Тошкент Тиббиёт Академияси Кафедра: Эпидемиология

Вакцинанинг клиник синовлари

• I босқич клиник синовлари
• Рекомбинант коронавирус вакцинасининг и босқичи клиник синовлари-бу плацебо билан parallel назорат қилиш ва қўлланиладиган дори дозасини ошириш билан кўп марказли, икки томонлама кўр, рандомизацияланган синов. И босқич синовлари 2020 йил июн ойида бошланган. ва Хитойда, Chongqing шаҳрида 2 босқичда 50 ёшдан 18 ёшгача бўлган 59 соғлом катталар орасида гуруҳларга бўлинган ҳолда ўтказилди:
• - Вакцинанинг паст дозаси бўлган гуруҳда 20;
• - Вакцинанинг юқори дозаси бўлган гуруҳда 20;
• - Плацебо гуруҳида 10.
• Кўнгиллиларга бир ой оралиғида дори АОК қилинди.
• Тадқиқотнинг биринчи босқичида 25 kishi тасодифий равишда паст дозали гуруҳга (20 kishi) ёки плацебо гуруҳига (5 kishi) тайинланган. Биринчи босқичдаги кўнгиллилар биринчи дозани олганидан 7 кун ўтгач, вакцинанинг хавфсизлиги тасдиқланди. Кейин тадқиқотнинг биринчи босқичининг иккинчи босқичи бошланди ва худди шу тарзда 25 кўнгилли тасодифий юқори гуруҳларга тайинланди

Вакцинанинг клиник синовлари

• II босқич клиник тадқиқотлар
• Рекомбинант коронавирусга қарши емлашнинг ИИ босқич клиник синови бу рандомизацияланган, икки marta кўр, плацебо назорати остида синов. Синовлар 2020 йил июл ойида бошланган ва Хитойда, Changsha ва Хунан шаҳарларида ўтказилган.
• Бу сафар 900 ёшдан 18 ёшгача бўлган 59 соғлом катталар тадқиқот мавзуси сифатида танланди. Бир ойлик interval билан икки ва уч дозани киритиш схемаси ишлаб чиқилди:
• - Иккита паст дозали вакцинага ега бўлган кичик гуруҳда 150 кўнгилли;
• - Иккита юқори дозали вакциналар билан кичик гуруҳда 150;
• - Учта паст дозали вакциналар билан кичик гуруҳда 150;
• - Учта юқори дозали вакциналар билан кичик гуруҳда 150;
• - Плацебо кичик гуруҳида 300.
• Кўнгиллилар мунтазам равишда текширувдан ўтказилиб, мутахассислар ва шифокорлар назорати остида бўлишди.
• Нуфузли илмий журналда чоп етилган ИИ босқич натижаларига кўра лансет [14], коронавирусга қарши препаратнинг икки дозаси киритилгандан сўнг, биринчи гуруҳ иштирокчилари