Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

Таким образом, процесс изготовления сывороток включает несколько основных этапов - подбор животных и контроль их состояния; грундиммунизация; гипериммунизация; взятие крови, получение и контроль сыворотки.

• Таким образом, процесс изготовления сывороток включает несколько основных этапов - подбор животных и контроль их состояния; грундиммунизация; гипериммунизация; взятие крови, получение и контроль сыворотки.
• В качестве доноров сыворотки могут быть использованы лошади, овцы, козы, крупный рогатый скот, свиньи, ослы, мулы, кролики. Лошадь как продуцент предпочтительнее по многим показателям - уровню титров антител, количеству получаемой крови и выходу сыворотки.
• Для их получения токсины бактерий, представляющие собой белки, инактивируют денатурацией формальдегидом. Обработанные формальдегидом токсины называются анатоксинами. При иммунизации лошадей-доноров сначала несколько раз инъецируют анатоксином. После того, как концентрация антител у животных достигнет высокого уровня, донорам начинают вводить неинактивированный очищенный токсин, изготовленный не позднее двух месяцев до введения. Это даёт возможность получить лечебную антисыворотку, содержащую антитела к большинству антигенных эпитопов нативного токсина.
• Уровень сывороточных антител доноров постоянно контролируют, и когда титры становятся достаточно высокими, у животных берут кровь. С течением времени уровень антител у доноров снижается, поэтому проводят повторную иммунизацию, и после повышения титров антител повторяют крововзятие.

Важно!!! Животные клетки не способны выдерживать лиофилизацию и их консервируют только в жидком азоте при температуре -196°С.

Важно!!! Животные клетки не способны выдерживать лиофилизацию и их консервируют только в жидком азоте при температуре -196°С.

Однако в процессе замораживания могут происходить вредные процессы:

1. образование кристаллического льда в клетке

2. обезвоживание

3. повышение концентрации растворенных веществ.