O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi

V. LABORATORIYA MASHG’ULOTLARI UCHUN MATERIALLAR


Tayyor dori vositalarining sifat ko‘rsatkichlari va ularga qo‘yilgan umumiy va xususiy talablar. Jahon standartlari.


Maqsad. Tayyor dori vositalarini GMP talablari bo‘yicha sifatini nazorat qilish va me’yoriy texnik xujjatlar bo‘yicha standartlash. Tayyor dori vositalarining sifatini belgilash va ularni standartlash uchun zarur bo‘lgan MTX majmuasini tayyorlash bo‘yicha umumiy ko‘nikmalarga ega bo‘lish.
Mavzuning ahamiyati. Bugungi kunda GMP tizimiga 140 dan ortiq davlatlar qo‘shilgan bo‘lib, dori ishlab chiqarish korxonalarini barchasida GMP qoidalari talablariga javob bermasligi sababli O‘zbekiston Respublikasidan faqat MCHJ “Novopharma plus” QK bu tizimning a’zosi hisoblanadi. Ushbu mavzuni to‘laligicha o‘zlashtirish Respublikada bu kabi korxonalar sonini ko‘payishiga yordam beradi.
Vaziyatli masalalar.

1. 
   Ishlab chiqaruvchi korxona GMP tizimiga a’zo emas.
   
2. 
   Laboratoriya reglamenti asosida korxonada ishlab chiqarish yo‘lga qo‘yilgan.
   
3. 
   Dori vositalar va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasining sifat nazorati sertifikatisiz mahsulot sotuvga chiqarilgan.