Tibbiyot va farmatsevtika tovarlarning sifat nazorati va standartlashtirish reja

Andijon 
filiali 


Xorazm 
filiali 


Samarqand 
filiali 

Qarshi 
filiali 

Malaka oshirish

kurslari

57

boshqarmaning Dori vositalarini Ekspertizalash va Standartlash Davlat Markazidir
(DVSEDM).
DVESDM ning asosiy vazifasi dori, tashhis vositalari, tibbiy texnika va
tibbiy buyumlar hamda davolash oziq-ovqat mahsulotlari sifati ustidan davlat
nazoratini amalga oshirishdan iboratdir.
DVSDEM tasarrufida 4ta laboratoriya mavjud bo‘lib, ular dori vositalari,
mahalliy va xorijiy tibbiyot texnikasi, tibbiyot buyumlari sifatini tekshirish xamda
sinovlardan o‘tkazish bilan bilan mashg‘ul.
Bosh boshqarma tizimida bemorlar hayoti va sog‘ligi uchun xavfsizlik
hamda sifat ko‘rsatkichlari bo‘yicha me‘yoriy hujjatlarning talablariga tibbiy
mahsulotlar (shu jumladan sertifikatlash)ga mutanosiblik sinovlari paytida
haqqoniy va ob‘ektiv axborot olish uchun tuzilgan tibbiy texnika, asbob-uskuna
hamda tibbiy buyumlar sifatini nazorat qilish laboratoriyasi faoliyat yuritmoqda.
Laboratoriya sinov asbob-uskunalari va o‘lchov vositalari bilan
ta‘minlangan, o‘lchovlar hamda sinovlar o‘tkazish uchun me‘yoriy va boshqa
standartlar (ГОСТ, OСT, ISO) kabi hujjatlar majmuasiga egadir.
Laboratoriya Dori vositalari ekspertizasi va standartlash Davlat markazi
(DVESDM) tarkibiga kirib hamda u orqali boshqa idoralar, tashkilotlar va
korxonalar bilan shartnoma asosida o‘zaro faoliyat ko‘rsatadi.
Tibbiyot buyumlari sohasida davlat siyosatini shakllantirish, muammolarini
hal etishda etakchi o‘rinlardan birini YAngi tibbiy texnika Qo‘mitasi egallaydi.
Qo‘mita Bosh boshqarmaning tuzilmaviy bo‘g‘ini bo‘lib, tibbiy texnika va tibbiy
buyumlar xamda tashxis vositalari sifatini nazorat qilish va standartlash bo‘yicha
yagona davlat siyosatini ta‘minlashga da‘vat etilgan.
Mamlakatimiz hududida mahalliy va xorijiy davlatlar tibbiy texnika va
tibbiyot buyumlarini tibbiy maqsadlarda qo‘llashga ruxsat berish ushbu
Qo‘mitaning asosiy vazifalaridan biri hisoblanadi.
Qo‘mita xalqaro qoidalarga va standartlarga, shu jumladan Standartlash
bo‘yicha xalqaro kengash (ruscha: ISO) va Xalqaro elektr texnikasi komissiyasi
(ruscha: MEK) talablariga amal qilib, tibbiy texnikaning qayd sinovlarini tashkil
qiladi hamda muvofiqlashtiradi, yangi tibbiy texnika va tibbiy buyumlarni tibbiyot
amaliyotida qo‘llanishi to‘g‘risida qaror qabul qiladi, tegishli shahodatnoma beradi
hamda uni tibbiy texnika va tibbiyot buyumlari Davlat Reestri ro‘yxatiga kiritish
to‘g‘risida qaror qabul qiladi.
O‘zbekiston Respublikasida mahalliy va horijiy tibbiyot texnikasi hamda
tibbiyot buyumlarini ro‘yxatga olish tartibini ishlab chiqilishi va tasdiqlanishi,
mamlakatga tibbiy uskunalar hamda tibbiy buyumlarni olib kirishda oddiy tartib
o‘rnatish imkoniyatini yaratdi.
―Tibbiyot amaliyotidaqo‘llashaga ruhsat etilgan dori vositalarining, tibbiy
buyumlarning ro‘yxati O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi
tomonidan belgilanadi‖.(Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati‖ to‘g‘risidagi
O‘zbekiston Respublikasi Qonuni. 3-modda. 1997yil 25 aprel ).
DV va tibbiy texnika, tibbiy buyumlar sifatini nazorat qilish tizimiga
kiradigan tashkilotlar dori vositasi yoki tibbiy texnika, tibbiy buyumlar sifatini
58

tavsiflovchi zarur standartlar va boshqa me‘yoriy hujjatlarga egadir: farmakopeya

maqolalari(FS), vaqtinchalik farmakopeya maqolalari(VFS), tarmoq standartlari,
texnik shartlar (TU), Amerika Farmakopeyasi(USA Pharmacopoeia), Britaniya (
The British Pharmacopoeia), Hindiston (The India Pharmacopoeia), Germaniya,
Evropa, Yaponiya, Xalqaro standartlar (ИСO-ISO), Xalqaro elektrotexnik ha‘ati
(MEK) va boshqalar.