Standart, bu – faoliyatning har hil turlariga tegishli qoidalar, umumiy tamoyillar,
tavsiflar, talablar hamda usullardan umumiy va ko‗p marta foydalanish maqsadida
Standart- turli sohalardagi mahsulotlarga (materiallarga), hamda qoidalarga, shart-
sharoitlarga ishlab chiqiladi. Sobiq SSSRning davlat standartlari (GOST) - Mustaqil
Davlatlar Hamdo‗stligi davlatlarining davlatlar aro standartlari - Rossiya va boshqa davlatlar
tomonidan qabul qilingan milliy standartlash idoralari Farmoishi asosida o‗zgartirilmasdan
DST ning maqsadi – maxsulotni ishlab chiqarilishini qat‘iy tartibga solishdir: unda
xom ashyoning sifati, uning kelib chiqishi, maxsulotni ishlab chiqarish qoidalari, jarayonlari,
tayyor maxsulotni qadoqlash, jixozlash, saqlash, tashish shart-sharoitlari keltiriladi.
Tarmoq standartlari (OST) — faqat ma‘lum bir soxaga tegishli maxsulotlar, qoidalar,
tushunchalar, shart-sharoitlarga berilib, shu soxaga tegishli maxsulotning sifatini ta‘minlash
Korxona standarti - korxona tomonidan tayyorlanadi va qabul qilinadi. Tovarlarni
ishlab chiqarish jarayonini o‗ziga xos xususiyatlarini aks ettiradigan xujjat bo‗lib, o‗z ichida
Texnik shartlar (O‗z TSH) – mutaxassis (tayyorlovchi) tomonidan aniq mahsulot
(xizmat) bo‗yicha tasdiqlangan texnik talablarni belgilaydigan me‘yoriy hujjat.
26
Dori vositalarining sifatiga bo‗lgan talabni belgilovchi me‘yoriy hujjatlarning quyidagi
turlari mavjud:
Davlat farmakopeyasi - DF (GF).
Umumiy farmakopeya maqolasi - UFM (OFS).
Vaqtinchalik farmakopeya maqolasi - VFM (VFS).
Farmakopeya maqolasi - FM (FS).
Tarmoq standarti - TS (OS).
Farmakopeya - dori vositalarining sifatli tayyorlanishini, sifat va miqdoriy nazoratini
belgilovchi, nomlanishi va saqlash sharoiti ko‗rsatilgan davlat standartlari yig‗indisi.
Davlat farmakopeyasi - farmakopeya maqolalari, umumiy fizikaviy-kimyoviy,
kimyoviy va biologik tahlil usullari, qo‗llaniladigan reaktivlar, titrlangan eritmalar,
indikatorlar va dori vositalariga bo‗lgan umumiy talablar va me‘yoriy hujjatlar haqidagi
ma‘lumotlar to‗plami bo‗lib, qonuniy maqomga ega bo‗lgan hujjat.
Umumiy farmakopeya maqolasi - Dori shakliga qo‗yilgan asosiy talablarni o‗z ichiga
olgan yoki nazoratning standart usullari tasvirlangan davlat sifat standarti.
Umumiy farmakopeya maqolasi o„z ichiga quyidagilarni oladi:
dori shakliga qo‗yiladigan sifat ko‗rsatkichlarini, tekshirish usullarini, dori vositasining
kimyoviy, fizikaviy, fizik-kimyoviy, biologik, biokimyoviy, mikrobiologik tahlil usullarini,
shuningdek
kimyoviy
taxlilda
ishlatiladigan
titrlangan
eritmalarga,
reaktivlarga,
indikatorlarga qo‗yiladigan talablar keltiriladi.Farmakopeya maqolasi (FM) - DVTBTTESDM
DUKning farmakopeya qo‗mitasi tomonidan tasdiqlangan, keng miqyosda ishlab
chiqariladigan DVlar uchun davlat sifat standarti. Farmakopeya maqolasining amal qilish
muddati 5 yil bo‗lib, bu muddat o‗tgach FM qayta ko‗rilib, amal qilish muddati keyingi
muddatga uzaytirib beriladi.
Vaqtinchalik farmakopeya maqolasi (VFM) - keng miqyosda ishlab chiqariladigan
yangi dori vositalari va dorivor o‗simlik xom ashyosining dastlabki turkumi uchun tuzilgan,
DVTBTTESDM DUKning farmakopeya qo‗mitasi tomonidan tasdiqlangan Davlat sifat
standartidir. Amal qilish muddati 3 yil bo‗lib, bu muddatdan so‗ng VFM qayta ko‗rib
chiqiladi va FM tarzida ro‗yxatdan o‗tkaziladi.
Do'stlaringiz bilan baham: