Kisa üRÜn biLGİSİ beşERİ tibbi ÜRÜNÜn adi

 
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri 
‘Karbidopa/levodopa’nın zararları hayvan deneyleri ile gösterilmiştir (tavşanlarda iskelet ve 
iç organlarda malformasyonlar). Üreme toksisitesi için (bkz. Bölüm 4.6). 
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 
 
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Hidroksipropil selüloz
Hidroksipropilmetil selüloz
FD&C kırmızı no:40 
FD&C mavi no:1
Magnezyum stearat
 
6.2. Geçimsizlikler 
Mevcut değildir. 
 
6.3. Raf ömrü 
24 ay 
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler 
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. 
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği 
Primer ambalaj, ALU/ALU blister ambalajdadır. DOPADEX SR 25mg/100mg'lık tabletler 
halinde 30 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmiştir. 
Sekonder ambalaj karton kutuda takdim edilmiştir. 
 
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve 
"Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir. 

---

13/13 
7.RUHSAT SAHİBİ 
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş. 
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe /İstanbul 
Tel: [phone] 
Faks: 0216 564 80 99 
8.
RUHSAT NUMARASI 
2016/907 
 
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ 
İlk ruhsat tarihi: 
22.12.2016
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ