Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Производство противобактериальных вакцин и бактериальных антигенов-диагностикумов

В отличие от традиционной техники получения антител, гибридомная техника впервые позволила получить моноклональные антитела (антитела, продуцируемые потомками одной-единственной клетки).

• В отличие от традиционной техники получения антител, гибридомная техника впервые позволила получить моноклональные антитела (антитела, продуцируемые потомками одной-единственной клетки).
• Моноклональные антитела высокоспецифичны, они направлены против одной антигенной детерминанты.
• Возможно получение нескольких моноклональных антител на разные антигенные детерминанты, в том числе сложные макромолекулы.
• В настоящее время созданы банки моноклональных антител.
• Из-за своей однородности моноклональные антитела стали чрезвычайно мощным инструментом в биологии и медицине, особенно в иммунохимическом анализе. Все клеточные маркеры (CD антигены, ферменты, сигнальные белки и т.д.) исследовались при помощи мАТ. Сейчас мАТ применяются в любом иммунологическом тесте.
• Антитела применяют в разнообразных диагностических и терапевтических целях, включая противораковое лечение.

Многочисленные проблемы сопровождали использование мАТ для терапии заболеваний человека. Первые поколения терапевтических моноклональных антител были полностью мышиного происхождения. Тем самым они вызывали иммунную реакцию с образованием АТ к иммуноглобулинам мыши уже после нескольких инъекций. Для преодоления этого барьера в настоящее время проводят гуманизацию моноклональных АТ. В этом случае вариабельные участки антител мышиного происхождения связывают с константными участками ИГ человека, или полностью замещают последовательность ИГ мыши на ИГ человека генно-инженерными методами. Такие мАТ обладают сниженной иммуногенностью и активно применяются в терапии заболеваний человека.

• Многочисленные проблемы сопровождали использование мАТ для терапии заболеваний человека. Первые поколения терапевтических моноклональных антител были полностью мышиного происхождения. Тем самым они вызывали иммунную реакцию с образованием АТ к иммуноглобулинам мыши уже после нескольких инъекций. Для преодоления этого барьера в настоящее время проводят гуманизацию моноклональных АТ. В этом случае вариабельные участки антител мышиного происхождения связывают с константными участками ИГ человека, или полностью замещают последовательность ИГ мыши на ИГ человека генно-инженерными методами. Такие мАТ обладают сниженной иммуногенностью и активно применяются в терапии заболеваний человека.
• С учетом чрезвычайно высокой специфичности мАТ данный метод лечения получил название целевой или «таргетной» (т.е. целенаправленной) терапии.
• Целевая терапия широко применяется для лечения онкологических и аутоиммунного заболеваний, для предотвращения отторжения трансплантата, в последнее время – для лечения бронхиальной астмы и ряда вирусных инфекций. Основным препятствием, до сих пор ограничивающим применение лечебных мАТ, является высокая стоимость данной технологии.