Mavzu: Dorivor o`simliklar mahsulotlarini tahlilga namunalar olish Reja: kirish asosiy qism 1

XOM-ASHYOLARNING FARMAKOGNOSTIK TAHLILI.
Dorivor o'simlik materiallarini farmakognostik tahlili. Maqsad va vazifalar. Dori vositalari va dori vositalari sifatiga xalqaro talablar. Dori vositalarining me'yoriy hujjatlari, ularning vazifalari. Davlat farmakopeyasi. Dorivor mahsulotga oid monografiyaning tuzilishi. Dori vositalarining tovar tahlili sxemasi. Farmakognostik tahlil, uning bo'limlari va dorivor o'simlik xom ashyosining haqiqiyligi va sifatini aniqlash usullari: makro va mikroskopik, fitokimyoviy, biologik tahlillar, hasharotlar va mikroblar tomonidan zararlanish, radiatsiya tozaligi, namlik, kul miqdori, DV tarkibi va boshqalar.
Dori vositalari va undan olingan dori vositalari, agar ular barcha parametrlari bo'yicha SHga mos kelsa, bozorga tovar sifatida taqdim etilishi mumkin. Dori vositasining Boshqirdiston Respublikasida amaldagi me'yoriy hujjatlar talablariga javob berishini aniqlash uchun dori vositalarining farmakognostik tahlili o'tkaziladi, buning uchun: amaldagi me'yoriy hujjatlar va ularga kiritilgan so'nggi o'zgarishlarni bilish; barcha tahlillarni bajara olish. Davlat nazorati tizimi dorixona omborlarida (bazalarida), farmatsevtika fabrikalarida, dori vositalari yetishtirish, ularni qayta ishlash va farmatsevtika bozoriga yoki tayyor dori vositalarini yetkazib berish bilan shug‘ullanuvchi korxonalarda dori vositalari sifatining ND talablariga muvofiqligini tekshiradi. Belarus. Dori vositalari boshqa dorixona omborlariga (bazalariga), zavod va korxonalarga jo‘natilganda har bir partiyaga partiyaning sifatini tasdiqlovchi tahlil protokolining tasdiqlangan nusxasi ilova qilinadi, boshqa omborlarga kelganda esa dorivor mahsulot hisoblanadi. sifatiga shubha tug'ilgan hollar bundan mustasno, qayta tahlil qilinmaydi.
Farmakognostik tahlil - bu dorivor o'simlik xom ashyosi, hayvonlardan olingan xom ashyo va ulardan olingan mahsulotlarni tahlil qilish usullari majmuasi bo'lib, ularning haqiqiyligi va sifatini barcha Sh parametrlarida belgilaydi. Bu dori vositalari va undan olingan dori vositalari tahlili, birinchi navbatda, dori vositalarining haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash maqsadida amalga oshiriladi. Dorivor o'simlik xomashyosining farmakognostik tahlili bir qator ketma-ket tahlillar yoki bosqichlardan iborat: merchandaysing, makroskopik, mikroskopik, fitokimyoviy; ba'zi hollarda dorivor o'simlik xom ashyosining biologik faolligini aniqlash bilan to'ldiriladi.
Dori vositalari va undan olingan dori vositalarini tahlil qilish, birinchi navbatda, dori vositalarining haqiqiyligi va sifatliligini aniqlash maqsadida amalga oshiriladi. Haqiqiylik - o'rganilayotgan xom ashyoning tahlil uchun olingan nomiga muvofiqligi. U usullar bilan o'rnatiladi: makroskopik, mikroskopik, sifatli fitokimyoviy, xromatografik, lyuminestsent, barcha holatlarda birinchi va ikkinchi turdagi tahlillar, uchinchi va to'rtinchilari kamroq amalga oshiriladi. Yaxshi sifat - dorivor mahsulotning normativ hujjatlar talablariga muvofiqligi. U quyidagi tahlil turlari bilan aniqlanadi: tovar tahlili (haqiqiyligini, maydalanishini, aralashmalar tarkibini, ombor zararkunandalari bilan zararlanganligini aniqlash), miqdoriy fitokimyoviy tahlil (namlikni, kulni, faol yoki ekstraktiv moddalarni aniqlash), mikrobiologik tozalikni aniqlash, pestitsidlar, zaharli moddalar, radionuklidlar tarkibi, biologik standartlashtirish (yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan xom ashyo uchun).
Dori vositalarini standartlashtirish, ND Standartlashtirish - bu milliy tartibda o'rnatilgan va ishlab chiqaruvchilar va iste'molchilar uchun majburiy bo'lgan xom ashyo, mahsulotlar, sinov usullari uchun sifat standartlari tizimi. Dori vositalariga qo'yiladigan majburiy normalar va talablar ND va standartlarda belgilangan. Hozirgi vaqtda me'yoriy hujjatlarning quyidagi toifalari mavjud: GMP (Farmatsevtika mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari: Asosiy tamoyillar.
Jeneva: Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti texnik hisobotlari seriyasi, (2003 yil, N 908) - ishlab chiqarish sharoitlari va sifatini nazorat qilish uchun xalqaro talablar to'plami. dorivor mahsulotlar, GF RB , FS, GOSTlar. Dori vositalarining alohida turlari uchun GOSTlarga qo'shimcha ravishda, dori vositalarini sinovdan o'tkazish qoidalarini belgilaydigan uslubiy GOSTlar mavjud; sanoat standartlari, korxona standartlari va texnik shartlar . FS tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun tasdiqlangan va Davlat reestriga kiritilgan dori vositalarining partiyaviy ishlab chiqarishida ishlab chiqilgan, aslida FS sanoat standartidir.
Yakuniy mahsulot sifatini nazorat qilish standartlari va o'simlik kelib chiqishi bo'lgan tijorat maqsadida ishlab chiqarilgan dorivor mahsulot (yoki dorivor mahsulotdan olingan modda) xususiyatlari orasida PS alohida o'rin tutadi. Mahalliy farmatsevtika sanoati rivojlanishining hozirgi bosqichida va import qilinadigan dori vositalarining katta hajmida farmatsevtika tarkibi aholi uchun dori vositalarining. U 5 yil
muddatga tasdiqlangan va Belarus Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan. Tibbiyotda eng ko'p qo'llaniladigan dorivor preparatlar bo'yicha farmakopeya monografiyalari SP RB, 2-jildga kiritilgan.
Asosiy ND - SP RB (shu jumladan 120 LP uchun PS). Rossiya Federatsiyasida va bir qator MDH mamlakatlarida 88 turdagi dori vositalari uchun FSni o'z ichiga olgan GF-XI amal qiladi, ularning dori vositalariga qo'yiladigan talablari xarid tashkilotlari, qayta ishlash bazalari, omborlar va iste'molchi korxonalar uchun majburiydir. Dori vositalarining nomenklaturasi va me'yoriy hujjatlari muntazam ravishda ko'rib chiqiladi va o'zgartiriladi.
Monografiyalarning tuzilishi va mazmuni. Maqolaning sarlavhasida xomashyoning botanik va anatomik nomi lotin va rus tillarida ko‘plikda berilgan, “o‘t” so‘zidan tashqari. Bundan tashqari, o'rim-yig'im hosil qiluvchi o'simlik yoki o'simliklarning qaysi qismi va qachon, shuningdek, rus va lotin tillarida oila ko'rsatiladi. Tashqi belgilar - xom ashyoning morfologik belgilari, rangi, ta'mi, hidi va boshqalarning qisqacha tavsifi; A ro'yxatiga kiruvchi xom ashyo uchun ta'mi ko'rsatilmagan. Ezilgan xom ashyo - xom ashyo zarrachalarining o'lchami, agar kerak bo'lsa - uning xarakteristikalari beriladi.
Mikroskopiya - xom ashyoning diagnostik belgilarini beradi. Asosiy faol moddalarga sifatli reaksiyalar - mikrokimyoviy reaktsiyalar, xromatografiya berilgan. Raqamli ko'rsatkichlar - faol moddalar, namlik, kul, organik va mineral aralashmalar va boshqalarning foizi uchun normalar. Nazorat usullari, qadoqlash, markalash, tashish, saqlash, saqlash muddati, asosiy farmakologik ta'siri. ND dori vositalari sifatini har tomonlama yaxshilashni ta'minlashi kerak, u fan va texnika yutuqlarini hisobga olgan holda doimiy ravishda takomillashtirib borilmoqda. Masalan, quyidagi farmakopeya monografiyasini keltirish mumkin:
PINI GEMMAE - qarag'ay kurtaklari PINI SILVESTRIS GEMMAE Qish oxirida yoki erta bahorda gullashdan oldin va shotland qarag'ayining quritilgan kurtaklari - Pinus silvestris L., fam. qarag'ay - Pinaceae. Tashqi belgilar. Kurtaklari (qisqartirilgan apikal kurtaklar) bir yoki bir nechta bo'lib, kattaroq markaziy kurtakni
o'rab turadi, poyasiz yoki poyaning qolgan qismi bilan uzunligi 3 mm dan oshmaydi. Buyraklar yuzasi quruq, spiralsimon joylashgan lansolatsimon, uchli, qirrali tarozilar bilan qoplangan, chiqib ketadigan qatronlar bilan yopishtirilgan. Rangi tashqi tomondan pushti-jigarrang, tanaffusda yashil yoki jigarrang. Kurtaklari uzunligi 1 -4 sm.Hidlari aromatik, qatronli. Achchiq ta'm. Mikroskop. Tarozi mikroskop ostida tekshirilganda uning markaziy qismida sirtdan taroziga oʻxshash gʻovaklari va uchlari qirrali traxeidlar hamda tarozi tagidan choʻqqisigacha choʻzilgan 2 ta smola yoʻlaklari koʻrinadi.
Miqyosning periferik qismi parenximaning juda cho'zilgan hujayralaridan iborat bo'lib, ularning uchlari ko'pincha tarozi poydevoriga egilib yoki erkin tugaydi va tarozi chetining chetini hosil qiladi. Raqamli ko'rsatkichlar. Efir moyi 13% emas; umumiy kul 2% dan ortiq emas; buyrak, ichi qoraygan, 10% emas; poyasi 3 mm uzunlikdagi va o'sib chiqmagan kurtaklar 10%; ignalar 0,5% emas; 3 mm diametrli teshiklari bo'lgan elakdan o'tadigan maydalangan zarralar, 5%; organik aralashmalar 0,5%; mineral - 0,5% emas. Miqdori. Efir moyining miqdori 20 g qoʻpol maydalangan (elakdan oʻtkazilmagan) dorivor oʻsimlik xomashyosida 1-usul boʻyicha aniqlanadi (GF XI, 1-asr, 290-bet). Distillash vaqti 1,5 soat Qadoqlash. Xom ashyo og‘irligi 25 kg dan oshmaydigan mato yoki zig‘ir-jut-kenaf qoplarga yoki 25 kg to‘rdan ko‘p bo‘lmagan yog‘ochdan yasalgan materiallardan yasalgan qutilarga qadoqlanadi. Qarag'ay kurtaklari har biri 100 g dan 8 -1 -4 karton qutilarga qadoqlangan. Yaroqlilik muddati 2 yil. Ekspektoran.