Влияние сырья, используемого при производстве Новогалена, на биодоступность

Органопрепараты. Тиреоидин.
Органопрепараты получают из животного сырья (органы, ткани, кровь и т.д.).
Классификации: 1. По фармаколог группам: препараты гормонов (гормоны- это в-ва, образующиеся в клетках эндокринных желез, выделяющиеся в кровь или лимфу и регулирующие обмен в-в), ферментов (ферменты - это биологические катализаторы, кот. катализируют биохимические процессы в организме), некоторые биогенные стимуляторы, аминокислоты, витамины, препараты неспецифического д-вия; в зависимости от органа из кот получ.: препараты из гипофиза, поджелуд железы, щитовидной железы; по способу получения и степени очистки: препараты высушенных, обезжиренных и измельчённых желёз и тканей (тиреоидин), экстракционные – для внутр применения (пепсин), для парантерального введения (питуитрин).
Особенности производства: получают их животного сырья, которое чрезвычайно легко портится, поэтому сырьё либо сразу используют, либо консервируют заморозкой (хранится год), либо консервируют в спирте или ацетоне (5кр. количество), либо сублимационно сушат. Сырьё, поступ на переработку размораживают, чистят, измельчают в мясорубках, далее технология индивидуальна для разл групп препаратов.
Тиреоидин. Замороженная щитовидная железа крупного рогатого скота -8 -12С. Измельчение железы (в мясорубке-волчке), высушивание в вакуум-сушилке (не выше 40С), обезжиривание в аппарате Сокслета орг. растворителями при низкой t кипения, удаление орг растворителя высушивание в вакуум-сушилках ( не выше 40С), измельчение сухой обезжиренной массы (шаровые мельницы). Стандартизуют по содержанию связанного йода. Применяю при недостаточной функции щит железы.
Препараты слизистой желудка Пепсин — препарат, содержащий протеолитический фермент. Изготавливают из слизистой оболочки желудка свиней, где он образуется в виде профермента — пепсиногена. Пепсиноген активируется к-той хлороводородной и аутокаталитически, т. е. с помощью образовавшихся молекул пепсина. От пепсиногена сначала отщепляется остаточный полипептид, а затем ингибитор пепсина. Образуется активный пепсин. Основной задачей является получение пепсина в активной форме. Поэтому экстракцию сочетают с автолизом. Измельченные ткани заливают водой, подкисленной HCl рН 1,9—2,3 (10:1). Настаивание при 40 °С, перемешивая 8 ч и повторно — 24 ч. Лизаты сливают, отделяют от верхнего слоя жира, объединяют, процеживают. Ферментную массу выделяют высаливанием, для чего к лизату (значение рН 1,9—2,3) при непрерывном перемешивании доб. 20—25% р-р NaCl (Пепсин, выделившийся из р-ра, всплывает на поверхность). Его отделяют, сушат в вакуум-сушильном шкафу при температуре 35—40 °С, измельчают в фарфоровой шаровой мельнице и просеивают. Стандартизуют препарат по протеолитической активности (переваривание белка куриного яйца): 10 г протертого белка в присутствии 0,1 г препарата в стандартных условиях должны полностью растворяться ч/з 3— 4 ч, образуя опалесцирующий р-р. Применяют при расстройствах пищеварения, гастрит, диспепсия.