O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi

Suspenzion va emulsion in’eksion eritmalar gomogen va ultradispersligi bo‘yicha farmakopeya maqolasining talabiga to‘liq javob berishi kerak. Zarrachalarning o‘lchami eritmani ignadan o‘tishiga xalaqit berganligi sababli, bunday eritmalarni organizmga kiritishda ignaning o‘lchamlari ham farmakopeya maqolasida keltirilgan bo‘lishi lozim. Suspenzion in’eksion eritmalar ishlatishdan oldin 35+1oS haroratda, 30 soniya chayqatilgandan so‘ng 3 daqiqa davomida tashqi ko‘rinishi bo‘yicha boshlang‘ichdan farq qilmasligi kerak, agar MTH da boshqa ko‘rsatmalar bo‘lmasa.

0,05 g va undan oz dori moddasi saqlagan in’eksiya uchun mo‘ljallangan steril quruq dori vositalari uchun dozaning bir xil tarqalganligi ko‘rsatkichi aniqlanadi (DF XI ning “In’eksiya dori shakllari” maqolasiga muvofiq).

In’eksiya uchun mo‘ljallangan kukunlarda (eritmalar, suspenziyalar va emulsiyalar) “Dori vositalari sifatini standartlari. Asosiy qoidalar” tarmoq standarti TSt 42 - 01 : 2002 rasmiy nashrda keltirilgan quyidagi sifat ko‘rsatkichlari o‘rganilishi kerak:

1. Dori vositasining lotin, davlat va rus tillaridagi nomlari

2. Xalkaro patentlanmagan nomi

3. Tarkibi

4. Tavsifi

5. Chinligi

6. O‘rtacha og‘irlik va og‘irliklardagi bir xillik

7. Tinikligi

8. Rangliligi

9. Ph yoki kislotalilik yoki ishkoriylik

10. Mexanik kushimchalar

11. Yot aralashmalar (uxshash birikmalar)

12. Pirogenlik yoki bakterial endotoksinlar (LAL test)

13. Zaxarliligi

14. Xloridlar va sulfatlar

15. Quritishdagi massa yo‘qotish yoki suv miqdori (K.Fisher usuli bo‘yicha)

16. Sulfat kuli va og‘ir metallar

17. Flakon yoki ampuladiga massa miqdori

18. Gistaminga o‘xshash moddalar miqdori

19. Sterillik

20. Dozalar bir xilligi

21. Mikdoriy taxlili

22. Urami

23. Markalash

24. Tashish

25. Saklash

26. Yaroqlilik muddati

27. Asosiy farmakoterapevtik guruxi