O‗zbekiston respublikasi sog‗liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

---

 
 
 
Mavzu 16: FARMATSEVTIKA XIZMATINI NAZORAT RUXSATNOMA 
TIZIMI 
 
I.Mavzuning maqsadi:
Talabalarga farmatsevtika xizmatini nazorat ruxsatnoma 
tizimi, uning bosqichlari haqida ma‘lumotlar berish 
II.Mavzuning ahamiyati
: Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish 
Bosh boshqarmasi (Davlat unitar korxonasi) ning faoliyati xaqida ko‗nikmalar 
shakllantirish 
III.Sinov testlari
1.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasining 
vazifalari. 
A.Dorivor vositalar va diagnostik vositalar tibbiy texnik va tibbiy buyumlar sifati 
ustidan davlat nazoratini o‘tkazish va amalga oshirish. 
B.Dorivor vositalar tibbiy buyumlar, davolash oziq-ovqatlari va tibbiy texnikani 
ekspertizadan o‘tkazuvchi, standartlashtiruvchi muassasa va tashkilotlar 
faoliyatini muvofiqlashtirish, ularga rahbarlik qilish. 
C.Dori vositalarini saqlash 
D.Dori vositalarini guruxlarga ajratish
2.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasining 
tarkibida quyidagi qo‘mitalardan qaysilari mavjud? 
A.Farmakologiya qo‘mitasi,farmakopeya qo‘mitasi,narkotiklar 
nazorati qo‘mitasi,yangi tibbiy texnika qo‘mitasi 
B.Hamma javoblar noto‘g‘ri. 
C.Farmokopeya.qo‘mitasi 
D.Narkotiklar qo‘mitasi 
3.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
farmakologiya qo‘mitasi qachon tashkil topgan? 

---

A.1992 yil
B.1990 yil.
C.1991 yil 
D.1994 yil 
4.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
farmakologiya qo‘mitasining vazifalari. 
A.Tibbiyot amaliyotida yangi dorilarni yaratish, klinik sinovlarni xar bir dori 
moddasida o‘tkazish,eski dori moddalarni ro‘yxatdan chiqarish 
B.Klinik tekshiruvlar o‘tkazish 
C.Yangi dori vositalarini ta‘sirini o‘rganish
D.Eski dori vositalarini ro‘yxatdan chiqarish 
5.O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Maxkamasining Dori vositalar, tibbiy
buyumlar va davolash profilaktik oziq-ovqatlar sifati ustidan davlat nazoratini 
tashkil etish to‘g‘risidagi qarori qachon qabul qilindi? 
A.1995 yil 25 mayda 181 sonda
B.1994 yil 25 iyunda 181 sonida 
C.1996 yil 25 maydagi 182 sonda
D.1993 yil 25 iyunda 182 sonda 
6.Dori vositalarining standartizatsiyasi va ekspertizasi Davlat markazi tarkibida 
qanday laboratoriyalar mavjud? 
A.Dori vositalarining sifatini nazorat qilish va standartlash laboratoriyasi, vaksina 
va mikrobiologik tekshiruvlar farmako-toksikolagik tekshiruvlar, zardob 
preparatlari laboratoriyasi, tibbiy texnika sifatini nazorat qilish laboratoriyasi 
B.O‘lchov laboratoriyasi 
C.Nazorat analitik laboratoriyasi 
D.Sinov laboratoriyasi 

---

7.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
farmakopeya qo‘mitasining asosiy vazifasi. 
A.Dori, diagnostika va profilaktika vositalarni standartlarini ekspertizadan 
o‘tkazadi, amaliyotga joriy etishni ta‘minlaydi 
B.Klinik sinovlarni har bir dori vositasida o‘tkazadi 
C.Narkotik vositalar, psixotrop moddalar haqida uslubiy qo‘llanmalar ishlab 
chiqadi. 
D.Tibbiy texnikani qayd etishga ruxsatnoma tayyorlaydi. 
8.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
narkotiklar nazorati qo‘mitasininig vazifalari. 
A.Narkotik vositalar, psixotrop moddalar haqida uslubiy qo‘llanmalar, yangi 
yo‘riqnomalar ishlab chiqadi. 
B.Klinik sinovlar o‘tkazadi 
C.Standartlarni ekspertizadan o‘tkazadi 
D.Tibbiy texnikani qayd etadi. 
9.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi yangi 
tibbiy texnika nazorati qo‘mitasining vazifasi. 
A.Tibbiy texnikani, tibbiy buyum qayd etish ishlarini amalga oshiradi
B.Standartlarni ekspertizadan o‘tkazadi.
C.Farmakologik sinovlar o‘tkazadi
D.Narkotik vositalar, psixotrop moddalarning qonuniy muomalasi ustidan nazorat
qilishni ta‘minlaydi 
10.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
qanday bo‘limlardan tashkil topgan? 
A.Farmatsevtik nazorat, malaka oshirish kurslari, metrologiya bo‘limlari, qayd 
etish buyurosi, axborot ma‘lumot 
B.Farmatsevtik nazorat bo‘limi 

---

C.Malaka oshirish kursi
D.metrologiya bo‘limi
11.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
farmatsevtik nazorat bo‘limining vazifalari 
A.Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi,
ishlab chiqarilgan va xorijdan keltirilgan maxsulotlarni sertifikatlashtirish va
boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshiradi. 
B.Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi uskunalarni meyoriy 
xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshiradi 
C.JSST "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" qoidalari bo‘yicha xodimlarni o‘qitadi 
D.Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikada sotishga ruxsat etish uchun qayd 
etadi. 
12.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
metrologiya bo‘limining vazifasi. 
A.Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi priborlarni me‘yoriy 
xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshirish 
B.Dori vositalari sifatini nazorat qilish 
C.Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi,
maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga 
oshirish. 
D.Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikada sotishga ruxsat etish uchun qayd 
etish 
13.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi 
malaka oshirish kurslari bo‘limining vazifasi 
A.JSST "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" qoidalari bo‘yicha xodimlarni o‘qitish. 
B.Dori vositalari tibbiy buyumlarning sifat standarti talablarini bajarilishi 
C.Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi uskunalarni me‘yoriy 
xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshirish 

---

D.Sertifikatlangan maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda 
nazoratni amalga oshirish. 
14.Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi qayd 
etish buyurosining vazifasi 
A.Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikaga olib kirishga ruxsat etish uchun 
qayd etadi 
B.Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi,
maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshiradi. 
C.Sifatli maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga 
oshiradi. 
D.Tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajaradi 
15.Mahalliy farmatsevtik korxonalarda ishlab chiqarilgan generik dori vositlarini 
qayd etish uchun talab qilinadigan xujjatlar to‘plami Bosh boshqarmaning qaysi
qo‘mitasiga topshiriladi? 
A.Farmakologiya va Farmakopeya qo‘mitasi 
B.Yangi tibbiy texnika nazorati qo‘mitasi 
C.Narkotiklar nazorati qo‘mitasi 
D.Farmakopeya qo‘mitasi 
16.Mahalliy farmatsevtik korxonalarda ishlab chiqarilgan generik dori vositalarini 
qayd etish uchun talab qilinadigan namunaning 4 ta upakovkasi Bosh 
boshqarmaning qaysi qo‘mitasiga topshiriladi? 
A.Farmakologiya va farmakopeya qo‘mitasiga 
B.Narkotiklar nazorati qo‘mitasi 
C.Yangi tibbiy texnika nazorati qo‘mitasi 
D.Farmakologiya qo‘mitasi