13-mavzu: Biotibbiy tadqiqot etikasi. Inson va hayvonlar ustida
tajribalaro’tkazishning huquqiy va axloqiy asoslari. COVID-19ni
davolash va emlashda tadqiqotlar havfi.
Odamlar va hayvonlarda tajribalar va klinik sinovlarni o'tkazish uchun
zamonaviy axloqiy me'yorlarning manbalari sifatida biotibbiy axloq
qoidalarini asoslash.
Odamlar va hayvonlar bo'yicha tibbiy tadqiqotlar tarixi bir asrdan
ko'proq vaqtni tashkil etadi, ammo ma'lum vaqtgacha ularni amalga oshirish
bilan bog'liq axloqiy va huquqiy muammolar bugungi kunda bo'lgani kabi
jamiyat va tadqiqotchilarning diqqatini jalb qilmagan. Shunga qaramay, shuni
ta'kidlash kerakki, tadqiqotchilar ushbu muammolarning mavjudligiga
birinchilardan bo'lib e'tibor qaratdilar va ularni hal etishga yondashuvlarni
taklif qildilar. Gippokrat davrida allaqachon taniqli aforizmli "primum non
nocere" (birinchi navbatda, zarari yo'q) bilan tibbiyot tibbiy tajribalar uchun
axloqiy va ob'ektiv chegaralarni o'rnatgan. Asta-sekin, tajriba tibbiyot fanida
munosib o'rin egallab, keyingi bilish mexanizmi vazifasini o'z zimmasiga
olganligi sababli, eksperimental sub'ekt bilan tajriba o'tkazilgan sub'ekt
o'rtasidagi munosabatlar tobora aniqlanib bordi. Endi tajribalarni o'tkazish
zarurligini hech kim inkor etmaydi, ammo qachon va qanday chegaralarda?
Ko'pincha eksperiment bilan birga bo'lgan xavf inson salomatligi va uning
hayoti uchun xavf tug'diradi.
Ushbu muammolarni muhokama qilishning zamonaviy tarixi, ehtimol
ikkinchi Jahon urushi tugagan paytdan boshlab boshlanadi. Aynan o'sha
paytda, aniqrog'i fashist olimlar va jinoyatchilar shifokorlarining
Nyurnbergdagi sudlari paytida kontsentratsion lagerdagi mahbuslarda
o'tkazilgan tajribalarning dalillari e'lon qilindi. Ayniqsa, eksperimentlarning
shafqatsiz, g'ayriinsoniy tabiati shundaki, ular sub'ektlarning o'limini
rejalashtirishgan. Mahbuslar yahudiylar, polyaklar, ruslar va boshqa ko'plab
odamlar, Nyurnberg sud jarayonlariga ko'ra, ularga giyohvand moddalar, gaz
va zaharlarning ta'sirini sinab ko'rish uchun shafqatsiz tajribalarga duch
kelishgan; ushbu tajribalarning aksariyati azob chekish bilan o'limga olib
keldi. Odamning baland balandlikda bo'lishining ta'sirini o'rganish uchun
bosim o'tkazadigan kameralarda o'lik tajribalar o'tkazildi. Muzlatish
jarayonlarini o'rganish uchun sun'iy ravishda yaratilgan past haroratlarda
kiyingan yoki kiyingan mahbuslar to'g'risida turli xil tadqiqotlar o'tkazildi.
Nemis kontsentratsion lagerlaridagi tirik odamlarda xantal kuyishlari
eksperimental ravishda o'rganilgan. Shuningdek, suyaklar, mushaklar,
asablarni rezeksiya qilish, vaksinalar, saratonga qarshi zardoblar, gormonlar
va boshqalarni in'ektsiya qilish haqida ham aytib o'tish lozim. Bularning
barchasi eng yuqori ilmiy maqsadlar tomonidan qo'zg'atildi, buning ortida
faqat davlat foydasi haqida fikrlar yashiringan edi.
Natsist shifokorlari tomonidan sodir etilgan jinoyatlar, shu jumladan,
inson qadr-qimmatini hurmat qilishning eng oddiy me'yorlarini buzgan holda
odamlarga eksperimentlar o'tkazishda 1947 - yilda odamlarga eksperimentlar
o'tkazish sohasida aniq chegaralarni belgilab beradigan hujjat ishlab chiqildi -
Nyurnberg kodeksi. Ushbu hujjat ushbu sohada qo'shimcha qurilmalarni
yaratish uchun o'ziga xos boshlang'ich nuqtaga aylandi. Uni sud jarayonida
ishtirok etgan ikki amerikalik tibbiyot mutaxassisi - Leo Aleksandr va Endryu
Ayvi tayyorladilar va sud qarorining bir qismiga aylandilar.
Kodeksning muqaddimasida quyidagilar ta'kidlangan: "Bizning
qo'limizda mavjud bo'lgan dalillarning jiddiyligi biz odamlarga tibbiy
eksperimentlarning ayrim turlari tegishli, aniq belgilangan doirada amalga
oshirilgan taqdirdagina, tibbiyot kasbining axloqiy me'yorlariga javob beradi
degan xulosaga kelishimizga olib keladi". Garchi "Kodeks" sud qarori shaklida
qabul qilingan bo'lsa-da, u axloqiy kuchga ega bo'lgan va u qadar huquqiy
bo'lmagan. U o'nta qoidani o'z ichiga oladi. "Kodeks" ning birinchi qoidasida
tadqiqotda ishtirok etish uchun eksperiment ob'ektining ixtiyoriy roziligi
zarurligi ko'rsatilgan. Bundan tashqari, ushbu kontseptsiyaning mazmuni
ochib beriladi va quyidagilar ta'kidlanadi:
1) "eksperimentda ishtirok etgan shaxs" "bunday rozilik berishning qonuniy
huquqiga" ega bo'lishi kerak (ya'ni qonuniy kuchga ega deb tan olinishi
kerak);
2) bunday rozilik "zo'ravonlik, aldash, firibgarlik, hiyla-nayrang va boshqa
yashirin majburlash vositalarisiz" erkin berilishi kerak;
3) rozilik bergan shaxs "eksperiment mavzusining mohiyatini tushunish va
asosli qaror qabul qilish uchun yetarli bilimga ega bo'lishi" kerak. Buning
uchun odamga "eksperimentning mohiyati, davomiyligi va maqsadi
to'g'risida" ma'lumot berish kerak; uni amalga oshirish usuli va usullari;
mumkin bo'lgan barcha noqulayliklar va xatarlar; ularning sog'lig'i yoki
shaxsiyati uchun eksperimentda ishtirok etish natijasida paydo bo'lishi
mumkin bo'lgan oqibatlar to'g'risida. "
"Kodeks" ning qolgan qoidalarining mohiyati mumkin bo'lgan xavfni,
shuningdek "barcha jismoniy va ruhiy azob-uqubatlar va shikastlanishlarni"
minimallashtirish talabidir; tadqiqotni malakali mutaxassislar tomonidan
amalga oshirilishini, shuningdek sub'ektning tadqiqotning har qanday
bosqichida tadqiqotda ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga rioya
qilinishini kafolatlaydi.
Uzoq vaqt davomida "Nürnberg kodeksi" tibbiyot olimlari va
jamoatchilik tomonidan jiddiy e'tiborni jalb qilmadi. Natsist shifokorlarining
vahshiyliklari ruxsat etilgan chegaralardan ancha oshib ketganligi sababli,
tajribalarning o'zi bitta tarixiy epizoddan boshqa narsa emas degan fikr bor
edi. Garvard tibbiyot maktabining anesteziologiya professori Genri
Beecherning "Axloq va klinik tadqiqotlar" maqolasi ushbu mavzuga
munosabatni tubdan o'zgartirishda muhim rol o'ynadi. Unda Qo'shma
Shtatlarda "sub'ektlarning hayoti va sog'lig'iga xavf tug'diradigan"
tadqiqotlarni xavf-xatar haqida ularga xabar bermasdan va ularning roziligini
olmagan holda olib boradigan 22 holat tasvirlangan.
G. Beecher va shunga o'xshash boshqa nashrlarning maqolasi, nihoyat,
odamlarning tajribalarini axloqiy va huquqiy tartibga solish muammolariga
jamoatchilikning keng qatlamlari e'tiborini tortdi. Shu munosabat bilan,
"Nyurnberg kodeksi" bilan bir qatorda, Jahon tibbiyot birlashmasining (WMA)
1964 - yildagi "Xelsinki deklaratsiyasi" alohida ahamiyatga ega bo'ldi. Bu
vaqtga kelib, odamlar to'g'risida tadqiqot o'tkazish amaliyoti tobora kengayib
bordi, ularning usullari takomillashtirildi, bu esa axloqiy va huquqiy
muammolarni tobora ko'proq keltirib chiqardi.
Muqaddimada Xelsinki Deklaratsiyasida odamlarning terapevtik va
terapevtik bo'lmagan tajribalari ajratilgan. Terapevtik tadqiqotlar diagnostika
va terapevtik maqsadlarga ega va bemorning manfaati uchun amalga
oshiriladi. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar asosan faqat ilmiy maqsadlar
uchun mo'ljallangan va mavzu uchun to'g'ridan-to'g'ri diagnostik yoki
terapevtik ahamiyatga ega emas.
Shunga ko'ra, "Deklaratsiya" matni uch qismga bo'lingan bo'lib, ularning
birinchisida odamlar bo'yicha tadqiqotlar o'tkazishda rahbarlik qilishi kerak
bo'lgan eng umumiy qoidalar ro'yxati, qolgan ikki o'ziga xos terapevtik va
terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar uchun tavsiyalar mavjud. Deklaratsiyaning
birinchi qismida odamlarda tajriba qilishdan oldin laboratoriya sharoitida
tajriba o'tkazilishi kerakligi aytilgan. Nürnberg kodeksidan farqli o'laroq,
Deklaratsiya tadqiqotning ilmiy asoslanganligi talabini e'lon qiladi. Klinik
eksperiment uchun har qanday protokol ko'rib chiqish uchun axloq
qoidalariga taqdim etilishi kerak. Agar o'tkazilgan tadqiqotning "axloqiy
pokligi" sertifikatlanmagan bo'lsa (eksperimentlarning ushbu "Deklaratsiya"
tamoyillariga muvofiqligi) bo'lsa, unda tajribalar to'g'risidagi hisobotlar
nashrga qabul qilinmasligi kerak. Afsuski, bu amaliyot Rossiyada hali keng
tarqalmagan.
Nyurnberg kodeksidan so'ng, Deklaratsiyada inson eksperimentlari faqat
ilmiy jihatdan o'qitilgan shaxslar tomonidan va tibbiyot sohasida vakolatli bir
yoki bir nechta shaxslar nazorati ostida o'tkazilishi muhimligi ta'kidlangan.
Malakali mutaxassislar sub'ektlarning sog'lig'i holati uchun to'liq
javobgarlikni o'z zimmalariga olishlari kerak, garchi ikkinchisi tajribada
ishtirok etishga o'z ixtiyoriy roziligini bergan bo'lsa.
"Deklaratsiya" matni tadqiqotning maqsadi va xavfi o'rtasida to'g'ri
nisbatlarni o'rnatishni talab qiladi va tajriba o'tkazilayotgan shaxs,
shuningdek eksperimentning boshqa ishtirokchilari uchun xavf va foydalarni
keyinchalik qiyosiy baholashni talab qiladi. Shuningdek, inson shaxsiyatini
ma'lum darajada o'zgartirishi mumkin bo'lgan tajribalarni o'tkazishda alohida
e'tibor zarurligi ta'kidlanadi. "Deklaratsiya" ning "sub'ektning manfaatlari
doimo fan va jamiyat manfaatlaridan ustun turishi kerak" degan qoidasi
hozirgi kunda odamlarga qilingan biotibbiyot tajribalarini axloqiy baholashda
asos bo'lib belgilandi.
Tadqiqotda ishtirok etish uchun potentsial sub'ekt bo'lgan "bepul va
xabardor rozilik (yozma ravishda afzalroq)" olish talabiga muhim o'rin
beriladi. "Deklaratsiya" matniga binoan, shaxsga eksperiment o'tkazishga
rozilik berishidan oldin (yoki uning qonuniy vakili ushbu roziligini o'zi
berishga qodir bo'lmagan taqdirda yoki ushbu tadqiqotlarga aloqasi
bo'lmagan boshqa shifokorning, agar u biron bir shaxsga tegishli bo'lsa)
barcha zarur ma'lumotlarni taqdim etish majburiy hisoblanadi. Yoki
eksperimental shifokorga qaramlik va shuning uchun o'zini rozilik berishga
majbur deb biladi). Mavzuni «maqsadi, usullari, potentsial foydalari va yuzaga
kelishi mumkin bo'lgan xatarlar, shuningdek ushbu tadqiqot bilan bog'liq har
qanday noqulaylik va oqibatlar to'g'risida xabardor qilish kerak. Mavzu shuni
bilishi kerakki, ushbu tadqiqotda u boshlanishidan oldin ham, uni
o'tkazishning istalgan vaqtida ham qatnashishdan bosh tortish huquqiga ega. "
Bunday rad etish hech qanday tarzda shifokor va bemor o'rtasidagi
munosabatlarga ta'sir ko'rsatmasligi kerak.
"Deklaratsiya" ning mazmuni va "Nyurnberg kodeksi" qoidalari
o'rtasidagi tub farq shundaki, unda u muomalaga layoqatsiz deb topilgan
shaxsni o'rganish yoki eksperimentda qatnashish uchun rozilik olish
imkoniyatini beradi. Deklaratsiyaga ko'ra, bunday shaxsning qonuniy
vakilidan bunday rozilik olinishi kerak. Shu munosabat bilan shuni ta'kidlash
kerakki, qobiliyatsizlar deganda, biz odatda ruhiy kasalliklarga chalingan
bolalar yoki bemorlarni tushunamiz.
Harbiy xizmatchilar, mahbuslar kabi toifalar bo'yicha tajribalar o'tkazish
juda muhim muammo, chunki bunday hollarda haqiqiy ixtiyoriy rozilikni
kafolatlash juda qiyin. Rossiya qonunchiligi mahbuslar bo'yicha tadqiqotlarni
taqiqlaydi. "Diagnostika, profilaktika va davolashning yangi usullarini,
shuningdek hibsga olingan, qamalgan, ozodlikdan mahrum qilish joylarida
yoki ma'muriy hibsga olingan joylarda jazoni o'tayotgan shaxslarni jalb qilgan
holda biomedikal tadqiqotlar o'tkazishni sinovdan o'tkazishga yo'l
qo'yilmaydi." Ammo adabiyotlarda ushbu me'yor ushbu toifadagi shaxslarning
huquqlariga keraksiz cheklovlar qo'yadi - ularning sog'lig'iga foyda keltirishi
mumkin bo'lgan terapevtik eksperimentlar va sinovlarda qatnashish
imkoniyatidan mahrum bo'lgan degan fikr bildirilgan.
Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, "Deklaratsiya" ning ikkinchi va uchinchi
qismlarida ilgari sanab o'tilgan printsiplarni konkretlashtirish, ularning
terapevtik va terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazish bilan bog'liq
vaziyatlarga oid "proektsiyasi" mavjud. Terapevtik tadqiqotlar bilan bog'liq
holda, hujjat, agar u najot umidini berishi, sog'lig'ini tiklashi yoki bemorning
azobini yengillashtirishi mumkinligiga ishonsa, shifokor to'liq erkinlikka ega
bo'lishi kerak. Yangi diagnostika yoki terapevtik vositani shifokor uchun
mavjud bo'lgan eng yaxshi terapiya bilan birlashtirish kerak. Shu bilan birga,
davolanishga qaratilgan tadbirlarni tadqiqotlar bilan birlashtirishga (ya'ni
yangi bilimlarni olishga qaratilgan) "faqatgina ushbu tadqiqotlar bemor uchun
terapevtik va diagnostik foyda keltiradigan darajada" ruxsat etiladi.
Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarga kelsak, Deklaratsiyada quyidagilar
ta'kidlanadi: shifokor tajriba o'tkazayotgan shaxsning hayoti va sog'lig'ining
himoyachisi bo'lib qoladi; odamlar bunga faqat ixtiyoriy ravishda rozi
bo'lishlari kerak; agar tajriba sharoitlari eksperiment sub'ektlariga qandaydir
zarar etkazishi mumkin bo'lsa, tajribani to'xtatib qo'yish kerak; ilmiy va
jamoat manfaatlari hech qachon shaxs farovonligi bilan bog'liq fikrlardan
ustun turmasligi kerak. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazishda faqat
"tabiati ushbu tadqiqotning mohiyati bilan bog'liq bo'lmagan kasallikka
chalingan sog'lom ko'ngillilar yoki rozi bo'lgan shaxslar" qatnashishi mumkin.
Bunday holda, shubhasiz, tadqiqotning sub'ektning o'zi emas, balki uning
qonuniy vakillari roziligi asosida tadqiqot olib borish haqida gap bo'lishi
mumkin emas. Boshqacha qilib aytganda, na bolalar, na nogironlar bunday
tadqiqotlarga jalb qilinishi mumkin emas.
"Deklaratsiya" da keltirilgan tavsiyalarning deyarli har birini mustaqil
muammo sifatida ko'rib chiqish mumkin. Ko'rib chiqilayotgan muammolar
atrofidagi munozaralarning hozirgi holatini tavsiflab, shuni ta'kidlash kerakki,
masalan, "bepul xabardor qilingan rozilik" tushunilishi kerak bo'lgan
narsalarni aniqlashtirish yo'nalishida, shuningdek, tadqiqotlar paytida yuzaga
keladigan axloqiy muammolarni hal qilish bo'yicha printsipial yondashuvlarni
ishlab chiqish maqsadida. "aholining zaif guruhlari" deb nomlangan (bolalar,
qariyalar, homilador ayollar va boshqalar). So'nggi paytlarda tibbiyot
amaliyotida zamonaviy genetika usullaridan foydalangan holda embrion
to'qimalariga oid ilmiy tadqiqotlar bilan bog'liq axloqiy va huquqiy
muammolar ham keng muhokama qilinmoqda. Ushbu munozaralar nafaqat
biomedikal axloq sohasi mutaxassislari tomonidan olib boriladi va nafaqat
nazariy. Ushbu muammolarni muhokama qilishda turli mamlakatlar
jamoatchiligi ham faol ishtirok etmoqda.
Ushbu munozaraning natijalari milliy va xalqaro tashkilotlar,
hukumatlar va professional tibbiyot birlashmalari tomonidan qabul qilingan
turli hujjatlarda aks ettirilgan.
So'nggi paytlarda yana bir tendentsiya paydo bo'ldi - tobora ko'payib
borayotgan mamlakatlarda odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishni
tartibga soluvchi, zamonaviy tibbiyot ilm-fan yutuqlaridan tibbiyot
amaliyotida foydalanishni tartibga soluvchi qonunlar qabul qilinmoqda. 1996
yil noyabr oyida Evropa Kengashi Parlament Assambleyasi tomonidan qabul
qilingan Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyani ushbu
sohada alohida muhim misol sifatida ta'kidlash lozim.
Agar "Nyurnberg kodeksi", "Xelsinki deklaratsiyasi" va boshqa shunga
o'xshash hujjatlarning qoidalari odamlarga oid biotibbiyot tadqiqotlari va
eksperimentlarining haqiqiy doirasi bilan chegaralangan bo'lsa va aksincha,
axloqiy talablar mohiyatiga ega bo'lsa, unda "Konventsiya" qoidalari ushbu
tadqiqotlar natijalaridan tibbiyotda foydalanish doirasiga ham tegishli. mashq
qilish. "Konventsiya" xalqaro huquqning bir elementi bo'lib, unga imzo
chekuvchilarning "o'zlarining milliy qonunchiligini ushbu Konventsiya
qoidalarini aks ettirishi uchun takomillashtirish uchun barcha zarur
choralarni ko'rish" majburiyatini o'z ichiga oladi (1-modda).
"Konventsiya"
ning
maqsadlaridan
biri,
turli
mamlakatlarning
qonunchilikdagi odamlarga nisbatan biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazilishini
nazorat qilish va ushbu tadqiqotlar natijalaridan foydalanishni nazorat qilish
sohasida mavjud bo'lgan farqlarni bartaraf etishdan iborat edi.
"Konventsiya" odamlarga ilmiy eksperiment o'tkazish muammolarini ko'rib
chiqib, insonning ilmiy eksperimentda qonuniy ishtirok etishi mumkin bo'lgan
shartlarni sanab beradi (16-modda), asosli rozilikni to'liq ifoda eta
olmaydigan shaxslarni himoya qilish mezonlarini asoslaydi (16-modda). 17-
modda).
Embrion bo'yicha olib borilgan tadqiqotlarga ta'sir qiluvchi bir qator
qoidalarni shakllantiradi (18-modda), uning avlodlari genomini o'zgartirish
uchun odam genomiga aralashishni taqiqlaydi (13-modda) va hk.
"Konventsiya" ning eng muhim talablaridan biri 28-moddada keltirilgan:
"Tomonlar biologiya va tibbiyot sohasidagi taraqqiyot bilan bog'liq bo'lgan
asosiy muammolar (ayniqsa, ularning ijtimoiy-iqtisodiy, axloqiy va huquqiy
jihatlari) keng jamoatchilikka etkazilishini ta'minlashi kerak. munozara va
tegishli konsultatsiya asosida; biomedikal fan va amaliyot yutuqlaridan amaliy
foydalanish bilan bog'liq muammolarga ham tegishli. "
1997 yilda sutemizuvchilarni klonlash bo'yicha muvaffaqiyatli tajribalar va
ushbu texnologiyani odamlarga qo'llash istiqbollarini muhokama qilish
hisobotlari bilan bog'liq ravishda Evropa Kengashi "Konventsiya" ga
"Qo'shimcha Protokol" ni qabul qildi. Unda "genetik jihatdan boshqa odamga
tirik yoki o'lik bo'lgan odamni yaratishga qaratilgan har qanday aralashuvni"
ishlab chiqarish taqiqlangan.
2. Odamlarni tadqiq qilishning maqsadlari va vositalarining nisbati
muammosi.
Biyoetik mutaxassislar tomonidan odamlarga qilingan biomedikal
tadqiqotlarga e'tibor, ularning xatti-harakatlari bilan bog'liq bo'lgan inson
salomatligi uchun xavfli bo'lganligi bilan izohlanadi - bu inson salomatligi,
uning jismoniy va ruhiy holati va oxir-oqibat uning hayoti uchun xavf.
Biyomedikal tadqiqotlarda sub'ektlar duch keladigan xavf muammosi, ular
bilan bog'liq bo'lgan bir qator axloqiy va huquqiy muammolarning
asosiylaridan biri deb atash mumkin. Shu bilan birga, bunday tadqiqotlarni
o'tkazish bilan bog'liq bir qator boshqa savollar mavjud.
Biotibbiy axloqning asosiy hujjatlari (Nyurnberg kodeksi, Xelsinki
deklaratsiyasi)
sub'ektlarning
manfaatlari
doimo
fan
va
jamiyat
manfaatlaridan ustun turishi kerakligini ta'kidlaydi, shuning uchun
tadqiqotchi olim har doim "mutanosib tavakkalchilik" tamoyilini hisobga
olishi kerak, ya'ni. o'rganish bilan bog'liq bo'lgan xatar va foyda o'rtasidagi
oqilona muvozanat. Terapevtik eksperimentda "zarar etkazmang" tamoyili
tanaga etkazilgan zarar hali ham bunday qurbonlik bilan undan qochishni
istaganidan ozroq yomonroq bo'lishini talab qiladi.
Shaxsiyatning ustunligi (daxlsizlik va uni tasarruf etishning iloji
yo'qligi), E. Smeccia fikricha, har qanday axloqning asosiy yadrosi. Shaxs
umumjahon qadriyat va jamiyatning o'zi mavjud bo'lishining asosiy asosidir.
Shaxsni jamiyat manfaati uchun o'lim xavfiga duchor qilmaslik kerak, shuning
uchun biotibbiyot tadqiqotlari va eksperimentlarni o'tkazishda shaxsdan
butun jamiyat manfaati uchun ma'lum darajada xavf talab qilish qonuniyligi
uchun aniq chegaralar belgilanishi kerak. Jamiyat (yoki hokimiyat organlari
yoki tadqiqotchi) shaxsdan o'zi talab qilishi mumkin bo'lgan xavfdan ko'proq
xavf talab qila olmaydi. Tibbiyot yoki shifokor bemorning hayotini o'ziga
tegishli bo'lganidan ko'ra ko'proq nazorat qila olmaydi. Axloqiy me'yorlarga
muvofiq harakat qiladigan kishi o'zini o'zi qadriyatlarni hurmat qilishi kerak
bo'lganidek, tibbiy tadqiqotchi ham bemorni sinashga nisbatan o'zini tutishi
kerak: omon qolish, aqliy va jismoniy yaxlitlik, shaxsiy axloq - bu sog'liqni
saqlash qiymatidan yuqori bo'lgan qadriyatlar ... Tibbiyot ushbu qadriyatlarni
oyoq osti qilmasdan, ularni saqlab qolishga yordam berishi kerak.
Shaxsning avtonomligini hurmat qilish printsipi tanlov erkinligi va
harakat erkinligini hurmat qilishni anglatadi. Insonning biotibbiyot
tadqiqotlarida ishtirok etishi ongli va erkin tanlov bo'lishi kerak. Biotibbiy
tadqiqotlar amaliyotiga nisbatan shaxsning avtonomiyasini hurmat qilish
printsipi nafaqat sub'ektning avtonom harakatlariga xalaqit bermaslik
(masalan, eksperimentni davom ettirishdan bosh tortish) emas, balki uning
avtonomiyasini amalga oshirishni osonlashtirish, masalan, tajriba jarayoni va
sog'liq uchun yangi xavf-xatarlar to'g'risida barcha ishonchli ma'lumotlarni
etkazish orqali amalga oshiriladi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik
qoidasi biomedikal eksperimentlarda sub'ektlarga hurmatni ta'minlash,
ularning sog'lig'i, ijtimoiy va aqliy farovonligi va axloqiy qadriyatlarga
tahdidni minimallashtirish uchun mo'ljallangan. Ushbu qoida tadqiqotchining
mavzu foydasini aniqlashdagi shartsiz va eksklyuziv vakolatiga shubha
tug'diradi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik qoidalariga ko'ra,
shaxsni biomedikal tadqiqotga sub'ekt sifatida jalb qilish, taklif qilingan
aralashuvning maqsadlari, uning davomiyligi, mavzu uchun kutilayotgan
ijobiy oqibatlar, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan noqulayliklar, hayot uchun
xavf, jismoniy va ijtimoiy-ruhiy farovonlik to'g'risida etarli ma'lumotlarga
asoslanib, uning ixtiyoriy roziligini olish tartibini o'z ichiga olishi kerak. ...
Ushbu tadqiqot muassasasidagi sub'ektlarning huquqlari va ularni buzish
holatlarida ularni qanday himoya qilish kerakligi haqida ma'lumot muhim
ma'lumot bo'lishi kerak.
Maqsadi va foydasi uni boshdan kechirayotgan shaxs bilan bevosita
bog'liq bo'lmagan terapevtik bo'lmagan tajribada, xabardor qilingan rozilik
mutlaqo zarurdir. Shunday qilib, bunday eksperiment to'liq bepul va xabardor
rozilik bera olmaydiganlarga nisbatan qo'llanilmasligi kerak. Shaxsiy
muxtoriyatni hurmat qilish qonuni aqliy zaif, ruhiy kasal yoki o'layotgan odam
haqida gap ketganda amal qiladi. Ular o'zlarining roziligini ifoda eta
olmaganliklari sababli, ular eksperiment ob'ekti bo'la olmaydi, buning uchun
axborot roziligi talab qilinadi.
Ayniqsa, zaif guruhlarni biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishga
rozilik bildirish bilan bog'liq holda, qiyin savollar tug'iladi. Ushbu zaif
guruhlardan biri bolalardir. Bolalar kattalarnikidan farq qiladi va ularni
davolashda taraqqiyotni ushbu yosh guruhidagi tadqiqotlarsiz amalga
oshirish mumkin emas. Bolalar qaror qabul qilishda ularning rivojlanishiga
mos ravishda ishtirok etishlari kerak va bolaning qarori (roziligi) sababsiz
e'tiborsiz qoldirilmasligi kerak. Ma'lumotli rozilik qoidalariga binoan,
bolaning huquqlarini hurmat qilish, etarli qaror qabul qilish uchun to'liq va
aniq ma'lumotni taqdim etishda. Xelsinki Deklaratsiyasi, bunday tibbiy
eksperimentlarda ishtirok etish uchun zarur bo'lgan ixtiyoriylik printsipiga
muvofiq, o'z roziligini bildira olmaydigan shaxslarga terapevtik bo'lmagan
eksperimentlarni taqiqlaydi. Bunda, shu yo'l bilan boshqa odamlarning
davolanishiga hissa qo'shadigan ilmiy tadqiqotlarni rivojlantirish mumkin,
degan fikrni hisobga olmaslik kerak, chunki yaxshi maqsadga yovuz yo'l bilan
erishish mumkin emas, bu holda, bu insonni yo'q qilishdir. Bir qismni butunga
qurbon qilish mumkin degan hukm, shuningdek, individual shaxs tomonidan
va umuman butun insoniyatning manfaati bilan ifodalanadigan ishonchsiz
ko'rinadi: alohida sub'ekt ijtimoiy organizmning bir qismi emas, balki
jamiyatning asosiy maqsadlaridan biri bo'lib, umumiy manfaat yaxshi deb
tushunilishi kerak. individual shaxslar.
Erkin ma'lumotli rozilik qoidasi odamlarda sinov va tajribalarni
o'tkazish uchun zaruriy shartdir. Evropa Kengashining Inson huquqlari va
biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyasi matnida tibbiy aralashuvlar, shu
jumladan tadqiqot maqsadida amalga oshiriladigan aralashuvlar faqat ular
amalga oshirilgan shaxslarning roziligi bilan amalga oshirilishi mumkinligi
ta'kidlangan; bunday rozilik ixtiyoriy va xabardor bo'lishi kerak, ya'ni uni
olish uchun har qanday bosimni istisno qilishi va ushbu aralashuv bilan
bog'liq maqsadlar, vazifalar, oqibatlar va xatarlarni bilishga asoslangan
bo'lishi kerak. Shu bilan birga, rozilik bera olmaydigan yoki bera olmaydigan
shaxslarning huquqlari va manfaatlari himoya qilinishi kerak (5-9-modda).
Ma'lumotli
rozilikning
asosiy
elementlari
Rossiya
qonunchiligida
mustahkamlangan. Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasida 2-bob, Art. 21
shunday deb yozilgan: "Hech kimga ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki
boshqa sinovlar o'tkazilishi mumkin emas".
3. Bioetika qo'mitalarining modifikatsiyalari va ularning biotibbiyot
tajribalarini tartibga solishdagi o'rni.
Bioetika qo'mitalari xalqaro, milliy va mahalliy bo'lishi mumkin,
ikkinchisi ma'lum bir tashkilotda tuziladi. Shuningdek, bioetika qo'mitalari
klinik amaliyotga yoki tadqiqot faoliyatiga yo'naltirilganligiga qarab
farqlanadi.
NN Sedova, AB Feinstein (2004) ikki turdagi axloqiy qo'mitalarni ko'rib
chiqadi. Birinchi tur - axloq qo'mitalari, ular to'g'ridan-to'g'ri kasalxonalarda
ishlaydi va amaliy tibbiyot bilan shug'ullanadi. Ular o'z ishlarida bioetika
emas, balki tibbiy axloq tamoyillariga amal qilishadi. Institutsional axloq
qo'mitalari maslahat guruhlari sifatida tuziladi va axloqiy muammolar yuzaga
kelganda ishga olinadi. Ularning vakolati klinik amaliyotda paydo bo'lgan
murakkab axloqiy muammolarni muhokama qilish va ushbu muammolarni
qanday hal qilish kerakligi to'g'risida tavsiyalar berishdir. Axloq qo'mitalari
raisi va axloqiy konsultatsiyalar muammoli vaziyatni sudga etkazish emas,
balki uni oqilona kelishuv orqali shaxslararo darajada hal qilishga urinishdir.
Axloq qo'mitalari bioetika bo'yicha tajribaga ega bo'lgan mustaqil shaxslardan
iborat bo'lib, ular masalaning tibbiy tomonini baholay oladilar va nafaqat
amaliyotchilarga, balki bemorlarga ham maslahat beradilar. Endilikda
tibbiyotga oid barcha xizmatlar axloq qoidalariga va axloqiy maslahat
qo'mitalariga qiziqishni kuchaytira boshladilar, ularning faoliyatida tibbiyot
xodimlari va bemorlar o'rtasidagi munosabatlarni uyg'un rivojlantirish yo'lini
ko'rishmoqda.
Ikkinchi turdagi qo'mitalar - bu biomeditsinaning yangi yutuqlarini
baholash, tadqiqot loyihalarini o'rganish, sub'ektlarning huquqlarini himoya
qilish va mintaqalar, davlatlar va umuman xalqaro hamjamiyat doirasida
ijtimoiy xavflarni aniqlash bilan bevosita shug'ullanadigan qo'mitalar. Bunday
qo'mitalarning dolzarbligi (milliy, xalqaro va boshqalar) bolalar in vitro
tug'ilganda aniqlandi. Hozirgi kunda klinik tadqiqotlar bazalari mavjud
bo'lgan joylarda tadqiqot qo'mitalari mavjud. Garchi ularning faoliyati faqat
homiylar tomonidan e'tirof etilgan hujjatlar bilan tartibga solinsa ham (asosan
GCP va GLP, shuningdek JSST tavsiyalari).
San'atda. 2005 yil 19 oktyabrda YuNESKO Bosh konferentsiyasining 33-
sessiyasida e'lon bilan qabul qilingan Bioetika va inson huquqlari to'g'risidagi
umumjahon deklaratsiyasining 19-qismida quyidagilar aniqlandi:
«Mustaqil, ko'p tarmoqli va plyuralistik axloqiy qo'mitalar tuzilishi, targ'ib
qilinishi va tegishli darajada saqlanishi kerak:
a) ob'ekti shaxs bo'lgan tadqiqot loyihalari bilan bog'liq tegishli axloqiy,
huquqiy, ilmiy va ijtimoiy masalalarni baholash;
b) klinik tibbiyotda axloqiy masalalar bo'yicha maslahat berish;
v) ilmiy va texnologik taraqqiyotni baholash, tavsiyalar berish va ushbu
Deklaratsiya doirasidagi masalalar bo'yicha ko'rsatmalar tayyorlashga
ko'maklashish;
d) bioetika masalalari bo'yicha munozara, ta'lim va jamoatchilikni xabardor
qilish va ularni hal etishda ishtirok etishga ko'maklashish ".
Bugungi kunda axloqiy sharh me'yorlarini belgilaydigan ko'plab xalqaro
hujjatlar mavjud, masalan, biotibbiy tadqiqotlarni ko'rib chiqadigan axloqiy
qo'mitalar faoliyatiga oid ko'rsatmalar (2000), axloqiy baholash faoliyatini
o'rganish va tahlil qilish (2002 yil fevral), xalqaro axloq qoidalari. Odamlarni
sud jarayonlariga jalb qilgan biomedikal tadqiqotlar (2002 yil oktyabr), Axloq
qo'mitalari uchun namunaviy ishlash tartiblari (2005).
Izlanishlarning kengayishi va kuchayishi insoniyat uchun, avvalambor
olimlar uchun inson tabiatining o'zida hukmronlik qilish va uni boshqarish
uchun ulkan imkoniyatlarni ochib beradi. Shu bilan birga, insonning o'ziga va
umuman insoniyatga zarar etkazish ehtimoli xavfi kuchaymoqda. Eng
insonparvar maqsadlar ba'zan asl g'oyani buzadigan juda kutilmagan
oqibatlarga olib keladi. Ruxsat berish, ichki cheklovlarning yo'qligi, "o'z
majburiyatlarining natijalarini" oldindan bilishni istamaslik, xafa natijaga olib
kelishi mumkin. Har bir eksperimentchi olim, agar uning izlanishlari
natijasida insonning atrofdagi dunyodagi o'rni va imkoniyatlarini qayta ko'rib
chiqishi mumkin bo'lsa, aql-idrokni va eng muhimi, o'z xatti-harakatlari uchun
javobgarlikni ko'rsatishi kerak. Inson haqida "yangi so'z" aytmoqchi bo'lgan
har qanday tadqiqotchi bu so'z odamga zarar etkazmasligiga amin bo'lishi
kerak.
Do'stlaringiz bilan baham: |