Internet saytlari
11.
www. ziyonet. uz
12.
www. edu. Uz
13.
www.gov.uz
14.
www.pharmi.uz
15.
www.newagepublishers.com
16.
www.pharmvestnik.ru
5.3. TARQATMA MATERIALLAR.
130
131
132
Prospektiv
(prospective
validation
)
Validatsiya jarayoni turlari
Retrospektiv
(retrospective
validation)
Qayta
(ревалидация)
(re-validation
Yordamchi
(concurrent
validation)
133
TESTLAR
1.Standartlarning asosiy prinsiplari?
A)Sotsial,iqtisodiy
B)M‘eyoriy hujjat
C)Sertifikaatsiyalash
D)Hammasi to‘gri
2. Xozirgi kunda nechadan ortiq GMP standartlari tan olingan?
A. 140-dan ortiq
B. 80-dan ortiq
C. 100-dan ortiq
D. 10-dan ortiq
3.GMP ilk bor qayerda qabul qilingan?
A. 1940-yilda Germaniyada
B. 1980-yilda O‘rta Osiyoda
C. 1960-yilda AQSHda
D. 1935-yilda Rossiyada
4. Mahsulotning sifatliligi …?
A. Barcha m‘eyoriy hujjatlar talablari qay darajada qondira olish bilan belgilanadi
B.Mahsulot ishlab chiqarishni taqozo etadi
C. Sertifikatlash maqsadlariga MX larning yaroqligini belgilash
D.to‘g‘ri javob yo‘q
5. O‘zbekiston Respublikasi ―Standartlash tog‘risidagi‖ qonun qachon qabul qilingan?
A. 1996-yilda 16- mayda
B. 1993-yilda 28- dekabr
C. 1998-yilda 14- yanvar
D. 1994-yil 1- yanvar
6. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish va standartlashdagi m‘eyoriy hujjatlarining quyidagi
turlari mavjud?
A. GMP standartlash to‘g‘risidagi m‘eyoriy hujjat
B. Dori vositalari, metrologiya to‘grisidagi hujjatlar
C. Vaqtinchalik farmakopeya, farmakopeya maqolalari, davlat farmakopeyasi, korxona standarti
D.Hamma javoblar to‘g‘ri
7. Dori vositalarining qanday turlarini bilasiz
A. Farmakologiya, taksikologiya
B. Imunobioaktiv Radio farmatsevtik va gomeoparatik
C. Substansiyalar
8. Qachon dori vositalarining farmatsevtik faoliyati to‘g‘risidagi qonunga o‘zgartirish kiritilgan
A. 1997 yil 25- aprelda
B. 1998 yil 14- yanvarda
C. 1999 yil 15- aprel
D.1994 yil 16- yanvarda
9. Dori vosatalari sifat standartiga nechta talab qo‘yiladi
A. Samaradorlik sifati
B. narxlar sertifikatlash
134
C. sifatliligi zamonaviy texnologiya
D.To‘gri javob yo‘q
10. Klinikgacha bo‘lgan sinov…..
A)GLP
B)GMP
C)GCP
D)GDP
11. Metrik konvensiya qachon qabul qilingan?
A)1875-yil 18-aprelda
B)1880-yil 12-may
C)1870-yil 24-aprel
D)1876-yil 5-iyun
12. TIB qonunlari qanday dorilar to‘g‘risida ma‘lumot berilgan
A. oddiy va murakab dorilar
B. shifobaxsh o‘simliklar
C .minerallar ularni saqlash
D. hamma javob to‘g‘ri
13. Metralogiya qanday bo‘limlarga bo‘linadi?
A)Nazariy metralogiya
B)Amaliy metralogiya
C)Qonunlashtiruvchi metralogiya
D)hammasi to‘gri
14. Farmatsiya……?
A. dori vositalarining xususiyatlari muommolar va dori turlarini tayyorlash xar taraflama
o'rganadigan fan
B.mahsulotni sifatini talabga javob berishligini urganadigan fan
C. dorixonalaridan qanday faoliyat yuritishini orgatadi
D.To‘gri javob yo‘q
15. Tayyor dori turi terminiga tarif bering
A.rasmiy hujjat bo‘lib u tibbiyot amaliyotida qullashga ruxsat etilgan
B. Dozalangan idishga joylangan uralgan qullashga tayyor dori vosita
C. Dozalangan va ishlatish uchun qulay ma‘lum shakilga ega dori shaklidir
D. To‘gri javob yo‘q
16. Farmakopeya maqolalari bu …..?
A.Saqlash shart sharoitlari nomlashini belgilaydi
B. Sifat miqdorini nazorat qilish
C. Dori vositasi uchun farmakopiya qumitasi tomonidan tasdiqlangan normative hujjat
D. To‘gri javob yo‘q
17. Metrologiya so‘zining ma‘nosi
A. standartlash haqidagi fan
B. grekcha metros kenglik logos o‘qish o‘lchovlar haqidagi fandir
C. yunoncha kenglik logos o‘qish
D. To‘gri javob yo‘q
18.Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti…..
135
A)GMP
B)GLP
C)GDP
D)GPP
19. Metrologiya fani nimalar bilan shug‘ulanadi
A.Standartlash sertifikatlash etalonlashtirish
B.O‘lchovlar kattaliklar ulchash usullari etalon o‘lchov vositalarining
bir xilligi taminlash
C. Dorillarning normativ hujjatlari va ularga sertifikatlashtirish
D. To‘gri javob yo‘q
20.Sifat…..?
A.Bu iste‘molchining hoxishlarini va raqobat bardoshlik shakillanishi vujutga kelishiga hal qiluvchi
tasir kursatgich
B. xalqaro standart bo‘yicha terminlarini o‘rnatadi, izoh beradi
C. faoliyat yoki protsess natijasi sifatida beriladi
D. To‘gri javob yo‘q
21. Standartlashtirish turlari
A.mahaliy
B. mintaqaviy
C.xalqaro
D.hammasi to‘gri
22. Texnik reglament….
A. bir turdagi guruhdagi mahsulot ishlab va hizmatlar havfsizligini majburiy talablarni o‘rnatuvchi
texnik siffatdan tartibga solish sohasidagi m‘eyoriy hujjatlar
B.mahsulot ishlar va hizmatlar havsizligini majburiy talablarini o‘rnatuvchi texnik jihatdan tartibga
solish sohasidagi miyoriy hujjatlar
C. umumiy texnik reglamentda ko‘zda tutilmagan alohida turdagi mahsulot
D. To‘gri javob yo‘q
23. O‘lchovlar haqidagi fanning bosqichlari
A.stixiolik antik metrik metriologik metrologiya hizmatlari
B. bosqichli va bosqichsiz
C. ilmiy va m‘eyoriy
D. To‘gri javob yo‘q
24. Metrologiya nechaga bo‘linadi
A.nazariy metrologiya amaliy metrologiya qonunlashtiruvchi
B. texnik qonuniy
C. standarlashtiruvchi va sertificatluvchi
D. To‘gri javob yo‘q
25. Metrologik taminotning tashkil etuvchilari
A.ilmiy tashkiliy texnikaviy asoslar
B. qonuniy standartlashtiruvchi
C. texnik umumbashariy
D. To‘gri javob yo‘q
26. Metrologiya to‘g‘risidagi qonun necha bo‘lim va modalardan iborat
136
A. 10 bo‘lim 8 modda
B.5 bo‘lim 21 modda
C. 7 bo‘lim 18 modda
D. To‘gri javob yo‘q
27. Dori vositalarining sifatini ta‘minlaydigan xalqaro standartlari
A. ISO GMP
B.GMP GLP GCP GDP
C. Farmakopeya hujjatlari
D. To‘gri javob yo‘q
28. Xalqaro standartlashtirish
A.Barcha mamlakatlarning tegishli idoralari ishtirok etish mumkun bo‘lgan standartlashtirish
B. muayyan bir mamlakat doirasida o‘tkazaladigan standartlar
C. korxonalar mansabdor shaxslar fuqarolar standartning majburiy talablarini standartlashtirishadi
D. To‘gri javob yo‘q
29. Validatsiya bu…?
A.GMPning yagona maqsadi mahsulotning yuqori sifatini kafolatlaydigan erishish hizmat qiladi
B. asbob uskunalar muhandislik tizim
C. olingan natijalarini qaytaruvchinligi va ishonuvchanligini ta‘minlashtirish
D. To‘gri javob yo‘q
30 .Validatsiyaning bosqichlari
A. tozalash qaytashlash va texnologik jarayonlar
B.Kvalifikatsiya va valitadatsiya
C. analitik va texnologik jarayonlar
31. Kvalifikatsiya…..?
A. ishlab chiqarishni texnik ta‘minotiga tegishli
B. yuqori darajadagi kafillikga erishish
C.Kvalifikatsiya bu qism bo‘lgan asbob uskunalar muhandislik tizimi
32. Dori vositalarini ishlab chiqarishning asosiy talablari
A. prinsip sifatini ta‘minlash
B. umumiy talablari personal va asosiy personal
C. sifatni boshqarish personal xonalar va uskunalar hujjatlar texnologik jarayonlar sifat nazorati
ichki inyektsiya
D. To‘gri javob yo‘q
33. GMP prinsiplariga quyidagilar kiradi
A.Har qanday injiner tizim o‘zi belgilaganligi va ishlatish maqsadiga muvofiq ishlatish kerak
B. jahon iqtisodiga o‘tish jarayonlari dori vositalariga bog‘likligi
C. xonalar uskunalar optimal texnologik
D. To‘gri javob yo‘q
34.GMP ning ildizi……
A.Validatsiya
B.Sertifikatsiya
C.Kvalifikatsiya
D.Revalidatsiya
137
35.Farmakalogiya fani nimani o‘rganadi?
A.Dori vositalarni odam va hayvonlarga tasirini o‘rganadi
B.Organizmda sodir bo‘ladigan o‘zgarishlarni o‘rganadi
C.Organizmda yuqumli kasaliklarga qarshi dori sifatini
D.Dori vositalarni odam organizmiga tasirini o‘rganadi
36.Dori vositalarining sifati quyidagi obyektlarni o‘z ichiga oladi?
A.faolligi xavsizligi
B.Samaradorlik xavfsizlik axborot yetkazishligi saqlanish muddati
C. Oraliq mahsulotlar va texnologik jarayonlarni nazorat qilish
D. Dori vositalarining texnologik reglamenti
37. Xozirgi kunda nechadan ortiq GMP standartlari tan olingan?
A. 140-dan ortiq
B.80-dan ortiq
C.100-dan ortiq
D.10-dan ortiq
38.GMP ilk bor qayerda qabul qilingan?
A.
1940-yilda Germaniyada
B.
1980-yilda Urta Osiyoda
C.
1960-yilda AQSHda
D.
1935-yilda Rosiyada
39. Mahsulotning Sifatliligi …?
A. Barcha me‘yoriy hujjatlar talablari qay darajada qondira olish bilan belgilanadi
B. Mahsulot ishlab chiqarishni taqozo etadi
C. Sertifikatlash maqsadlariga MX larning yaroqligini belgilash
D. To‘g‘ri javob yo‘q
40. O‘zbekiston Respublikasi ―Standartlash to‘g‘risidagi‖ qonun qachon qabul qilingan?
A. 1996-yilda 16 mayda
B. 1993-yilda 28 dekabr
C. 1998-yilda 14 yanvar
D. 1994-yil 1 yanvar
41. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish va standarlashdagi miyoriy hujjatlarining quyidagi
turlari mavjud?
A. GMP standartlash to‘g‘risidagi me‘yoriy hujjat
B. Dori vositalari, metrologiya to‘grisidagi hujjatlar
C.Vaqtinchalik farmakopeya, farmakopeya maqolalari, davlat farmakopeya korxona standarti
D. To‘g‘ri javob yo‘q
42. Dori vositalarining qanday turlarini bilasiz?
A.Farmakologik, toksikologik
B.Immunobioaktiv Radio farmatsevtik va gomeoparatik tashhis quyish
C.Substansiyalar tashhis quyish
D. To‘g‘ri javob yo‘q
43.Qachon dori vositalarining farmatsevtik faoliyati to‘g‘risidagi qonunga o‘zgartirish kiritilgan?
A.1997 yil 25 aprelda
B.1998 yil 14 yanvarda
138
C.1999 yil 15 aprel
D.1994 yil 16 yanvarda
44.Dori vosatalari sifat standartiga necha talab qo‘yiladi?
A. Samaradorlik sifat
B. narxlar sertifikatlash
C.sifatliligi zamonaviy texnologik
D. To‘g‘ri javob yo‘q
45. Ilk dorixona qayerda paydo bo‘lgan?
A.Misrda Xitoyda
B.30-chi Asrlarda hindistonda
C.1 necha asr ilgari Bog‘dodda
D.Germaniya Italiya
46. Munchoqtepa qo‘rg‘oni atrofida nima topilgan?
A.Hg saqlovchi malham shisha
B.temir (III) xlorid
C.qo‘rg‘oshin
D.magniy
47. Tib qonunlarida qanday dorilar to‘g‘risida ma‘lumot berilgan?
A.oddiy va murakab dorilar
B.shifobaxsh o‘sumliklar
C.minerallar ularni saqlash
D.hamma javob to‘g‘ri
48.Toshkentda ilkbor dorixona qachon ochilgan?
A.1837-yil bahorda
B.1874 yilning mayda
C.1974-yilning 14 avgustida
D. To‘g‘ri javob yo‘q
49.Farmatsiya ……?
A.dori vositalarining xususiyatlari va dori turlarini tayorlashni xar taraflama o‘rganadigan fan
B.mahsulotni sifatini talabga javob berishligini o‘rganadigan fan
C.dorixonalaridan qanday faoliyat yuritishini o‘rgatadi
D.Tog`ri javob yoq
50.Tayyor dori turi terminiga ta‘rif bering
A.rasmiy hujjat bo‘lib u tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat etilgan
B.Dozalangan idishga joylangan o‘ralgan qo‘llashga tayyor dori vosita
C.Dozalangan va ishlatish uchun qulay ma‘lum shakilga ega dori shaklidir
D. To‘g‘ri javob yo‘q
50. Farmakopeya maqolalari bu …..?
A.saqlash shart sharoitlari nomlashini belgilaydi
B.Sifat miqdorini nazorat qilish
C.Dori vositasi uchun farmakopeya qo‘mitasi tomonidan tasdiqlangan normative hujjat
D. To‘g‘ri javob yo‘q
51.Metrologiya so‘zining ma‘nosi
139
A.standartlash haqidagi fan
B.grekcha metros kenglik logos o‘qish o‘lchovlar haqidagi fandir
C.yunoncha kenglik logos o‘qish
D. To‘g‘ri javob yo‘q
52.Dunyoda birinchi bo‘lib suv sathini o‘lchaydigan asbob kashf etgan olim.
A.Axmad al-Farg‘oniy
B.Muso al-Xorazmiy
C.Yusuf Xos Xojib
D. To‘g‘ri javob yo‘q
53. Metrologiya fani nimalar bilan shug‘ullanadi?
A.Standartlash sertifikatlash etalonlashtirish
B.O‘lchovlar, kattaliklar o‘lchash usullari etalon o‘lchov vositalarining bir xilligini taminlash
C.Dorillarning normativ hujjatlari va ularga sertifikatlashtirish
D. To‘g‘ri javob yo‘q
54. Sifat…..?
A.Bu iste‘molchining hoxishlarini va raqobat bardoshlik shakillanishi vujudga kelishiga hal
qiluvchi ta‘siri ko‘rsatgich
B.xalqaro standart bo‘yicha terminlarini o‘rnatadi izoh beradi
C.faoliyat yoki protsess natijasi sifatida beriladi
D. To‘g‘ri javob yo‘q
55.Standartlashtirish turlari
A. me‘yoriy umumbashariy
B.lokal mintaqaviy
C.mintaqaviy milliy halqaro
D. To‘g‘ri javob yo‘q
56. Texnik reglament
A. bir turdagi guruhdagi mahsulot ishlab va xizmatlar xavfsizligini majburiy talablarni o‘rnatuvchi
texnik sifatdan tartibga solish sohasidagi m‘eyoriy hujjatlar
B.mahsulot ishlar va hizmatlar xavsizligini majburiy talablarini o‘rnatuvchi texnik jihatdan tartibga
solish sohasidagi miyoriy hujjatlar
C.umumiy texnik reglamentda ko‘zda tutilmagan alohida turdagi mahsulot
D. To‘g‘ri javob yo‘q
57. O‘lchovlar haqidagi fanning bosqichlari
A.stixiyalik antik metrik metriologik metrologiya hizmatlari
B.bosqichli va bosqichsiz
C.ilmiy va m‘eyoriy
D. To‘g‘ri javob yo‘q
58.Metrologiya nechchiga bo‘linadi?
A.nazariy metrologiya amaliy metrologiya qonunlashtiruvchi
B.texnik qonuniy
C.standarlashtiruvchi va sertificatluvchi
D. To‘g‘ri javob yo‘q
59. Metrologik taminotning tashkil etuvchilari
A.ilmiy tashkiliy texnikaviy asoslar
140
B.qonuniy standartlashtiruvchi
C.texnik umumbashariy
D. To‘g‘ri javob yo‘q
60.Metrologiya to‘g‘risidagi qonun necha bolim va modalarda iborat?
A.10 bo‘lim 8 modda
B.5 bo‘lim 21 modda
C.7 bo‘lim 18 modda
D. To‘g‘ri javob yo‘q
61.Dori vositalarining sifatini ta‘minlaydigan xalqaro standartlari
A.ISO GMP
B.GMP GLP GCP GDP
C.Farmakopiya hujjatlari
D. To‘g‘ri javob yo‘q
62. Xalqaro standartlashtirish
A.Barcha mamlakatlarning tegishli idoralari ishtirok etish mumkun bo‘lgan standartlashtirish
B.muayyanbir mamlakat doirasida utkazaladigan standartlar
C. korxonalar mansabdor shahslar fuqarolar standartning majburiy talablarini standartlashtirishadi
D. To‘g‘ri javob yo‘q
63.Validatsiya bu…?
A.GMPning yagona maqsadi mahsulotning yuqori sifatini kafolatlaydigan erishish hizmat qiladi
B.asbob uskunalar muhandistlik tizim
C.olingan natijalarini qaytaruvchinliki va ishonuvchanlikini ta‘minlashtir
D. To‘g‘ri javob yo‘q
64.Validatsiyaning bosqichlari
A.tozalash qaytashlash va texnologik jarayonlar
B.Kvalifikatsiya va valitadatsiya
C.analitik va texnologik jarayonlar
D. To‘g‘ri javob yo‘q
65.Kvalifikatsiya…..?
A. ishlab chiqarishni texnik ta‘minotiga tegishli
B.yuqori darajadagi kafillikga erishish
C.Validatsiya bu qism bo‘lgan asbob uskunalar muhandislik tizimi
D. To‘g‘ri javob yo‘q
66. Dori vositalrini ishlab chiqarishning asosiy talablari
A. prinsip sifatini ta‘minlash
B.umumiy talablari personal va asosiy personal
C. sifatni boshqarish personal xonalar va uskunalar hujjatlar texnologik jarayonlar sifat nazorati
ichki inyektsiya
D. To‘g‘ri javob yo‘q
67.GMP prinsiplariga quyidagilar kiradi
A.Har qanday injener tizim o‘zi belgilaganligi va ishlatish maqsadiga muvofiq ishlatish kerak
B.jahon iqtisodiga o‘tish jarayonlari dori vositalariga bog‘liqligi
C. xonalar uskunalar optimal texnologik
D. To‘g‘ri javob yo‘q
141
Do'stlaringiz bilan baham: |