Ш. З. Умарованинг таҳрири остида


Дори воситасини беришдаги назорат



Download 5,21 Mb.
Pdf ko'rish
bet105/283
Sana05.07.2022
Hajmi5,21 Mb.
#743039
1   ...   101   102   103   104   105   106   107   108   ...   283
Bog'liq
2 5258338278788043020

 
7.4.Дори воситасини беришдаги назорат 
Барча тайёрланган дори воситалари тарқатишдан олдин назоратдан 
ўтказилади, унинг доирасида қуйидагиларга мослиги текширилади: 


267 
а) дори воситаси қадоқнинг унинг таркибига кирувчи дори 
моддаларининг физикавий-кимёвий хоссаларига мослиги; 
б) рецепт, талабнома реквизитларининг тайёрланган дори воситасининг 
қадоқида кўрсатилган маълумотларга мослиги; 
в) тайёрланадиган дори воситаларини расмийлаштириш эритмаларни 
механик аралашмалар йўқлиги жиҳатидан назорат қилиш Низомнинг 9-
иловасига мувофиқ назорат шартлари ва техникасига риоя этган ҳолда 
фармацевт-технолог томонидан амалга оширилади. Низомнинг 7-боби 
талабларига мослиги. 
Кўрсатиб ўтилган номувофиқликлардан бирортаси аниқланган 
тақдирда, тайёрланган дори воситаси тарқатилмайди. 
 
7.5. Стерил дори воситаларини тайёрлаш ва назорат қилишини 
алоҳида талаблари 
Стерил эритмаларни тайёрлаш ва сифатини назорат қилиш 
эритмаларни механик аралашмалар йўқлиги жиҳатидан назорат қилиш 
Низомнинг 9-иловасига мувофиқ назорат шартлари ва техникасига риоя 
этган ҳолда фармацевт-технолог томонидан амалга оширилади. 
Назорат Низомга, Давлат фармакопеяси талабларига ёки сифат 
назорати соҳасидаги бошқа ҳужжатга мувофиқ амалга оширилади. 
Инъекцион ва венага юбориладиган инфузион дори воситаларини, 
инъекциялар учун сувни бактериал эндотоксинлар ёки пирогенлар йўқлиги 
жиҳатидан назорат қилиш аттестациядан ўтказилган лабораторияларда бир 
йилда икки марта оралатиб танлаб амалга оширилади. 
Стериллиги бўйича қўйиладиган талаблар инъекцион, вена ичига 
киритиладиган инфузион дори воситаларини, офтальмологик ва бошқа дори 
воситаларини стериллиги жиҳатидан назорат қилиш белгиланган тартибда 
аттестациядан ўтказилган лабораторияларда ҳар ойда оралатиб танлаб амалга 
оширилади. 


268 
Стерил эритмалар стерилизациядан олдин ва кейин уларда механик 
аралашмалар йўқлиги нуқтаи назаридан назорат қилинади. 
Ҳаракатланадиган эримайдиган ёт моддалар механик аралашмалар 
ҳисобланади, дори воситаларининг эритмаларида тасодифий равишда 
учрайдиган газ кўпикчалари бундан мустасно. 
Бир вақтнинг ўзида идишлардаги эритмалар ҳажми ва уларнинг 
тиқинланиши сифати текширилиши керак. 
Стерил эритмалар тайёрланиши жараёнида механик аралашмалар бор-
йўқлиги жиҳатидан бирламчи ва иккиламчи назоратдан ўтказилиши керак. 
Бирламчи назорат тайёрланган эритма фильтрланганидан ва 
қадоқланганидан кейин амалга оширилади. 
Механик аралашмалар аниқланган тақдирда эритма қайтадан 
фильтрланади, яна кўздан кечирилади, тиқинланади, маркировкаланади ва 
стерилланади. 
Асептик (стерил) тайёрланган эритмалар қадоқлаш ёки стерилловчи 
фильтрлашдан кейин бир марта кўздан кечирилади. 
Эритмали идишлар бирламчи ва иккиламчи назоратдан тўлиқ 
ўтказилади. 
Идишларни кўздан кечириш учун қуёш нурлари тўғридан-тўғри 
тушишидан пана қилинган, махсус жиҳозланган иш ўрни бўлиши керак, оқ-
қора экран ва махсус қурилмаларни (УК-2) қўллашга йўл қўйилади. 
Идишнинг ҳажмига қараб бир вақтнинг ўзида биттадан бештагача 
қадоқ кўздан кечирилади. 
Инъекциялар учун эритмалар улар физикавий-кимёвий кўрсаткичларга 
номувофиқ бўлганда; кўринарли механик аралашмалар бўлганда; стериллиги 
бўйича талабга мос бўлмаганда; тиқиннинг маҳкамлиги бузилганда; 
флаконларнинг тўлдирилиши ҳажми етарли бўлмаганда қониқарсиз деб 
топилади. 
Инъекциялар 
учун 
эритмалар 
солинган 
шиша 
идишлар 
тиқинланганидан кейин металл жетонлардан фойдаланган, номи ва 


269 
концентрацияси кўрсатилган ҳолда қопқоғига ёзиб қўйиш ёки штамп босиш 
йўли билан маркировка қилинади. 
Инъекциялар учун эритмалар таркибига кирувчи моддаларнинг 
физикавий-кимёвий хоссаларига ва белгиланган яроқлилик муддатига 
мувофиқ сақланиши керак. 

Download 5,21 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   101   102   103   104   105   106   107   108   ...   283




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish