Полупродукт – частично
обработанное
сырье
или
лекарственное
вещество
которое
должно
пройти
дальнейшие
стадии
производственного процесса,
прежде
чем
он
станет
готовым
лекарственным
средством.
Intermediate
product – partially
processed
raw
material or drug
substance that must
undergo
further
stage
of
the
manufacturing
process, before it
becomes
the
finished drug.
Seriya
muttasilsharoitdabirishlabc
hiqarishjarayonidatayyorla
nganbirjinslitayyormahsulo
tlarningma‘lummiqdori.
Серия
-
определенное
количество
готовой
продукции, полученное в
условиях, гарантирующих ее
однородность.
Series - a certain
number of finished
products produced
in
conditions
guaranteeing
its
homogeneity.
Xom ashyo
o‗rov
va
markalash
materiallaridan
tashqari,
tayyor mahsulot olishda
foydalaniladigan birlamchi
material.
Сырье
-
первичный
материал, используемый в
производстве и изготовлении
лекарственных
препаратов
(за
исключением
упаковочных
и
маркировочных материалов).
Raw material –
the
primary
material used in the
production
and
manufacture
of
drugs
(with
the
exception
of
packaging
and
labelling
materials).
YAroqlilik
muddati
dori
vositalarini
to‗g‗ri
saqlash
sharoitlarida
me‘yoriy hujjat talablariga
Срок годности- период, в
течение
которого
лекарственное средство при
Shelf life - the
period
during
which
the
drug
424
mos ravishda barqarorligini
xisobga olib belgilangan
sana.
условии
правильного
хранения, должно полностью
удовлетворять
всем
требованиям
соответствующего
государственного стандарта
качества
лекарственного
средства.
under
proper
storage conditions,
must comply with
all requirements of
relevant
state
quality
standards
of medicines.
Texnologik
kiyim-bosh
xom ashyo, yordamchi va
o‗rov materiallari, yarim
tayyor
va
tayyor
mahsulotni,
jihozlar
va
xonalar
chiqarayotgan
mexanik zarrachalar hamda
mikroorganizmlar
ikkilamchi
ifloslanishda
ximoya
qilishga
mo‗ljallangan kiyim-bosh
komplekti.
Технологическаяодежда –
комплектодежды,предназнач
еннойдлязащитысырья,вспом
огательныхиупаковочныхмат
ериалов,полупродуктовигото
вогопродукта,оборудованияи
помещенийотвторичногозагр
язнениямеханическимичасти
цамиимикроорганизмами,вы
деляемымиперсоналом,ислу
жащийсредствоминдивидуал
ьнойзащитыперсонала.
Technological
clothes – clothing
designed to protect
raw
materials,
auxiliary
and
packaging
materials,
intermediates and
finished
product,
equipment
and
premises
from
secondary
pollution
of
mechanical
particles
and
microorganisms,
allocated staff, and
serves as a means
of
individual
protection
of
personnel.
O„rash
dorilarnio‗rovmateriallariga
joylash,
markalashvaularnitashkilqil
ishdagihammabosqichlarva
operatsiyalar.
Упаковка - все технические
стадии и операции, включая
наполнение и маркировку,
которым
подвергают
нерасфасованную
продукцию, чтобы она стала
готовой продукцией.
Packaging - all
stage and technical
operations,
including
filling
and
labelling,
which is subjected
to bulk production
to become finished
products.
Farmatsevtik
korxona
dori
moddalari,
dori
vositalari yoki shakllarini
ishlab chiqarish bo‗yicha
sanoat korxonasi.
Фармацевтическоепредпри
ятие-
промышленноепредприятиеп
опроизводствулекарственны
хвеществ,лекарственныхсред
стви/илилекарственныхформ.
Rnarmaceutical
company
-
industrial
enterprise for the
production
of
drugs,
medicines
and/or
dosage
forms.
“Toza”
xonalar
(Clean room)
havoning tozaligi ma‘lum
kattalikdagi
mexanik
zarrachalar
va
mikroorganizmlar miqdori
bo‗yicha me‘yorga solib
turiladigan tayyor sterila
dori
vositalari
ishlab
chiqarish
mo‗ljallangan
xonalar yoki zonalar.
Чистое помещение (Clean
room)
-
специально
спроектированное,
построенное и используемое,
в
котором
счетная
концентрация аэрозольных
частиц
и
концентрация
жизнеспособных
микроорганизмов
в
воздушной
среде
Clean room is a
specially designed,
built and used, in
which the number
concentration of
aerosol particles
and the
concentration of
viable
microorganisms in
425
поддерживаются в пределах
не
выше
заданного,
соответствующего
определенному
классу
"чистоты".
the air are
supported within
not above the set
corresponding to a
particular class
"purity."
Dori
vositalarini
ishlab
chiqarish
texnologiyasi
sanoat miqyosida, korxona
sharoitida
dori
moddalaridan turli xil
dori shakllari tayyorlashda
amaliy
va
nazariy
muammolar
bilan
shugullanuvchi
asosiy
farmatsevtik
fanlardan
biridir.
Технология
производства
лекарственных средств —
наука
о
теоретических
основах и производственных
процессах
переработки
лекарственных средств в
лекарственные
препараты
путем
придания
им
определенной лекарственной
формы.
Technology
of
production
of
medicines — the
science
of
the
theoretical
foundations
and
production
processes
of
processing of drugs
in
rnarmaceutical
preparations
by
giving
them
a
specific
dosage
form.
Texnologiya
grekcha suz bulib, techne -
san‘at, moxirlik, ustalik va
logos — ta‘limot, bilim
demakdir.
Технология
(от
греч.
techne
—
искусство,
мастерство, умение и от
греч. logos — учение, наука)
— совокупность методов
обработки,
изготовления,
изменения состояния, формы
сырья
или
материала,
осуществляемых в процессе
производства продукции.
Technology (from
Greek. techne —
art, skill, ability
and
the
Greek.
logos — teaching
science) — the set
of
methods
of
processing,
manufacture,
change of status,
form
of
raw
materials
or
material carried in
the
process
of
production.
Dori shakli
deb bir yoki bir nechta dori
moddalariga maxsus ishlov
berib va uni bemor kabul
kiladigan kulay shaklga
keltirilishiga aytiladi, ya‘ni
dori
shakli
bu
dori
preparatini tayyor xolatga
keltirib ishlatilishidir.
Лекарственная форма –
придаваемое лекарственному
средству
или
лекарственному
растительному
сырью
удобное для применения
состояние,
при
котором
достигается
необходимый
лечебный эффект.
Dosage form – a
given
drug
or
medicinal
plant
raw
materials
suitable for use in
the condition in
which it reaches
the
desired
therapeutic effect.
Reglament
o‗z navbatida manfaatdor
shaxslar,
kafedra,
laboratoriya yoki texnik
bo‗lim
xodimlari
tomonidan
tuziladi.
Bugungi
kunga
kelib
laboratoriya, tajriba, sanoat
va
ishlab
chiqarish
reglamentlari
mavjud.
Reglament
tuzishda
korxonadagi
asbob
uskunalar
va
mahalliy
Регламент - нормативный
документ, устанавливающий
научно-обоснованный метод
производства
фармацевтической
продукции и
обеспечивающий получение
лекарственного средства с
показателями качества,
отвечающими требованиям
нормативной документации.
Содержит детальное
Regulation -
regulatory
document that
establishes
scientifically
grounded method
for the production
of rnarmaceutical
products and
ensure the receipt
of a medicine
quality indicators
426
shart-sharoit
hisobga
olinadi. Har bir korxonani,
har bir TDV uchun tuzgan
reglamenti bo‗ladi, uni
boshqa
korxona
tan
olmasligi
mumkin.
Reglament shu korxona
uchungina majburiy hujjat
hisoblanadi.
описание технологического
процесса с указанием стадий
процесса, выполняемых
операций, требований к
оборудованию,
используемым материалам,
методам контроля и пр. В
зависимости от назначения
могут разрабатываться
лабораторные, опытно-
промышленные и пусковые
регламенты.
that meet the
requirements of
regulatory
documents.
Contains a detailed
description of the
technological
process with the
stages of the
process,
operations,
equipment
requirements,
materials, control
methods, etc.
depending on the
destination can be
lab, pilot and
launch regulations.
Farmokopeya
grekcharnarmason
—
doriyokizaxar, poeio —
tayyorlashdemakdir.
Farmakopeya
—
kattaaxamiyatgaegabulgand
orivormoddalarsifatininazo
ratkilishvaayrimdoriturlarin
itayyorlashkoidalariniuzich
igaoladi.
XvaXIDFningchikarilishi,
ilgorfanvatexnikaningyangi
dorivormoddalarinitopish,
xomashyolarni,
dorimoddalarivadorilarniur
ganish,
sintezkilish,
ularnitayyorlashusullarinita
komillashtirish,
ulargabulgantalabnioshirish
,
preparatlarninazoratkilishd
ayangiusullarningishlabchi
karilishiyulidaolibborilgani
shlarningyorkinsamarasidir.
Фармокопея- от греческого
rnarmacon — лекарство и
poieo
—
делать.
Первоначально фармакопеи
действительно представляли
собой
сборники
лекарственных препаратов с
описанием
способа
их
изготовления.
Однако
с
течением
времени
все
большее
внимание
в
фармакопеях
уделяется
описанию
лекарственных
веществ
и
оценке
их
качества.
Это
сборник
обязательных национальных
или
региональных
стандартов и положений,
нормирующих
качество
лекарственных средств, с
указанием
способов
изготовления,
правил
отпуска по рецептам врачей,
высших
доз,
правил
хранения и т.п.; может также
содержать
тексты
нормативных
актов
относительно
обращения
лекарств,
другие
информационно-справочные
материалы.
Rnarmacopeia –
from the Greek
rnarmacon is drug,
and poieo — to do.
Original
Rnarmacopoeia
was a collections
of
medicinal
preparations
with
description of their
method
of
manufacture.
However,
over
time
more
and
more attention in
the rnarmacopoeias
is
paid
to
the
description
of
medicinal
substances and the
assessment of their
quality. This is a
collection
of
mandatory national
or
regional
standards
and
regulations,
normalizing
the
quality
of
medicines,
indicating
the
methods
of
manufacture, rules
of
release
on
prescription, higher
doses,
retention
rules, etc.; may
427
also contain the
texts of regulations
concerning
the
treatment
medicines,
other
information
and
reference
materials.
Do'stlaringiz bilan baham: |