172,21 Описание. Белый кристаллический порошок без запаха 646 Растворимость

Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.
Подлинность. К раствору 0,2 г препарата в 5 мл воды прибавляют 10 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения; выпадает кирпично-красный осадок.
Удельное вращение от +51,5° до +53° (10% водный раствор). Пре­парат предварительно сушат при 100-105° до постоянного веса. Изме­рение угла вращения производят после прибавления к раствору препа­рата 2 капель раствора аммиака.
Прозрачность и цветность раствора. 5 г препарата растворяют в 25 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.
Кислотность. Полученный выше раствор разводят свежепрокипячен-ной и охлажденной водой до 100 мл. При прибавлении к 10 мл этого раствора нескольких капель раствора фенолфталеина и 0,2 мл 0,01 н. раствора едкого натра должно появиться розовое окрашивание.
Хлориды. 2 мл того же раствора, разбавленные водой до 10 мл, долж­ны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате).
Сульфаты. 10 мл того же раствора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).
Кальций. 10 мл того же раствора не должны давать реакции на кальций.
Барий. К 10 мл того же раствора прибавляют 0,5 мл разведенной со­ляной кислоты и 0,5 мл разведенной серной кислоты; раствор не должен изменяться в течение 15 минут.
Декстрин. 2 г препарата растворяют при нагревании в 3 мл воды. После прибавления к 1 мл этого раствора 3 мл спирта раствор должен оставаться прозрачным.
Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная на­веска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не долж­на превышать 10%.
Сульфатная зола и тяжелые металлы. Сульфатная зола из 1 г препа­рата не должна превышать 0,1% и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,0005% в препарате).
Мышьяк. 0,5 г препарата не должны давать реакции на мышьяк.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Примечание. При изготовлении растворов для инъекций: 1. Препарат берут в большем количестве, чем указано в рецепте, с учетом содержания кристаллизационной воды, по расчету:

где а - количество безводной глюкозы, указанное в рецепте; б - процентное содержание воды в препарате по анализу. 2. 5% раствор препарата должен выдерживать испытание на пи-рогенность; тест-доза 10 мл на 1 кг веса животного (стр. 953).