Определение парацетамола методом вэжх с уф детектированием

Определение парацетамола методом ВЭЖХ с УФ детектированием

У.У. Рузметов, З.А. Сманова, А.У. Туракулов

Национальный Университет Узбекистана

Разработка специфичных методик определения парацетамола в комбинированных анальгетико-жаропонижающих лекарственных препаратах остается одной из актуальных задач фармации [1]. В настоящее время среди лекарственных препаратов, содержащих парацетамол, наиболее распространенными являются: «Тайлол хот», «Цефекон Д», «Грипхот», «АнвиМакс» и другие. Учитывая то, что болеутоляющее и жаропонижающее действие в этих лекарственных препаратах оказывает парацетамол, который при хранении может подвергаться под влиянием влаги и света гидролизу и окислению, нами в настоящем исследовании была поставлена цель – разработать высокочувствительную и быструю в исполнении методику количественного определения парацетамола в многокомпонентных лекарственных формах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с УФ (ультрафиолетовый) детектированием.

Исследования проводили на микроколоночном жидкостном хроматографе "Shimadzu" отечественного производства с УФ-спектрофотометрическим детектором. В работе была использована хроматографическая колонка Synergi Hydra 250х2 мм 4 мкм, скорость потока 0,31 мл/мин, состав подвижной фазы 0,8 мл фосфорной кислоты в воде, ацетонитрил. Градиент 0- 5 мин 1-35% фазы Б (ацетонитрил), 5-9,0 мин 35% фазы Б (ацетонитрил), 9 – 9,2 мин 35-1% фазы Б (ацетонитрил), 9,2 – 18 мин 1% фазы Б (ацетонитрил). Объем вкола 20 мкл, температура комнатная 25 °С.
Для анализа из множества комбинированных анальгетико-жаропонижающих лекарственный препарата, содержащих парацетамол, нами были выбран: " АнвиМакс " – таблетки, содержащие парацетамол 0,36 г, аскорбиновая кислота 0,3 г, кальция глюконата моногидрат 0,1 г, римантадина гидрохлорид 0,05 г, рутозида тригидрат 0,02 г, лоратадин 0,003 г. Как видно, эти комбинированные препарата содержат, кроме основного компонента парацетамола, и ряд дополнительных: аскорбиновая кислота как антиоксидантом. Поэтому нами было изучено хроматографическое поведение всех этих компонентов на всех этапах исследования лекарственных форм. Статистическая обработка результатов исследования проведена с использованием компьютерной программы «LCMSsolution Main».
Определение содержания парацетомола в препарате проводили по отношению площадей пиков на хроматограммах стандарта (таблетки парацетомола) и препарата. Площадь

Вещество	Площадь пика в стандарте	Концентрация в стандарте, мг/мл	Площадь пика в препарате	Концентрация в препарате, мг/мл	Концентрация в препарате, мг/г	Концентрация в препарате, мг	Аттестованное значение, мг
Парацетомол	14730	0.1852	11960	0.1504	75.2	376	360
Витамин С	3440	0.1000	3870	0.1125	56.25	281	300

Таким образом, разработанная методика количественного определения парацетамола в многокомпонентных лекарственных формах продемонстрировала высокую информативность. Она может быть использована в работе контрольно-аналитических лабораторий аптечных управлений при контроле качества лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.

ЛИТЕРАТУРА
1. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. Пятигорск, 2003. С. 246.