Mavzu: Yaxshi dori vositalarini sifatini nazorat qilish amaliyoti

Dori vositalarining sifatini ta’minlash uchun quyidagi tadbirlar amalga oshirilishi kerak: dori vosiatalari GMP va GLP talablari asosida ishlab chiqarilgan va tekshirilgan; dori vositalarini tayyorlash va sifatni nazorat qilish jarayonlari aniq yoritilgan va GMP qoidalariga mos kelishi; rahbariyatning javobgarligi va vazifalari aniq; kerakli xom ashyo va materiallarni ishlab chiqarish, etkazish va ishlatilishi bo‘yicha tadbirlar o‘tkazilgan;

DV uchun ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha ishlab chiqilgan ma’lumotnoma (registratsionnoe dose) talablari asosida har bir dorining turkumi tekshirilgan bo‘lishi va tasdiqlangan shaxs ruxsatisiz mazkur mahsulot sotilmasligi; DV yaroqlilik muddati, saqlash, tashish, tarqatish va x.k davrida uning sifati o‘zgarmasligini kafolatlovchi barcha tadbirlar o‘tkazilgan; sifatni ta’minlash tizimining yaroqliligi va faolliligini doimiy baxolash imkonini beruvchi sifat auditi va/yoki o‘z-o‘zini tekshirish (samoinspeksiya) tizimi mavjud bo‘lishi kerak.