Перечень дефектов при фасовке, маркировке и упаковке лп

	Перечень дефектов при фасовке, маркировке и упаковке ЛП (таблетки/капсулы/блистеры/стрип-упаковки, пеналы/инструкции)	СП-ЦТЛФ-08
		Редакция 0

		Утверждаю: Начальник цеха
		Должность Бегимова А.И
		Ф.И.О.
		Подпись, Дата

№п/п	Вид дефекта	Действия по устранению	Примечание
Дефекты таблеток/капсул в блистере
1	Не качественно спрессованная таблетка, при изъятии из ячейки блистера имеет свойство рассыпаться. Отличается от других шероховатостью и размером в высоту.	Освободить таблетки/капсулы из блистера с параллельной рассортировкой на годные и негодные. Опустошенный блистер на утилизацию
2	Явный скол на таблетке		Допускается к упаковке, если скол трудно обнаружить зрительно
3	Поврежденная или неровная поверхность таблетки
4	Инородное вкрапление на таблетке, либо отличие таблетки от других по цвету		Допускается к фасовке, если вкрапление видно только профессиональным взглядом. Оценивать с точки зрения потребителя
5	Запыленность ячейки содержимым капсулы вследствие разрушения, или таблеточной пылью		Допускается, если запыление не обильно и само ЛС без нанесения оболочки.
6	Точка на капсуле (имеет вид прокола)
7	След от оснастки капсулонаполнительного оборудования на капсуле
8	Разрушенная таблетка в блистере
9	Примятая/деформированная капсула
10	Инородное вкрапление в капсулу
11	Попадание в ячейку двух или более капсул/таблеток, с сопровождением прижигания ЛС, и попадания массы на склейке между ПВХ и фольгой
12	Деформированная/прижженная таблетка/капсула, образовавшаяся вследствие некачественно сформированной ячейки «ботинок», «пузырь» или деформированные таблетки/капсулы вследствие других причин
13	Таблетка заблистерована в неправильном положении	Освободить таблетки/капсулы из блистера с параллельной рассортировкой на годные и негодные. Опустошенный блистер на утилизацию
14	Попадание инородных тел в ячейку, вместе с капс/табл.
15	Разрушенная таблетка в блистере, вместе с крошками склеенные между ПВХ и фольгой
16	Попадание в ячейку части таблетки
17	Попадание в ячейку осколки/шляпки других таблеток вместе с целой таблеткой
18	Не качественно сформированная ячейка на блистере, с сопровождением прижигания ЛС, явно бросающаяся при зрительном осмотре.		Допускается к упаковке, в случае если плохо сформированная ячейка видна только профессиональным взглядом и не повлекла за собой прижигание ЛС. Оценивать с точки зрения потребителя
19	Попадание влаги и/или масла из пневмосистемы в ячейки блистера
20	Наличие жженых и придавленных таблеток в блистере
21	Расслаивание таблеток
22	Неравномерное покрытие таблеток оболочкой.	Деблистировать, таблетки в изолятор брака, опустошенный блистер на утилизацию
23	Покрытие таблеток оболочкой неравномерное, шероховатое