Mavzu: Yaxshi dori vositalarini sifatini nazorat qilish amaliyoti



Download 91,02 Kb.
bet7/8
Sana04.02.2022
Hajmi91,02 Kb.
#429624
1   2   3   4   5   6   7   8
Bog'liq
gmp

Dori vositalarining sifatini ta’minlash uchun quyidagi tadbirlar amalga oshirilishi kerak: dori vosiatalari GMP va GLP talablari asosida ishlab chiqarilgan va tekshirilgan; dori vositalarini tayyorlash va sifatni nazorat qilish jarayonlari aniq yoritilgan va GMP qoidalariga mos kelishi; rahbariyatning javobgarligi va vazifalari aniq; kerakli xom ashyo va materiallarni ishlab chiqarish, etkazish va ishlatilishi bo‘yicha tadbirlar o‘tkazilgan;

DV uchun ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha ishlab chiqilgan ma’lumotnoma (registratsionnoe dose) talablari asosida har bir dorining turkumi tekshirilgan bo‘lishi va tasdiqlangan shaxs ruxsatisiz mazkur mahsulot sotilmasligi; DV yaroqlilik muddati, saqlash, tashish, tarqatish va x.k davrida uning sifati o‘zgarmasligini kafolatlovchi barcha tadbirlar o‘tkazilgan; sifatni ta’minlash tizimining yaroqliligi va faolliligini doimiy baxolash imkonini beruvchi sifat auditi va/yoki o‘z-o‘zini tekshirish (samoinspeksiya) tizimi mavjud bo‘lishi kerak.


Download 91,02 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish