Mavzu: tdv larga qoyiladigan talablar Reja: tdv haqida tushuncha Ularga qoyoladigan talablar Standartlashtirish

Mavzu:TDV larga qoyiladigan talablar Reja: 1) TDV haqida tushuncha 2) Ularga qoyoladigan talablar 3) Standartlashtirish

TDVlarini korxona sharoitida ishlab chiqarish uchun quyidagi MTH lar kerak bo‘ladi: DF, FM, VFM va ishlab chiqarish reglamenti. TDV lari uchun quyidagi standartlar qabul qilingan: DF. FM. VFM. Bu standartlar taklif etilayotgan TDVning mualliflari, laboratoriya va korxonaning texnik bo‘limi xodimlari ishtirokida tuziladi.

Standartlarda TDVning tashqi ko‘rinishi, sifat ko‘rsatkichlari, chinligi, tozaligi, miqdoriy taxlil usuli, qadoqlanishi, saqlanishi va farmakologik ta’siri keltirilgan bo‘ladi. TDVning tarkibi va texnologiyasi yozilmaydi. VFM “Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi” tomonidan tasdiqlanadi. VFM qonun maqomiga ega bo‘lib, unga korxonalar, iste’molchilar rioya qilishi shart.

Reglamentda esa korxona sharoitida TDV ni ishlab chiqarish texnologiyasi batafsil yozilgan bo‘lib, u 14 bo‘limdan iborat bo‘ladi. Reglament o‘z navbatida manfaatdor shaxslar, kafedra, laboratoriya yoki texnik bo‘lim xodimlari tomonidan tuziladi. Bugungi kunga kelib laboratoriya, tajriba, sanoat va ishlab chiqarish reglamentlari mavjud.

Laboratoriya reglamentini laboratoriya mudiri, ishlab chiqarish reglamentini esa korxonaning bosh muxandisi tasdiqlaydi. Reglament tuzishda korxonadagi asbob uskunalar va mahalliy shart-sharoit hisobga olinadi. Har bir korxonani, har bir TDV uchun tuzgan reglamenti bo‘ladi, uni boshqa korxona tan olmasligi mumkin. Reglament shu korxona uchungina majburiy hujjat hisoblanadi

STANDARTLASHTIRISH NIMA? Real mavjud bulgan yoki potensial masalalar buyicha ma’lum bir soxada tartib urnatish orkali optimal tartiblashtirish darajasiga erishishga yunaltirilgan faoliyat Standartlashtirish faoliyati kuyidagi jarayonlarida namoyon buladi:  standartlarni yaratish;  chop etish;  kullash

Standartlashtirish buyicha faoliyat natijasi: - maxsulotlar, jarayonlar, ishlar va xizmatlarning funksional kullanilishiga mos kelish darajasining oshishi, savdo-sotikda tusiklarni bartaraf kilish va ilmiy – texnik xamkorlikka yordam berish Uzbekiston Respublikasi «Standartlash tugrisida» gi konuni (1993 yil 28 dekabr) 1-modda. Standartlashtirishning asosiy maksadlari: 1. Maxsulotlar, jarayonlar, ishlar va xizmatlarning (bundan buen matnda "maxsulot" deb yuritiladi) axolining xayoti, sogligi va mol-mulkiga, atrof muxit uchun xavfsizligi, resurslarni

tejash masalalarida iste’molchilar va davlat manfaatlarini ximoya kilish; 2. Maxsulotlarning uzaro almashinuvchanligini va bir-biriga mos kelishini ta’minlash; 3. Fan va texnika tarakkiyoti darajasiga, shuningdek axolining xamda xalk xujaligining extiyojlariga muvofik xolda maxsulot sifatini xamda rakobat kila olish imkonini oshirish; 4. Barcha turdagi resurslar tejalishiga kumaklashishdan, ishlab chikarishning texnik-iktisodiy kursatkichlarini yaxshilash;

5. Ijtimoiy-iktisodiy, ilmiy-texnikaviy dasturlar va loyixalarni amalga oshirish; 6. Tabiiy va texnogen falokatlar xamda boshka favkulodda vaziyatlar yuzaga kelish xavf-xatarini xisobga olgan xodda xalk. xujaligi ob’ektlarining xavfsizligini ta’minlash; 7. Iste’molchilarni ishlab chikarilayotgan maxsulot nomenklaturasi xamda sifati tugrisida tulik va ishonchli axborot bilan ta’minlash; 8. Mudofaa kobiliyatini va safarbarlik tayyorligini ta’minlash; 9. Ulchovlarning yagona birlikda bulishini ta’minlash.

2-modda. Davlat standartlashtirish tizimi Respublikada standartlashtirish ishlarini tashkil etish, muvofiklashtirish va ta’minlashni kuyidagilar amalga oshiradiUzbekiston standartlashtirish, metrologiya va sertifikatlashtirish agentligi ("Uzstandart" agentligi) - xalk xujaligi tarmoklarida Uzbekiston Respublikasi Davlat arxitektura va kurilish kumitasi ("Davarxitektkurilish" kumitasi) - kurilish, kurilish industriyasi soxasida, shu jumladan loyixalash va konstruksiyalashda

Uzbekiston Respublikasi Davlat tabiatni muxofaza kilish kumitasi (Davlat tabiatni muxofaza kilish kumitasi) - tabiiy resurslardan foydalanishni tartibga solish xdmda atrof muxitni ifloslanishdan va boshka zararli ta’sirlardan muxofaza kilish soxasida Uzbekiston Respublikasi Soglikni saklash vazirligi - tibbiy maksadlardagi maxsulotlar, tibbiy texnika ashyolari, dori-darmonlar soxasida xamda respublika sanoati ishlab chikarayotgan, shuningdek import buyicha respublikaga etkazib berilayotgan maxsulotlarda inson uchun zararli moddalar mikdorini aniklash masalalarida

Me’yoriy texnik xujjatlar kuyidagilarga muvofik bulishi lozim: - farmatsevtika ilmining ilgor yutuklariga mos keladigan dori vositalari sifatiga kuyiladigan yukori darajadagi talablarga; - dori vositalari sifatiga talablarning xalkaro standartlar bilan uygunlashuviga. Standart namunalar - kat’iy ravishda ma’lum bir kimyoviy va fizik tekshiruvlarda kullash uchun muljallangan, xossalari urganilayotgan maxsulot xossalari bilan solishtiriladigan va ishlatish maksadiga mos keladigan tozalik darajasiga ega bulgan, autentik bir xil modda.

Standart namunalar nima uchun kerak? YAngi modda yoki maxsulot me’yoriy xujjatini yaratish uchun; chunki taxlil usullarida kiyosiy standart sifatida etalon modda bulishi takazo etilishi mumkin. Birinchi muammo: boshka koniktiradigan, standart namuna ishlatishni takazo etmaydigan alternativ usulni kullash mumkinligini xal kilish. Infrakizil spektrofotometriya (chinlik va mikdoriy taxlil) UF-absorbsion spektrofotometriya (mikdoriy taxlil) YUpka kavat, suyuklik va gaz xromatografiyasi Elektroforez Titrimetrik usullar va boshkalar

Etiboringiz uchun rahmat