O„zbekiston respublikasi sog„liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti dori turlari texnologiyasi kafedrasi

Dori 
moddasining 
oddiy 
kimyoviy 
modifikatsiyasi 
deganda  bitta  modda  dori  vositasi 
sifatida farmakologik ta‘sirga javob 
beradigan  modda  molekulasining 
qismi  to‗liq  saqlanib  qolgan    turli 
kimyoviy  birikma  shaklida  (tuz, 
asos, 
kislota, 
efir, 
kompleks 
birikma va b.) qo‗llanilish faktoriga 
etiladi. 
is 
the 
development 
of 
chemically  derivatized  drugs  or 
drug  vectors  able  to  target 
defined 
cells 
via 
specific 
recognition  mechanisms  and 
also able to overcome biological 
barriers. 
Farmatsevtik 
ekvivalent  
bir  xil  dori  shaklidagi    bir  xil  yul 
bilan  kabul  kilinadigan  va  ta‘sir 
etuvchi moddaningbir xil miqdorini 
saklagan    ikkita  dori  vositasiga 
aytiladi. 
Drug  products  are  considered 
pharmaceutical  equivalents  if 
they  contain  the  same  active 
ingredient(s),  are  of  the  same 
dosage 
form, 
route 
of 
administration  and  are  identical 
in strength or concentration.  
Bioveyver 
«Erish»  testi  yordamida  utkazilgan 
in  vitro  izlanishlarning  solishtirma 
natijalari  ҳamda  klassifikatsiyaning 
biofarmatsevtik  sistemasi  asosida 
kattik dori shaklidagi dori vositasini 
kayd kilish jarayoni. 
A Biowaiver means that in vivo 
bioavailability 
and/or 
bioequivalence 
studies may 
be waived 
(not 
considered 
necessary 
for 
product 
approval). Instead of conducting 
expensive  and  time  consuming 
in  vivo  studies, a  dissolution 
test could  be  adopted  as  the 
surrogate  basis  for  the  decision 
as 
to whether 
the 
two 
pharmaceutical  products  are 
equivalent.