InDori vositalari sifatini standartlari. Asosiy qoidalarrsatkichlari oldirish hajmi

xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word"

xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40">

Diklofenak inyeksion eritmasini sifatini baholash, qadoqlash va orash

• InDori vositalari sifatini standartlari. Asosiy qoidalarrsatkichlari oldirish hajmi
• 16. Pirogenlik yoki bakterial endotoksinlar (LAL test)
• 17. Zaharliligi
• 18. Gistamin kabi moddalarning mavjudligi
• 19. Sterillik
• 20. Zarrachalar orami
• 23. Yorliqlash
• 24. Tashish
• 25. Saqlash
• 26. YAroklilik muddati
• 27. Asosiy farmakoterapevtik guruhi

PREPARATNING TARKIBi:

Komponent nomi	NTD	Tarkibi
Diklofenak natriya	Brit.F.,AQSH	25mg
Natriy sulfit suvsiz	Brit.F.,AQSH	2mg
Propilenglikol	Brit.F.,AQSH	0,25mg
Benzil spirti	Brit.F.,AQSH	0,04ml
Ineksiya uchun suv	Brit.F.,AQSH	1ml gacha

KOYOR
TAVSIFI	VIZUAL	RANGSIZ SUYUQLIK
CHINLIGI	DF	UF-SPEKTR SINALAYOTGAN ERITMANI MIQDORINI ANIQLASH UCHUN TAYYORLANGAN, INTERVALI TOQROQ BOLISHI KERAK
PH	POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET	6.0 DAN 7.0 GACHA BOLCHAMI MKM -ZARRACHALAR OP EMAS 600/AMP DAN KOLISHI KERAK

KOYOR
TAVSIFI	VIZUAL	RANGSIZ SUYUQLIK
CHINLIGI	DF	UF-SPEKTR SINALAYOTGAN ERITMANI MIQDORINI ANIQLASH UCHUN TAYYORLANGAN, INTERVALI TOQROQ BOLISHI KERAK
PH	POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET	6.0 DAN 7.0 GACHA BOP EMAS 600/AMP DAN KOLISHI KERAK

BAKTERIOLOGIK ENDOTOKSINLAR	DF XII 128,498 BET	4,6E EG/MG DIKLOFENAK NATRIYDAN KOLMASLIGI KERAK. SINOVLAR F.AQSH 85NING SHARTLARIGA ASOSAN OLIB BORILADI.
MIQDORIY TAXLILI	TITRITOMETRIYA	0,0475 DAN 0,0525 G GACHA
QADOQLASH	MARKASI NS-1 YOKI NS-3, SHP-2 YOKI SHP-3 TURDAGI OST64-248585 YOKI TSH641841616101:2007 DAGI NEYTRAL SHISHALI, 2 YOKI 3ML AMULALARGA N1 DA OZBEK TILIDAGI NOMI, MG/ML KONSETRATSIYASI, KIRITISHI (QORSATILADI.
TASHISH	GOST BOU JOYDA SAQLANADI.
YAROQLILIK MUDDATI	2YIL
ASOSIY FARAMAKOTERAPEVTIK TALMAGAN SHAMOLLASHGA QARSHI VOSITA.

Tasvirlanishi. Tiniq, rangsiz eritma.

• Tasvirlanishi. Tiniq, rangsiz eritma.
• CHINLIGI. Diklofenak natriy. UF-spektr sinalayotgan eritmani miqdorini aniqlash uchun tayyorlangan, intervali tomiqdoriy aniqlashlimida kolib, uni preparatda borligini isbotlaydi. Benzil spirti. Xromotogrammaga sinalayotgan eritmaning ichida benzil spirti ushlanib turishning asosiy vaqti, testini orsatilgan benzil spirtining ushlanib turishni asosiy vaqti bilan mos keladi.
• RANGLILIGI. Rangligi. Sinovlar quyidagi talablarga koeksiya uchun, etalon eritmani V9 ichki diametri 16mm rangsiz tiniq probirkalarga solinadi. Eritma rangi V9 etalon eritmaning rangidan tolishi mumkin emas.
• TINIQLIGI. PREPARAT TINIQ BOLADI. POTENSIOMETRIK,DF IX,1-JILD, 113-BET
• MEXANIK ARALASHMALAR : -ZARRACHALAR OP EMAS, -ZARRACHALAR OP EMAS
• Toksikligi. Sinalayotgan eritmani 2mg faol moddani 1ml eritmada suyultirilishi.Olingan 0,5ml eritmani sichqoning dum venasiga yuboriladi. Kuzatish vaqti 24soat(GF XI).
• Bakterial endotoksinlar. 4,6e EG/mg diklofenak natriydan kolmasligi kerak. Sinovlar F.AQSH 85ning shartlariga asosan olib boriladi. Sterilligi. Preparat steril bolmagan preparat uchun qozgarishi yoki import ISO9001. Xar bir ampulaga qogzi yopishadigan etiketkalar GOST boozli GOST boyicha 25250-88E poliviniloxlorid plenkasiga oyicha 749-79 folgaga(yaltiroq qogyicha25250-88E polivinilxlorid plenkasiga oozi boyicha 7933-89E yuolgan gofrirlangan karton karobkalarga joylash yoki OST 64-06488 yoki GOST bollash torisidagi yolsa yoki ampula skarifakotorni sindirish nuqtasi bozgarishi yoki import ISO9001. Xar bir ampulaga qogzi yopishadigan etiketkalar GOST boozli GOST boyicha 25250-88E poliviniloxlorid plenkasiga oyicha 749-79 folgaga(yaltiroq qogyicha25250-88E polivinilxlorid plenkasiga oozi boyicha 7933-89E yuolgan gofrirlangan karton karobkalarga joylash yoki OST 64-06488 yoki GOST bollash torisidagi yolsa yoki ampula skarifakotorni sindirish nuqtasi bozbek tilidagi nomi, mg/ml konsetratsiyasi, kiritishi (qorsatiladi. Gurux etiketkasi va penalda nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi, uning manzili, preparatning lotin, rus, ollanuvchi komponentning konsentratsiyasi, mg-xajmi, upakovkadagi ampula soni, , saqlash sharoiti, ogoxlantiruvchi yozuv, qoyxatan orsatiladi. Gurux etiketkasida qorsatiladi. Transport idishini markiralash GOST bozbek tilidagi nomi, mg/ml konsetratsiyasi, kiritishi (qorsatiladi. Gurux etiketkasi va penalda nomi, ishlab chiqaruvchining maxsus belgisi, uning manzili, preparatning lotin, rus, ollanuvchi komponentning konsentratsiyasi, mg-xajmi, upakovkadagi ampula soni, , saqlash sharoiti, ogoxlantiruvchi yozuv, qoyxatan orsatiladi. Gurux etiketkasida qorsatiladi. Transport idishini markiralash GOST boLMAGAN HARORATDA SAQLANSIN
  
  
  
  
  
  YAROQLILIK MUDDATI. 3 YIL
  
  
  
  
  
  ASOSIY FARAMAKOTERAPEVTIK TALMAGAN SHAMOLLASHGA QARSHI VOSITA.
  
  
  
  
  
  KORSATILGAN DAVLAT FARMAKOPEYA IX,2-JILDIDA KELTIRILGAN.
  http://fayllar.org