Technical Note 17 — June 2012


  Validation and verification of subjective methods



Download 335,08 Kb.
Pdf ko'rish
bet31/55
Sana29.12.2021
Hajmi335,08 Kb.
#75419
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   ...   55
Bog'liq
Guidelines for the validation and verification of quantitative and



Validation and verification of subjective methods  

According to ISO/IEC 17025 all technical procedures used by a facility must be fully validated or verified 

before use. Not only does this requirement apply to analytical methods but also to methods where the results 

are based on interpretive decisions or a degree of subjectivity (e.g. handwriting, firearms and audio analysis 

in a forensic laboratory, microscopic identifications, non-destructive testing methods, mechanical testing 

methods, etc.). This guideline is intended to provide a level of consistency, reliability and harmonisation for 

the validation and verification of not only analytical methods as covered under sections 2 and 3 of this 

document but also for test methods based on interpretive decisions (i.e. a subjective test method). 




Technical Note 17 - Guidelines for the validation and verification of quantitative and qualitative test methods 

 

 

June 2012 

Page 22 of 32 

A subjective test method is one where the experience and expertise of the analyst(s) or examiner(s) is a 

significant determinant on whether or not samples or test items are said to meet certain criteria. The 

assessment is based on qualitative data and the individual’s expertise in interpreting that information. The 

validation of such methods is more challenging and less proscriptive than it is for analytical measurements.  

 

Validation parameters such as linearity or limit of detection are not relevant in subjective tests. Precision and 



accuracy could be relevant and may need to be considered. 

 

Parameters which should be considered are: 



 

 



Repeatability/reproducibility; and 

 



Probability of detection and/or potential error rate.*

see note 1 below 

 

The following mitigating or control measures may also be relevant: 



 

 



Critical (or risk) analysis; 

 



Collaborative exercises such as inter- and intra-laboratory comparison testing;*

see note 2 below

 



 



Quality control;  

 



Competency levels of staff involved; and  

 



Level of acceptance of test method. 

 

The following questions should also be considered: 



 

Has the technique been tested in actual field conditions (and not just in a facility), if applicable? Can the 

probability of detection and error rate be reliably estimated?  

 

*Note 1: Facilities may not have the means of reliably estimating probability of detection or potential error 



rate for interpretive/comparative methods. This is due to the influence of the individual examiner on these 

parameters.  

 

*Note 2: Inter-laboratory comparisons may lead to heightened uncertainty. 


Download 335,08 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   ...   55




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish