Методологические основы

Серия стандартов ISO 9000:2000 разработана, чтобы помочь пред­приятиям всех типов и размеров внедрить и использовать эффективные системы менеджмента (административного управления) качества.
Совместно они образуют комплект согласованных стандартов управления системами качества и могут применяться как основа процессов управле­ния в программной инженерии’.
— ISO 9000:2000 — представляет введение в системы управления качеством продукции и услуг и словарь качества;
— ISO 9001:2000 — устанавливает детальные требования для систем управления качеством, достаточные в случае необходимости продемонст­рировать способность предприятия, обеспечить соответствие качества про­дукции и услуг требованиям заказчика;
— ISO 9004:2000 — содержит руководство по внедрению и примене­нию широко развитой системы управления качеством, чтобы достичь по­стоянного улучшения деловой деятельности и результатов предприятия.
Стандарты серии ISO 9000:2000 применяют процессный подход в административном управлении системами качества предприятий, а также рассматривают способы быстрого выявления и реализации возможностей для их улучшения. Процессная модель подчеркивает тот факт, что заказ­чики и другие заинтересованные стороны играют значительную роль в процессе установления исходных требований. После этого по отношению ко всем процессам, необходимым для создания необходимой продукции, применяется управление процессами и проводится проверка «выходов». Измерение степени удовлетворенности заказчика и других заинтересован­ных сторон используется в качестве обратной связи для оценки и призна­ния того, что требования заказчика были выполнены полностью.
В стандарте ISO 9004 детализированы руководящие указания и ре­комендации по применению системы менеджмента качества, которые изло­жены в том же порядке, как требования в ISO 9001. Оба стандарта ссыла­ются на ISO 9000, который объясняет используемую терминологию и определения. Структура основных требований и рекомендаций в этих стан­дартах сведена к четырем объединенным крупным процессам (рис. 3.3):

• 
  обязанности и ответственность администрации управления качеством (раздел 5);
  
• 
  административное управление ресурсами (раздел 6);
  
• 
  процессы жизненного цикла продукции и управления ее каче­ством (раздел 7);
  
• 
  измерения, анализ и совершенствование продукции (раздел 8).
  

Рис. 3.3

Стандарты серии ISO 9000:2000 рекомендуется применять в деятель­ности предприятия, начиная от идентификации требований заказчика, и охватывать все процессы системы управления качеством, вплоть до дости­жения соответствия требованиям. Применение сокращенного, адаптиро­ванного варианта требований не освобождает предприятие от ответствен­ности предоставлять продукцию, которая удовлетворяет всем требовани­ям заказчика. Система качества должна быть внедрена, поддерживаться в рабочем состоянии и подвергаться улучшениям со стороны специалистов предприятия. Масштаб и глубина процедур должны определяться такими факторами, как размер и тип предприятия, сложность и взаимосвязь про­цессов, применяемые методы, а также квалификация и степень подготовки персонала, участвующего в выполнении работ. Они должны включать'.

• 
  общесистемные процедуры, которые описывают деятельность, не­обходимую для внедрения и применения системы качества;
  
• 
  процедуры, описывающие последовательность и внутреннее со­держание процессов, необходимых для обеспечения уверенности в соот­ветствии продукции установленным требованиям;
  
• 
  инструкции, описывающие операционную деятельность и управ­ление процессами.
  

Для освоения и облегчения применения стандартов в редакции 2000 года в приложении к ISO 9001:2000 приведены таблицы, отражающие взаимное соответствие требований этого стандарта и требований ISO 9001:1994. Таблицы могут использоваться при необходимости подтверж­дения в настоящее время сертификатов качества, полученных ранее на основании применения стандартов в редакции 1994 года. Это позволяет сохранять и практически использовать всю технологическую документа­цию и рабочие инструкции, базирующиеся на стандартах качества 1994 года, дополняя их только этими таблицами соответствия требований.