Влияние сырья, используемого при производстве Новогалена, на биодоступность

Тема: Влияние сырья, используемого при производстве Новогалена, на биодоступность.
Новогаленовые препараты - это фитопрепараты, содержащие в своем составе действующие веществаисходного ЛС, в их природном состоянии, макс. освобожденные от балластных в-в. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда балластных в-в, позволяет использовать для инъекционного применения. В отличие от галеновых, кот. стандартизуют по сух. остатку, новогален. преп. выпускают стандартизованными биол. или хим. методами по действующим веществам.
ОТС: 1. ПГ растительного материала.
2. ПГ экстрагента или смеси экстрагентов.
3. Получение вытяжки.
4. Концентрирование.
5. Очистка вытяжки.
6. Получение технического продукта.
7. Очистка технического продукта.
8. Стандартизация. 9. ФУМ.
Лантозид - из листьев наперстянки шерстистой. Листья измельчают и экстрагируют 24 % этанолом в 2 экстракторах. В экстрактор №1 загружают сырье, залив. сп. Полученный экс-т сливают в отстойник для осаждения балластных в-в. В экстрактор № 1 заливают новую порцию 24 % этанола и настаивают 16—20 ч. Затем ее сливают и используют в качестве экстрагента свежей порции сырья, загруженного в экстрактор №2. Последующую экстракцию проводят так же, как описано выше. В каждой отдельной порции водно-этанольного экс-та осаждают балластные вещества40 % водным р-ром свинца уксуснокислого. Прозрачный р-р сифонируют, а оставшуюся часть вместе с осадком отфильтровывают ч/з бельтинг. Р-р объединяют с фильтратом и обрабатывают для осаждения ионов свинца 25 % р-ром Na2SO4. Из очищенного водно-этанольного экстракта гликозиды извлекают орг. растворителем - смеси метилена хлористого и этанола (3:1) при перемешивании 30 мин, затем на 30 мин оставляют для расслаивания и отстоявшейся нижний слой р-ра гликозидов в метилене хлористом сливают. Операцию повторяют три раза. Экс-т обезвоживают высушенным Na2SO4, отгоняют растворитель. Кубовый остаток сливают в кристаллизатор и помещают в вытяжной шкаф. По мере испарения метилена хлористого выделяется сумма гликозидов. Гликозиды растворяют в 3 л 96 % этанола и определяют биологическую активность. Полученный раствор фильтруют на фильтр-прессе ч/з стерилизующие пластины. Стандартизация (Органолеп., Полный физ-хим анализ, анализ биол. методом, опред. содерж. спирта). Применяют в амбулаторной практике для поддерживающей терапии при хронической недостаточности кровообращения.


Дигоксин- листья наперстянки шерстистой. Экстрагент 90% метанол -> Экстракция -> Очистка (сменой растворителя, экстракция жидкость-жидкость и хроматография на оксиде алюминия) -> Кристаллизация на холоду -> Кристаллы раст-т в этаноле при нагревании с углем активированным -> Кристаллизация на холоду -> Стандартизация (Органолеп., физ-хим, биол. путем. 1гр препарата д. содержать 14000 ЛЕД) -> ФУМ. Кардиотоническое ср-во.Новогаленовые содержащие алкалоиды, антрогликозиды и слизи.