Валидационная оценка методов качественного и количественного анализа ингредиентов лекарственного средства



Download 215,5 Kb.
bet7/8
Sana28.04.2022
Hajmi215,5 Kb.
#588218
TuriКурсовая
1   2   3   4   5   6   7   8
Bog'liq
«Валидационная оценка методов качественного и количественного анализа ингредиентов лекарственного средства курсовая

§2.3.Определение прецизионности


Прецизионность — степень близости друг к другу независимых результатов измерений, полученных в конкретных установленных условиях. По существу это мера суммы случайных ошибок.
Прецизионность зависит только от случайных факторов и не связана с истинным значением или принятым опорным значением. Эта характеристика зависит только от случайных факторов и не связана с истинным или условно истинным значением измеряемой величины. Мера прецизионности обычно вычисляется как стандартное (среднеквадратическое) отклонение результатов измерений, выполненных в определенных условиях. Количественные значения мер прецизионности существенно зависят от заданных условий. При установлении прецизионности следует иметь в виду, что данная характеристика бывает трех уровней:
- повторяемость (сходимость);
-промежуточная прецизионность (внутрилабораторнаявоспроизводимость);
- межлабораторная воспроизводимость.
Однако, для целей фармацевтического анализа бывает достаточно только первого уровня.
При установлении повторяемости существует два способа её оценки.
1. Не менее девяти определений, охватывающих диапазон применения методики (например, три концентрации / три определения для каждой);
2. Не менее шести определений для образцов с содержанием анализируемого вещества, близким к номинальному.
Для определения прецизионности необходимо приготовить моделбную смесь. Затем из неё готовят по три параллельных раствора:
Растворы А1, А2, А3 в три мерные колбы вместимостью 100мл помещают по 3 мл раствора модельной смеси и доводят водой до метки.
Растворы А4, А5, А6 в другие три мерные колбы вместимостью 100мл по 5 мл раствора модельной смеси и доводят водой до метки.
Растворы А7, А8, А9 в следующие три мерные колбы вместимостью 100 мл помещают 7 мл раствора модельной смеси и доводят водой до метки.
Измеряют оптическую плотность каждого из 9 приготовленных растворов на спектрофотометре при длине волны 445 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора СО рибофлавина. Расчёт содержания рибофлавина в г/мл проводят по формуле:
где,
Ах- оптическая плотность исследуемого раствора
Ао- оптическая плотность раствора СО рибофлавина
0,00001- содержание рибофлавина в г в 1 мл раствора СО
Va- объем аликвоты раствора модельной смеси 2, взятый для разведения, мл.
X1 =0.0205%
X2= =0.0194%
X3= =0.0185%
X4= =0.020%
X5= =0.0210%
X6 = =0.0195%
X7= =0.0239%
X8= =0.024%
X9= =0.0248%
Ccт =0,00102%
Далее вычисляют величину стандартного отклонения (SD) и относительного стандартного отклонения (RSD). Следует отметить, что ни один нормативный документ не устанавливает нижнюю границу прецизионности и она определяется используемым методом анализа:


В таблицу 3 заносятся все полученные , в ходе проведения анализа, данные.
Таблица 3 – Результаты определения прецизионности методики определения рибофлавна в растворе

п/п


Download 215,5 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish