2. Xalqaro patentlanmagan nomi
3. Tarkibi
5. CHinligi
10. Mikdoriy tahlili
11. O‘rami
12. YAroqlilik muddati
4. Nastoyka
1. Bromgeksin
2. Trigolen
9. Blemaren
248
Chinligi,
Diklofenak natriy
YuQX
Namunadagi
eritma
xromatogrammasida asosiy dog‗
qizil-binafsha rangni ―Qo‗shimcha
aralashmalar‖
tahlildan
aniqlanishidan
olingan,
Rf
ko‗rsatkichi,o‗lcham bo‗yicha va
rang intensivligiga diklofenak natriy
SOVS
Aeritmasi
xromatogrammasidagi asosiy dog‗ga
mos kelishi kerak.
O„rtacha massa,
Massaning bir xilligi
Rn.Eur
1,9 g dan 2,1 g gacha
±5% ko‗p bo‗lmasin,
20ta shamchadan 2 tadan ko‗p
bo‗lmagan shamchalarning o‗rtacha
massasidagi chetlanish 10% dan
oshmasligi kerak.
Suyuqlanish harorati, °S
Rn.Eur
37
0
S haroratdan oshmasligi lozim
Deformatsiya
vaqtini
aniqlash, daqiqa
Rn.Eur
30
daqiqadan oshmasligi kerak
Mikrobiologik tozaligi
Rn.Eur
3A kategoriya
Yot aralashmalar
YuQX
1,0% dan oshmasligi kerak
Miqdoriy tahlil,
Diklofenak natriy,
- 50 mg dozasi uchun
- 100 mg dozasi uchun
SF
45,0 mg dan 55,0 mg gacha
/shamcha
95,0 mg dan 105,0mg gacha/
shamcha
Qadoqlash
Birlamchi qadoq
Ikkilamchi qadoq
Guruh qadoq
3 ta shamcha 50 mg dozali
diklofenak
va
6
yoki
5
ta
shamchadan 100 mg li diklofenakni
PVX/PE (polivinilxlorid / polietilen)
plenkadan tayyorlangan kontur
uyachali qadoqga qadoqlanadi.
2 ta kontur yacheykali №3 qadoqni
dozasi 50 mg diklofenak uchun; 1 ta
kontur yacheykali №6 qadoqga yoki
2 ta kontur yacheykali №5 qadoqga
dozasi 100 mg diklofenak uchun
yo‗riqnoma bilan birga karton
qutilarga joylashtiriladi.
100 ta ikkilamchi qadoqni dozasi 50
mg va 90 ikkilamchi qadoqni dozasi
100 mg etiketlangan guruh karton
qutilarga joylashtiriladi.
Yorliqlash
MH ga mos kelishi kerak
Saqlash sharoiti
15-25°S
haroratda, yorug‗likdan
ximoya qilingan xolda, quruq joyda
saqlanadi.
Yaroqlilik muddati
3 yil.
249
Vaziyatli masalalar.
1.
Shamchaning deformatsiya vaqti MTX da belgilangan vaqtdan o‗tib ketdi.
2.
Shamcha tayyorlash uchun tanlab olingan asosni erish harorati +25
0
S.
3.
Rektal tabletkalarni standartlash.
Talabalarning bilimini tekshirish uchun savollar.
1.
Shamchalarni o‗rtacha og‗irligi va undan farqini aniqlash.
2.
Shamchalarni o‗lchamlarini belgilash.
3.
Shamchalarning deformatsiya vaqtini Kruvchinskiy asbobida aniqlash.
4.
Shamchalarni sifatini nazorat qilish.
5.
Tayoqchalar va ularni standartlash.
6.
Rektal dori shakllarini chinlik va miqdorini aniqlash.
7.
Rektal dori vositalari sifatiga qo‗yilgan talablar.
8.
Tayoqchalardagi asos miqdorini aniqlash.
Diklofenak 50 mg va 100 mg rektal shamchalar
Do'stlaringiz bilan baham: