Savollarga javoblar

12. Sifat nazorati – Quality control- QC bunda asosan boshlang‘ich materiallar va tayyor mahsulot sifati nazorat etiladi.

13.Sifatni ta’minlash (Quality assurance) keng qamrovli tushuncha bo‘lib, u ilmiy va amaliy asoslarga tayangan holda dori vositalarining butun hayotiy davri davomida (ishlab chiqish, tadqiqotlar o‘tkazish, ishlab chiqarish, sotish, saqlash va b. jarayonlar) ishlatish uchun yaroqliligini belgilaydi va yetarli informatsion materiallar bilan ta’minlanganlik holati, yaroqlilik muddati, qabul qilish uchun qulayligi, estetik tomonlari kabi bir qator ko‘rsatkichlarni qamrab oladi.

14.Sifat tizimining ahamiyati shundaki, bunda farmatsevtika ishlab chiqarish soxasida GMP talablarini yanada chuqurroq va faolroq qo‘llash imkonini yaratadi.

15.Farmatsevtik ishlab chiqarish korxonalarida sifatni boshqarish deganda mahsulotni belgilangan tartibda ishlab chiqarilishini ta‘minlash va tayyor dori vositasini ishlab chiqarish hayotiy davrini nazorat etib borish tushiniladi.

16.Mahsulot sifatini boshqarish tizimining asosiy elementlariga quyidagilar kiradi:

*mahsulotni sotish uchun ruxsat olish jarayoni

*xodimlarni boshqarish jarayoni (vazifalari, malakasini oshirish tizimi)

* kerakli hujjatlarni boshqarish

* ichki audit

* tashqi audit

* kontrakt asosida bajariladigan ishlar (texnik ishlanmalarni tuzish va

muxokama qilishdagi ishtiroki)

*reklamatsiyalarni ko'rib chiqish

* qaytarilgan mahsulotlar muomalasi

* mahsulotni qaytarish tizimi

*ist‘emolchi va etkazib beruvchini tanlash

* chetlanishlarni boshqarish

* o'zgarishlarni nazorat qilish

*kvalifikatsiya va validatsiya ishlarini tashkil qilish

*tuzatish va oldini olish ishlar bo'yicha tizim (SARA)

*sifat bo'yicha sharxlar

* sifat uchun havf-xatarlarni boshqarish.