Bakterial endotoksinlar (alternativ usul). Bakterial endotoksinlarni saqlash chegarasi – 1 g
preparat uchun 0,5TB/mg. Tekshirish gel-tromb test (boshlang‘ich test, A usul) usuli
yordamida amalga oshiriladi. Tekshirilayotgan preparatning eritmasidagi sefotaksim natriyli
tuzining minimal ruxsat etilgan miqdori – 0,5 mg/ml.
Toksiklik. Preparat toksik bo‘lmasligi kerak. Test-doza: 0,5 ml inyeksiya uchun suvdagi 50
mg faol modda sichqonlarga, vena ichiga yuboriladi. Kuzatish muddati 48 soat.
Sterillik. Preparat steril bo‘lishi kerak. Tekshiruv DF XI, 2 tom, 187 bet va 12.10.2005 y dan
O‘zgartirish №2 Kategoriya 1 ga asosan olib boriladi.
Do'stlaringiz bilan baham: |