Методы аналитического скрининга

Оценить качество таблеток анальгина 0,5 г

по показателям:

• «Описание»
• «Посторонние примеси»

Метамизол натрия (анальгин) Химическое название: [(1,5-Диметил-3-оксо-2-фенил-2,3-дигидро-1H-пиразол-4-ил)(метил)амино]- метансульфонат натрия, моногидрат

1. Описание

Метод определения - визуальный

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Соответствует ФСП.

2. Посторонние примеси

Показатель	Метод	Требования
Посторонние примеси	Тонкослойная хроматография (ТСХ)	Не более 0,5 %

Методика определения посторонней примеси: 4-аминоантипирина

Методика:

Система растворителей:

хлороформ-спирт метиловый (9:1)

Заливается в камеру, насыщение

парами -30 мин.

1,1г порошка растертых таблеток (точная

навеска) помещают в колбу на 50 мл,

прибавляют 25 мл хлороформа, встряхивают

5 мин., фильтруют через бумажный фильтр.

а = 1,0995

• 200 мкг – 0,005 мл полученного фильтрата наносят микрошприцом на линию старта пластинки Силуфол УФ-254
• Рядом наносят 0,005 мл 0,02% раствора стандартного образца вещества свидетеля (4-аминоантипирин в хлороформе) - СОВС

• Фронт подвижной фазы – 15 см
• После хроматографирования пластинку сушат в токе воздуха и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм

Rf анальгина -

(наблюдали одно четкое пятно, пятно примеси

на уровне СОВС не обнаружили)

Rf 4-аминоантипирина (СОВС) –

(наблюдали одно четкое пятно)

Соответствует ФСП (не более 0,5 % в препарате)

Заключение

Таблетки анальгина по 0,5 г соответствуют требования ФСП по показателям «Описание», «Подлинность», «Средняя масса таблеток», «Количественное содержание».