O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

 
ilmiy ma‘lumotlarga, jarayonga tegishli tajribaga va 
pirovard natijada iste‘molchi xavfsizligiga asoslangan
 
bo‘lishi kerak 
-Sifat uchun xavflarni boshqarish jarayoni ta‘siri, shakli va hujjatlashtirish darajasi, xavf 
darajasiga teng 
Butun xayotiy davrini qamrab olish – farmatsevtik sifat tizimi normativlaridan 
foydalanish (ICH Q10 Pharmaceutical Quality System)
XAVFLARNI BOSHQARISH USULLARI 
Asosiy 
xavfni 
nazorat 
usuli 
(BRMFM 
- 
Basic 
Risk 
Management 
Facilitation Methods)
 
• 
Qaratilgan va ishlatiladi:
 
- tizim va jarayonlarni aniqlash va bilish orqali, ma‟lumotlarni tartibga 
solish(tizimlash) yordamida xavflarni boshqarish tizimini tartiblashtirish
• 
Format:
 
- blok-sxema, jarayon nazorat kartasi, ta‟sir etish matritsalari 
 
Statistika usuli (SST - Supporting Statistical Tools)
 
• 
Qaratilgan va ishlatiladi 
: 
 
- xavflarni boshqarish tizimiga, miqdoriy baholashga, to‟gri qarorlar qabul qilishga 
yordam 
Jarayonga talab:
- 
nazorat kartalari (ISO 7966, ISO 7873, ISO 7871, ISO 8258), Eksperimentov 
rejalash, Gistogramma, Pareto kartalari, Jarayon imkoniyatlari tahlili
 
Qo‟llanilishi:
auditlarda 
 
Xavfsiz ishlatish tahlili (ishlatish xavfsizligi va ishchanligi) (HAZOP - Hazard Operability 
Analysis)
 
• 
Belgilanganligi:
• 
Jarayon uchun potensial rad etish xususiyatini baholash
• 
Jarayon va yoki mahsulot xususiyatlari natijasiga ta‟sir choralarini baholash
• 
Natijalar va potensial xavfni aniqlash 
• 
Ishlatilishi:
• 
Xavfni ahamiyat darajasini aniqlash uchun
• 
Xavfni nazorati bo‟yicha harakatlar(amallar) samaradorligini tekshirish uchun
• 
Jarayon:
• 
Ehtimolli chetlanishlarni aniqlash maqsadida «mozgovoy shturm»
• 
Chetlanishlar kelib chiqishini aniqlash maqsadida jarayonning barcha elementlarini ko‘rib 
chiqish
• 
Qo‟llanilishi:
• 
Ishlab chiqarish jarayonlari (kontrakt bo‟yicha ham)
• 
Yetkazib beruvchilarni baholash

---

37 
• 
Jarayonlar xavfsizligini baholash – xavfli jarayonlar jadvalini va ularning doimiy 
monitoringi parametrlarini aniqlash