Сырье, используемое при производстве порошкообразных лекарств, и их влияние на биодоступность

Разделение частиц порошка по размерам. В зависимости от медицин-
ского назначения и способа применения к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Кристаллические порошки, предназначенные для растворения перед употреблением их больным (магния сульфат, кислота борная и др.), обычно выпускают в виде порошков с размером частиц 0,2– 0,3 мм. Порошки-присыпки, предназначенные для лечения различных повреждений кожи или слизистых оболочек, должны быть измельчены очень мелко (0,090–0,093 мм) с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ и уменьшения их травмирующего воздействия.
При получении сложных порошков в промышленных условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. При просеивании смесей через отверстия сит прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев расположится слоями разного качества. Поэтому материалы после их просеивания необходимо снова тщательно смешать.

Впромышленных условиях используют механические конструкции сит:

вращающиеся, качающиеся, вибрационные. По конструкции виброустройства различают 3 вида вибрационных грохотов в зависимости от:
электромагнитные
гирационные
инерционные.
Смешивание отдельных компонентов. Смешивание порошков производят в смесителях. Наиболее простым и легким способом смешивания является такой, при котором ингредиенты входят приблизительно в равных количествах, с частицами одинаковых размеров, близкими по плотности. Все компоненты засыпают в смеситель и производят перемешивание до получения однородной смеси. Если при указанных равных условиях удельная масса смешиваемых порошков различна, то тогда продолжительность перемешивания увеличивается.
Если в смесь входит компонент в небольшом количестве, то для повышения равномерности распределения необходимо дополнительное измельчение его частиц. При этом, чем меньше концентрация его в смеси, тем мельче должны быть частицы этого ингредиента. При значительной разнице в размерах частиц отдельных компонентов целесообразно уменьшить крупные частицы их до размеров наименьших с целью получения более равномерной смеси.
Если к большому количеству веществ надо добавить незначительное количество ядовитого или сильнодействующего ингредиента, то сначала необходимо последнее вещество тщательно смешать с одним из ингредиентов или индифферентным порошкообразным веществом. Первым в смеситель загружают вещество, которое имеется в наибольшем количестве, а затем к нему прибавляют приготовленную смесь с ядовитым или сильнодействующим веществом, после чего производят тщательное перемешивание.
Внекоторых случаях вещества, входящие в состав смеси в небольших количествах, рациональнее растворить в небольшом количестве растворителя. Полученным раствором увлажняют смесь с остальным материалом.
Эфирные масла в небольших количествах добавляют к порошкам почти так же, как ядовитые и сильнодействующие вещества, то есть, их смешивают с небольшим количеством порошка или приготавливают спиртовый раствор.

Смешивание порошкообразных продуктов производится в специальных смесителях. Смесители классифицируют: по характеру процесса смешивания (конвективного или диффузионного), конструктивному признаку (барабанные смесители с вращающимся корпусом и вращающимися лопастями), способу воздействия на смесь (гравитационные, центробежные), характеру протекающего в них процесса смешивания (периодический или непрерывный) и другим признакам.

Качественной характеристикой процесса смешивания является однородность состава любой из проб, взятой из разных зон смесителя. На процесс смешивания влияют следующие факторы: поверхностные силы (электростатические, молекулярные, ван-дер-ваальсовые), форма и величина частиц и их плотность. Время смешивания простых и сложных прописей в сухом состоянии составляет от 3 до 12 мин, а при увлажненном состоянии от 5 до 20 мин ут. При смешивании необходимо также учитывать характер порошкообразного материала (ядовитость, токсичность, окрашенность, летучесть и т.д.). Основной принцип смешивания: к большему количеству добавляют меньшее, чтобы избежать потери малых количеств веществ.

Процессы измельчения, просеивания и смешивания являются основными операциями при производстве порошков и лекарственных сборов.