

saqlash kerak.