InDori vositalari sifatini standartlari. Asosiy qoidalarrsatkichlari oldirish hajmi



Download 13.52 Kb.
Sana28.09.2021
Hajmi13.52 Kb.


xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word"

xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40">

Diklofenak inyeksion eritmasini sifatini baholash, qadoqlash va orash

  • InDori vositalari sifatini standartlari. Asosiy qoidalarrsatkichlari oldirish hajmi
  • 16. Pirogenlik yoki bakterial endotoksinlar (LAL test)
  • 17. Zaharliligi
  • 18. Gistamin kabi moddalarning mavjudligi
  • 19. Sterillik
  • 20. Zarrachalar orami
  • 23. Yorliqlash
  • 24. Tashish
  • 25. Saqlash
  • 26. YAroklilik muddati
  • 27. Asosiy farmakoterapevtik guruhi

PREPARATNING TARKIBi:




Komponent nomi





NTD





Tarkibi



Diklofenak natriya





Brit.F.,AQSH





25mg




Natriy sulfit suvsiz





Brit.F.,AQSH





2mg




Propilenglikol





Brit.F.,AQSH





0,25mg




Benzil spirti





Brit.F.,AQSH





0,04ml




Ineksiya uchun suv





Brit.F.,AQSH





1ml gacha







KOYOR





TAVSIFI





VIZUAL





RANGSIZ SUYUQLIK





CHINLIGI





DF





UF-SPEKTR SINALAYOTGAN ERITMANI MIQDORINI ANIQLASH UCHUN TAYYORLANGAN, INTERVALI TOQROQ BOLISHI KERAK





PH





POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET





6.0 DAN 7.0 GACHA BOLCHAMI MKM

-ZARRACHALAR OP EMAS

600/AMP DAN KOLISHI KERAK





KOYOR





TAVSIFI





VIZUAL





RANGSIZ SUYUQLIK





CHINLIGI





DF





UF-SPEKTR SINALAYOTGAN ERITMANI MIQDORINI ANIQLASH UCHUN TAYYORLANGAN, INTERVALI TOQROQ BOLISHI KERAK





PH





POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET





6.0 DAN 7.0 GACHA BOP EMAS

600/AMP DAN KOLISHI KERAK





BAKTERIOLOGIK ENDOTOKSINLAR





DF XII 128,498 BET





4,6E EG/MG DIKLOFENAK NATRIYDAN KOLMASLIGI KERAK. SINOVLAR F.AQSH 85NING SHARTLARIGA ASOSAN OLIB BORILADI.





MIQDORIY TAXLILI





TITRITOMETRIYA



0,0475 DAN 0,0525 G GACHA







QADOQLASH





MARKASI NS-1 YOKI NS-3, SHP-2 YOKI SHP-3 TURDAGI OST64-248585 YOKI TSH641841616101:2007 DAGI NEYTRAL SHISHALI, 2 YOKI 3ML AMULALARGA N1 DA OZBEK TILIDAGI NOMI, MG/ML KONSETRATSIYASI, KIRITISHI (QORSATILADI.





TASHISH





GOST BOU JOYDA SAQLANADI.





YAROQLILIK MUDDATI





2YIL





ASOSIY FARAMAKOTERAPEVTIK TALMAGAN SHAMOLLASHGA QARSHI VOSITA.


Tasvirlanishi. Tiniq, rangsiz eritma.

  • Tasvirlanishi. Tiniq, rangsiz eritma.
  • CHINLIGI. Diklofenak natriy. UF-spektr sinalayotgan eritmani miqdorini aniqlash uchun tayyorlangan, intervali tomiqdoriy aniqlashlimida kolib, uni preparatda borligini isbotlaydi. Benzil spirti. Xromotogrammaga sinalayotgan eritmaning ichida benzil spirti ushlanib turishning asosiy vaqti, testini orsatilgan benzil spirtining ushlanib turishni asosiy vaqti bilan mos keladi.
  • RANGLILIGI. Rangligi. Sinovlar quyidagi talablarga koeksiya uchun, etalon eritmani V9 ichki diametri 16mm rangsiz tiniq probirkalarga solinadi. Eritma rangi V9 etalon eritmaning rangidan tolishi mumkin emas.
  • TINIQLIGI. PREPARAT TINIQ BOLADI. POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET
  • MEXANIK ARALASHMALAR : -ZARRACHALAR OP EMAS, -ZARRACHALAR OP EMAS
  • Toksikligi. Sinalayotgan eritmani 2mg faol moddani 1ml eritmada suyultirilishi.Olingan 0,5ml eritmani sichqoning dum venasiga yuboriladi. Kuzatish vaqti 24soat(GF XI).
  • Bakterial endotoksinlar. 4,6e EG/mg diklofenak natriydan kolmasligi kerak. Sinovlar F.AQSH 85ning shartlariga asosan olib boriladi. Sterilligi. Preparat steril bolmagan preparat uchun qozgarishi yoki import ISO9001. Xar bir ampulaga qogzi yopishadigan etiketkalar GOST boozli GOST boyicha 25250-88E poliviniloxlorid plenkasiga oyicha 749-79 folgaga(yaltiroq qogyicha25250-88E polivinilxlorid plenkasiga oozi boyicha 7933-89E yuolgan gofrirlangan karton karobkalarga joylash yoki OST 64-06488 yoki GOST bollash torisidagi yolsa yoki ampula skarifakotorni sindirish nuqtasi bozgarishi yoki import ISO9001. Xar bir ampulaga qogzi yopishadigan etiketkalar GOST boozli GOST boyicha 25250-88E poliviniloxlorid plenkasiga oyicha 749-79 folgaga(yaltiroq qogyicha25250-88E polivinilxlorid plenkasiga oozi boyicha 7933-89E yuolgan gofrirlangan karton karobkalarga joylash yoki OST 64-06488 yoki GOST bollash torisidagi yolsa yoki ampula skarifakotorni sindirish nuqtasi bozbek tilidagi nomi, mg/ml konsetratsiyasi, kiritishi (qorsatiladi. Gurux etiketkasi va penalda nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi, uning manzili, preparatning lotin, rus, ollanuvchi komponentning konsentratsiyasi, mg-xajmi, upakovkadagi ampula soni, , saqlash sharoiti, ogoxlantiruvchi yozuv, qoyxatan orsatiladi. Gurux etiketkasida qorsatiladi. Transport idishini markiralash GOST bozbek tilidagi nomi, mg/ml konsetratsiyasi, kiritishi (qorsatiladi. Gurux etiketkasi va penalda nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi, uning manzili, preparatning lotin, rus, ollanuvchi komponentning konsentratsiyasi, mg-xajmi, upakovkadagi ampula soni, , saqlash sharoiti, ogoxlantiruvchi yozuv, qoyxatan orsatiladi. Gurux etiketkasida qorsatiladi. Transport idishini markiralash GOST boLMAGAN HARORATDA SAQLANSIN





    YAROQLILIK MUDDATI. 3 YIL






    ASOSIY FARAMAKOTERAPEVTIK TALMAGAN SHAMOLLASHGA QARSHI VOSITA.






    KORSATILGAN DAVLAT FARMAKOPEYA IX,2-JILDIDA KELTIRILGAN.
    http://fayllar.org

    Download 13.52 Kb.

    Do'stlaringiz bilan baham:




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2020
ma'muriyatiga murojaat qiling

    Bosh sahifa
davlat universiteti
ta’lim vazirligi
maxsus ta’lim
O’zbekiston respublikasi
zbekiston respublikasi
axborot texnologiyalari
o’rta maxsus
guruh talabasi
nomidagi toshkent
davlat pedagogika
texnologiyalari universiteti
xorazmiy nomidagi
toshkent axborot
pedagogika instituti
haqida tushuncha
rivojlantirish vazirligi
toshkent davlat
Toshkent davlat
vazirligi toshkent
tashkil etish
matematika fakulteti
ta’limi vazirligi
samarqand davlat
kommunikatsiyalarini rivojlantirish
bilan ishlash
pedagogika universiteti
vazirligi muhammad
fanining predmeti
Darsning maqsadi
o’rta ta’lim
navoiy nomidagi
haqida umumiy
Ishdan maqsad
moliya instituti
fizika matematika
nomidagi samarqand
sinflar uchun
fanlar fakulteti
Nizomiy nomidagi
maxsus ta'lim
Ўзбекистон республикаси
ta'lim vazirligi
universiteti fizika
umumiy o’rta
Referat mavzu
respublikasi axborot
таълим вазирлиги
махсус таълим
Alisher navoiy
Toshkent axborot
Buxoro davlat