Сборник материалов всероссийской научно-практической конференции с международным участием


ОСОБЕННОСТИ ПРЕПОДАВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ



Download 6,12 Mb.
Pdf ko'rish
bet62/134
Sana18.11.2022
Hajmi6,12 Mb.
#867827
TuriСборник
1   ...   58   59   60   61   62   63   64   65   ...   134
Bog'liq
лаб.мед.фарм

 
ОСОБЕННОСТИ ПРЕПОДАВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
МИКРОБИОЛОГИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
 
Кочеровец В.И. 
1
, Бунятян Н.Д.
1,2
, Галынкин В.А. 

1
ФГАОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им.
И. М. Сеченова» Минздрава России, г.Москва

ФГБУ «Центр экспертизы средств медицинского применения», г.Москва 
3
ФГУ ВПО «Технологический институт», г. С-Петербург 
Несмотря 
на 
длительный 
период 
преподавания 
фармацевтической 
микробиологии, как самостоятельного предмета в структуре высшего фармацевтического 
образования за рубежом, в Российской Федерации подобная практика отсутствует. По-
прежнему нет целевой учебной программы и другой необходимой учебно-методической 
документации. Отсутствует утвержденный, в установленном порядке, Федеральный 
учебник по фармацевтической микробиологии. Тем не менее, наш многолетний опыт 


120 
педагогической работы в ведущих медицинских и фармацевтических ВУЗах страны 
свидетельствует о целесообразности самостоятельного позиционирования предмета 
«фармацевтическая микробиология».
Для реализации поставленной цели был подготовлена издательская платформа 
учебника под редакцией проф.В.А.Галынкина и проф. В.И.Кочеровца «Фармацевтическая
микробиология» (издательство «Арнебия», Москва,2003.- 352 с..64 илл.,54 табл. ISBN 5-
9244-0020-4). Авторский коллектив: В.А.Галынкин, Н.А. Заикина, В.И.Кочеровец, 
Т.С.Потехина. Сигнальный тираж составил 1000 экз. 
Необходимость 
написания 
отечественного 
целевого 
издания 
по
фармацевтической микробиологии была обусловлена следующими обстоятельствами. 
Многие годы в учебной литературе для студентов фармацевтических вузов 
рекомендованной Минздравом России, материал по фармацевтической микробиологии 
был представлен только разделом «Микрофлора растительного лекарственного сырья,
фитопатогенные микроорганизмы, микробиологический контроль лекарственных 
средств». Объем раздела составлял 5 страниц. Этого было недостаточно, чтобы раскрыть
практические цели и задачи фармацевтической микробиологии как одного из 
инновационных мировых направлений микробиологии, имеющего отношение к 
различным аспектам современной фармации.
К сожалению, длительное время творческий энтузиазм авторов — сотрудников, 
Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова и 
Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, сдерживался отсутствием 
самостоятельной учебной программы по фармацевтической микробиологии,
формально необходимой для выпуска бюджетной учебной литературы.
Процедура утверждения федеральных и отраслевых учебников является 
многолетним и не всегда успешным для авторов процессом. В этих условиях мы 
приняли решение инициативно выполнить эту работу. Впервые в отечественной учебной 
литературе были представлены современные материалы по наиболее известным сферам 
применения фармацевтической микробиологии - разработке, производству и контролю
качества лекарственных средств. 
Со временем книга стала заглавной в тематической серии изданий, так как
была дополнена словарем терминов в 2004 г., справочником по питательным средам в 
2006 г., руководством по методам исследования в 2007 г. и учебными пособиями в 
2008 г. и 2014 г. Эти источники оперативно aктуализировали базовое издание на 
протяжении десяти лет.


121 
Прошло 15 лет с момента выхода первого издания книги «Фармацевтическая
микробиология». В течение этого времени подготовленная нами литература активно
использовалась в практической работе врачей и провизоров о чем свидетельствовали
положительные отзывы специалистов. В отечественных публикациях присутствуют
многочисленные ссылки на указанные выше источники. Они цитируются в диссер-
тационных работах, федеральных руководствах, научных статьях и монографиях,
презентациях, на конференциях и заседаниях научно-практических обществ.
В 2006 г. по инициативе и поддержке Федерального агентства по 
промышленности (Роспром) одно из структурных подразделений Московского отделения 
Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и 
паразитологов (МО ВНПОЭМП) было реорганизовано в секцию «Медицинская и 
фармацевтическая микробиология» (руководитель - проф.В.И.Кочеровец). Это позволило 
привлечь специалистов-микробиологов ФГБУ «Центр экспертизы средств медицинского 
применения», химико-фармацевтических и биотехнологических предприятий к активной 
образовательной и профессиональной работе в рамках МО ВНПОЭМП. 
Инициатива подготовить второе издание книги «Фармацевтическая
микробиология» была продиктована существенными изменениями в сфере
отечественного лекарственного обращения. Произошло усиление правовой базы. В 2015 
г. вступили в силу законодательные акты, актуализирующие Федеральный закон РФ от 
12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Стали очевидными 
результаты реализации этапов «Стратегии развития фармацевтической промышленности 
Российской Федерации на период до 2020 года» и «Стратегии лекарственного
обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года». Заметно повысился 
уровень профессионального образования специалистов фармацевтической отрасли. 
Стартовал процесс гармонизации российских стандартов по разработке и производству
лекарственных средств с международными требованиями. Значительное число 
иностранных фармацевтических компаний организовали промышленный выпуск 
лекарственных препаратов в Российской Федерации.
В последние годы управление рисками в фармацевтической отрасли
становится все более востребованным. В условиях возрастающей конкуренции, 
повышается ответственность руководителей, не только за качество выпускаемой 
продукции, но и в целом за принятие решений. Проблемы безопасности и управления 
рисками в фармацевтической и биотехнологической отрасли нужно рассматривать во
взаимосвязи и с различных позиций.


122 
Фармацевтический продукт может быть опасен как бизнес-продукт, как 
социальный продукт и как информационный продукт. Стандарты управления рисками, 
разработанные FERMA (Federation of European Risk Management Association), в скором
времени планируется принять как международные стандарты ISO. Это позволит 
расширить и повысить культуру управления рисками по всей Европе. 
В настоящее время фармацевтические предприятия активно работают над
полномасштабным внедрением системы GMP в производство лекарственных средств. В
действительности, приведение производства лекарственных препаратов в соответствие
со стандартами GMP призвано создать необходимые предпосылки для выпуска
высококачественных и безопасных лекарственных средств.
Система анализа риска (НАССР) является первым шагом в переходе к
работе по правилам надлежащей практики. Возможность немедленного внедрения
системы анализа риска и контроля критических точек (HACCP — Hazard Analysis and 
Critical Control Point) в практику фармацевтического производства позволяет со 
значительной степенью надежности гарантировать высокое качество и безопасность 
конечного фармацевтического продукта.
Все это было учтено при подготовке второго издания книги под редакцией 
проф.В.А.Галынкина и проф.Кочеровца В.И. «Фармацевтическая микробиология» 
(издательство «Арнебия», 2 издание, дополненное и переработанное. Москва, 2015.- 240 
с., (ISBN 978-5-9244-0082-2). Авторы: В.А.Галынкин, В.И.Кочеровец, А.Э.Габидова. 
Основная задача издательского проекта предусматривает повышение общего 
уровня преподавания фармацевтической микробиологии в профильных ВУЗах страны. 
Кроме того, книга знакомит учащихся фармацевтических, медицинских и
биотехнологических факультетов с современным состоянием развития и практического 
применения фармацевтической микробиологии в Российской Федерации. Новая версия 
должна удовлетворить запросы не только студентов и специалистов сферы 
лекарственного обращения, но и предоставить необходимые материалы для обучения в 
системе непрерывного профессионального образования аптечных провизоров, технологов 
фармацевтических предприятий и микробиологов контрольных лабораторий.
Доступность 
книги 
«Фармацевтическая 
микробиология»/ 
В.А.Галынкин, 
В.И.Кочеровец, А.Э.Габидова, (Москва, 2015) обеспечена бесплатным допуском к 
электронной версии на сайте издательства 

Download 6,12 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   58   59   60   61   62   63   64   65   ...   134




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish