Сборник материалов всероссийской научно-практической конференции с международным участием

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТА IDEF0 НА ЭТАПЕ ПЛАНИРОВАНИЯ 
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ 
 
Рожнова С.А., Цыпкина А.В. 
ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова, г. Москва 
В статье
 
представлена информация об использовании стандарта IDEF0 при визуализации 
этапа планирования внутренних ресурсов фармацевтической разработки. Раскрываются 
основные процедуры, входящие в данный этап и их последовательность, распределены 
лица, ответственные за каждую из процедур. 
Постоянное усложнение технических и организационных систем фармацевтических 
производственных 
предприятий 
требуют 
системного 
подхода 
к 
процессам 
фармацевтической разработки (ФР) и внедрения в производство новых лекарственных 
препаратов (ЛП), что обусловливает необходимость применения специальных средств их 
описания и анализа, планирования данных процессов. 
Для решения задачи графического моделирования процессов в мировой практике 
применяется семейство стандартов IDEF, позволяющее определить и упорядочить 
процессы и соответствующие им потоки информации, выявить целесообразную 
последовательность их выполнения [1]. 
Для того чтобы осуществлять управление процессами, составляющими ФР, можно 
построить графическую модель в соответствии со стандартами семейства IDEF, которая 
позволит визуализировать всю систему действий и последовательность процедур, 
происходящих на каждом из этапов. 
В семействе стандартов IDEF можно выделить стандарт IDEF0, отличительной 
особенностью которого является акцент на соподчинённость объектов [1].
Поскольку ФР представляет собой последовательность этапов, включающих стадии 
и процедуры, нами была рассмотрена возможность использования данного стандарта для 
описания процессов и стадий ФР. 

---

210 
Целью нашего исследования явилось определение возможности практического 
использования стандарта IDEF0 для функционального моделирования при исследовании 
этапа планирования внутренних ресурсов предприятия в процессе ФР.
Этап планирования внутренних ресурсов составляет основу ФР, поскольку 
определяет готовность предприятия к проведению разработки и внедрению в 
производство нового ЛП. Разработка новых ЛС, организация их производства и вывод на 
рынок требуют больших затрат. Данный процесс сопряжен с повышенным риском, что 
является одной из проблем компании-разработчика новых ЛП при планировании ФР.
Данные, полученные в ходе экономического обоснования использования ресурсов 
фармацевтического предприятия, требуют систематизации и группировки. Наглядно 
представить этот поток информации возможно графически – с помощью стандарта IDEF0, 
с использованием его принципов и механизмов «вход-выход». 
Этап был описан с помощью средств и правил графического изображения, отражены 
все этапы, стадии ФР и связи между ними [2].
Для достижения цели исследования были поставлены следующие задачи:

определить и описать последовательность и функциональную зависимость 
процедур этапа планирования внутренних ресурсов предприятия;

включить в разработанную диаграмму информацию о месте проведения 
процессов, установить ответственность за выполнение процедур; 

рекомендовать структуру и взаимосвязь отделов, участвующих в 
выполнении процедур этапа ФР; 

оформить результаты исследования в формате диаграмм стандарта IDEF0.