“ фаол тадбиркорлик, инновацион ғоялар ва технологияларни қЎллаб-қувватлаш йили”

Актуальность научной работы: валидация аналитических методик проводятся с целью 
последующего получения соответствующих аналитических параметров предназначенных 
для доказательства пригодности данной методики, которая позволяет оценивать показатели 
при исследовании качества лекарственного препарата.
Цель работы: Целью данной работы является документальное и экспериментальное 
доказательство гарантии методики ВЭЖХ которая позволяет определить достоверно 
количественное содержание ингредиентов таблеток "Риномакс" 
Методы исследований и материалы: обьектом исследования были выбраны таблетки 
"Риномакс" производства NikaPharm, количественное содержание определялось методом 
ВЭЖХ, при следующих условиях:
Колонка С 18; 4,6 мм х 100 мм х 5 мкм; или аналогичная 
Скорость потока 1,0мл/мин; 
Объем 20 мкл; 
Детектор 
длина волны детектора 275 нм 
Температура 35 
0
С; 
Подвижная фаза смесь воды очищенной, метанола, кислоты уксусной 
ледяной в соотношении (70:25:5). 
Согласно плана валидации методики, валидации подлежали следующие аналитические 
характеристики: 
Линейность (Linearity); 
Сходимость (Repeatability);
Диапазон применения (Range). 
Для определения линейности были приготовлены 5 модельных растворов в диапазоне 80.00-
120.00% от рабочей концентрации при условии сто процентного растворения лекарственного 
средства. Параметры линейной регрессии для площади пиков вычислены методом 
наименьших квадратов. Для исследования сходимости метода проанализированы 6 образцов 
парацетамола, кофеина, фенилэфрина гидрохлорида, хлорфенирамина малеата, каждый из 
которых содержит 100% тестовой концентрации. 
Относительное стандартное отклонение RSD должно быть не более 2%. Диапазон 
применения был установлен в зависимости от приемлемой степени специфичности 
(специфичность хроматограммы) линейности и сходимости. 
Результаты: результаты оценки линейной зависимости площади пиков модельного образца 
парацетамола от соответствующих концентраций через расчет коэффициента корреляции, r
составили 0.9968, для кофеина - 0.9951, для фенилэфрина 0.9962, для хлорфенирамина 
малеата-0.9985, что больше допустимого значения 0.995. При исследовании сходимости 
относительное стандартное отклонение RSD составило для парацетамола 1.263% и 0.701%, 
для кофеина 0.089% и 0.159%, для фенилэфрина гидрохлорида 0.062% и 0.063%, для 
хлорфенирамина малеата 0.006% и 0.004%, что свидетельствует о допустимой степени 
сходимости количественного содержания мадельных препаратов. 
Вывод: для валидации ВЭЖХ методики количественное определение для таблеток " 
Риномакс" подтверждены валидационные характеристики и эксперементально установлено 
их соответствие оценочным критериям. Данная методика следует считать отвалидированной 
и соответствует предназначенной цели. Ее можно использовать в контроле качества данного 
лекарственного препарата.

---

TOR BARGLI SANO BARGIDAN QURUQ EKSTRAKT OLISH VA 
TAXLIL QILISH. 
B.Sh.Amrullayeva—3 kurstalabasi. 
Toshkent farmasevtikainstituti, Toshkent sh. 
Ilmiyrahbar: f.f.d.prof.X.M.Komilov.