Ўзбекистон республикаси соғЛИҚни сақлаш вазирлиги тошкент фармацевтика институти

ТЕМЫ КУРСОВЫХ РАБОТ ПО предмету САККЛС 
1. Пути внедрения лекарственного вещества на фармацевтический рынок. 
Социальная необходимость. Экономическая целесообразность. 
2. Особенности и терминологические аспекты контроля качества и 
безопасности ЛП. 
3.Фальсификация ЛС- проблема мирового значения. 
4. Регистрация и стандартизация ЛС. 
5. Контрольно-разрешительная система в фармацевтической области. 
6. Сертификация ЛС. Порядок подтверждения соответствия. 
7. Установление подлинности ЛВ. Определение элементов. Анализ по 
функциональным группам ЛВ. 

---

8. Установление доброкачественности ЛП. Источники и причины 
недоброкачественности ЛП. 
9. Перекрестное загрязнение в химико-фармацевтическом производстве: 
стандартизация и унификация требований. 
10. Химические методы количественного анализа ЛВ. 
11. Хроматогргафические методы анализа ЛВ (ТСХ,ВЭЖХ, ГХ). 
12. Использование оптических методов в анализе ЛП. 
13. Контроль качества ЛФ. Общие особенности ККЛФ 
14. Фармакопейный анализ ЛФ. 
15. Стабильность ЛП, критерии стабильности ЛС. 
16. Процессы, происходящие при хранении ЛС.
17. Сроки хранения ЛС и методы их определения. 
18. Биофармацевтический анализ. Исследование метаболитов ЛП. 
19. Современные требования в контроле качественаркотических ЛП. 
20. Современные требования в контроле качествепрекурсоров.
21. Современные требования в контроле качествепсихотропных ЛВ. 
22. Обеспечение контроля безопасности ЛС. 
23. Обеспечение качества ЛП на этапе их регистрации и внесения 
изменения в регистрационное досье. 
24. Современные требования ККЛС в Узбекистане и гармонизация с 
международными требованиями. 
25. Современные требования к ККЛС в аптечных учреждениях. 
26. Стандартизация качества ЛС, изготовленных в аптеках. 
27. Современные аспекты качества ЛФ, представленных на 
фармацевтическом рынке. 
28.Биологические методы КК ЛП. 
29.Промежуточный контроль КЛП на этапах производства ЛС. 
30. Метрология и стандартизация ЛП. Стандартные образцы. 
31. Биоэквивалентность ЛП. Дженерные и оригинальные ЛП. 

---

32. Определение остаточных органических растворителей в ЛП.
33. Стандарты качества ЛС. Международные стандарты качества ЛП. 
34. Методы контроля качества лекарственного растительного сырья. 
Исследование БАВ в сырье. 
35. Фитопрепараты и методы контроля качества. 
36. Метрология результатов химического эксперимента качественного 
анализа ЛП. 
37. Валидация ўқув-услубий анализа ЛП. Виды и параметры валидации. 
38. Контроль качества воспроизведенных ЛС. 
39. Контроль качества при производстве ЛС. 
40. Государственная система КК, эффективность и безопасность ЛС в 
Узбекистане. 
41.Этапы развития учения о качестве фармацевтической отрасли 
42. Типичные этапы жизненного цикла фармацевтической продукции ( 
петля качества). 
43. Влияние вспомогательных веществ и материалов на качество и 
безопасность ЛП.
44. Государственное требование к качеству ЛП. Стандарты качества. 
45. Виды внутриаптечного контроля ЛФ. 
46. Управление рисками и безопасность ЛС. 
47. Современные требования к качеству субстанций ЛП. 
48. Уполномоченное лицо и система качества ЛС. 
49. Физические методы исследования качества ЛП. 
50. Структура ФС. Значимость показателей качества ЛС. 

---