Mavzu 27. Dalillarga asoslangan tibbiyot

Dalillarga asoslangan tibbiyot tarixi
"Dalillarga asoslangan tibbiyot" kontseptsiyasi 1990 yilda Toronto (Makedoniya) shtatidagi MacMaster universiteti olimlari tomonidan taklif qilingan. Dalillarga asoslangan tibb - bu kasalliklarning oldini olish, tashxis qo'yish, davolash va davolash bo'yicha ilmiy asoslangan hujjatlarni qabul qilishga imkon beruvchi tibbiy axborotlar to'plash, tahlil qilish, umumlashtirish va tushuntirish texnologiyasi. sog'liqni saqlash tashkilotlari - Доступность осмотров;
Bugungi kunda dalillarga asoslangan tibbiyot Evropada va AQShda tibbiy mutaxassislarning 80 foizdan ortig'ida tibbiy texnologiyalarni tanlashga qaror qilishning asosiy vositasi hisoblanadi. Bundan tashqari, qarorlarni qabul qilish markazi hokimiyat yoki urf-odatlarning fikri emas, balki tibbiyot mutaxassisi (olim, shifokor, farmatsevt) - mas'ul va malakali, xabardor va tanqidiy fikrlashdir. Ushbu texnologiyani tibbiyotni yanada rivojlantirishga ta'siri, Hippokratning "tibbiyot otasi" belgisidek,
Dalillarga asoslangan tibbiyotning kelib chiqishi 1830 yilga kelib, frantsuz shifokori P. Louis, klinik kuzatuvlar asosida, qon zo'riqishini o'tkir pnevmoniyani davolash uchun samarasiz ekanligini isbotladi, ammo dalillarga asoslangan tibbiyotning sabablari ancha oldin paydo bo'ldi.
Tibbiyotda nazorat qilinadigan tadqiqotlarni rivojlantirish. 1898 yilda I. Fibiger (1867-1928) klinika tadqiqotining natijalarini e'lon qildi, ular difteriya bilan og'rigan bemorlarni davolash natijalarini solishtirib, davolanish uchun sarum qabul qilmagan va qabul qilmaydigan guruhlarga bo'lindi. Faqatgina 1948 yilda streptomitsinning silga chalingan bemorlarni davolashdagi ta'sirini o'rganish natijalari e'lon qilindi. Ushbu test randomizatsiyalashning zamonaviy metodologik standartlariga (tasodifiy taqsimot) va statistik tahlilga javob beradigan birinchi nazorat ostida ish bo'lib hisoblanadi.
Ikkinchi jahon urushidan keyin, turli mamlakatlarda iqtisodiy tiklanish, kasalliklarni davolashning bir qator yangi usullari sifatida. Odatda, yangi uslubning tarafdorlari faqat o'zlarining nuqtai nazarlarini ulardan foydalanish samaradorligi kasallikning rivojlanish mexanizmlari haqidagi mavjud ma'lumotlardan kelib chiqqanligi bilan izohlashdi, ammo keyinchalik ushbu muolajalarning ba'zilari foydasiz bo'lganligi ko'rsatildi. XX asrning 50-yillarining o'rtalaridan boshlab ikkita misolni tasdiqlash mumkin. Shunday qilib, hozirgi vaqtda keng tarqalgan oshqozonda hosil bo'lgan hidroklorik kislota ishlab chiqarish darajasini aniqlash antikolinerjik preparatlar yordamida kislota ishlab chiqarishda pasayish yaxshi klinik natijani ta'minlashi kerak degan taxminga olib keldi. Biroq, nazorat qilingan test natijalari sezilarli terapevtik ta'sirning yo'qligini ko'rsatdi. «Золотой стандарт
Yana bir misol - miokard infarkti uchun antikoagulyantlardan foydalanish. Yigirmanchi asrning 50-yillarida. qon ivish mexanizmlari tibbiyot olimlarining e'tiborini tortdi va yaqinda aniqlangan K vitaminining antagonistlarini koronar arter trombozlari uchun qo'llash nazariy jihatdan oqlandi. Bundan tashqari, ushbu nuqtai nazar turli mamlakatlarda chop etilgan klinik tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan va ushbu dori-darmonlarni qabul qiluvchi bemorlarning yashash sharoitini yaxshilashga dalolat beradi. Ammo, randomizatsiyalashgan sinovlarni o'tkazgandan so'ng, bu kasallikka qarshi K vitaminining antagonistlaridan foydalanish ijobiy ta'sir ko'rsatmasligi aniq bo'ldi. Кокрановская электронная библиотека состоит из четырех отдельных баз данных. Кокрановская база данных систематических обзоров содержит конечные обзоры и протоколы обзоров, готовятся.
Ushbu va shunga o'xshash boshqa kuzatishlar, oddiy ma'noda shifokorlarga nafaqat eksperimental tadkikotlar, balki klinik amaliyotda ham ilmiy yondashuv zarurligiga ishonch hosil qildi. Randomize nazorat ostidagi tekshiruvlar terapevtik aralashuvlar samaradorligini baholovchi "oltin standart" holatini oldi. Asta-sekin bu yondashuv keng tan olingan. Keyinchalik, randomizatsiyalangan tekshiruvlar o'tkazishning metodologik jihatlari, xususan, statistik tahlil bo'yicha sezilarli darajada yaxshilandi. Мета-анализ индивидуальных данных базируется на изучении результатов лечения отдельных больных. В ближайшее время метаанализ индивидуальных данных, скорее всего, будет ограничиваться изучением основных заболеваний, лечение которых требует масштабных централизованных капиталовложений.
Sekin-asta, tavsiya etilgan davolash usulini baholash uchun yagona klinik tadqiqotlar natijalari etarli emasligi tushunilgan. Sinovlarni takrorlash kerak va turli klinik sharoitlarda va yakuniy xulosa metadon tahlilini talab qilishi mumkin, jumladan, individual tadqiqotlar sintezi va statistik tahlil. Dalillarga asoslangan tibbiyotga asoslangan printsiplar 19-asrda taklif etilganlardan farq qilmaydi. davolanish usullarini baholashda son jihatdan yondashish tarafdorlari Тема 27. Доказательная медицина.
Yangi yigirmanchi asrning ikkinchi yarmida uyg'ondi. Turli tadbirlar samaradorligini baholashning miqdoriy uslubiga bo'lgan qiziqish nafaqat davolanish sohasini qamrab oldi. Yangi diagnostika usullari ishlab chiqildi, ularning ko'pchiligi qimmatga tushdi va ba'zi xavfli va bemorlarda asoratlar xavfi bilan bog'liq edi. Ulardan foydalanishning maqsadga muvofiqligi ham o'rganilishi kerak. Shuni aytib o'tish kerakki, bu borada tashhis qo'yish hali terapiyadan ko'ra ko'proq e'tiborga sazovor. Afsuski, bizning davrimizda nazorat qilinadigan izlanishlar etarli darajada emas. Ehtimol, bu shifokorlar o'z harakatlarining samaradorligini etarli darajada aniq emasligini e'tirof etishni istamaydilar
Tibbiyot fanining rivojlanishining barcha bosqichlarida tibbiy qaror har doim ham odatda qabul qilingan kasalliklarning patogenezi nazariyalari asosida qabul qilingan. O'tmishdagi avlod shifokorlarining terapevtik xususiyatlarini faqat tarixiy nuqtai nazardan ko'rib chiqish juda qiyin, ammo bu to'g'ri emas. Afsuski, bugungi kunda ilmiy tibbiyot hali ham tirik. Gumoral patologiyaning nazariyasiga ko'ra, barcha kasalliklar to'rtta tana suyuqligi o'rtasidagi munosabatlarning buzilishidan kelib chiqadi, hozirgi vaqtda muqobil tibbiyot vakillari kam bo'lmagan asossiz nazariyalarni keltirib chiqaradi va ularning asosida davolash usullarini yaratadi. Misol sifatida inson tanasining har bir organining oyoq tagida (zona terapiyasi) terining o'ziga xos zonasida o'z proektsiyasiga ega ekanligini tasdiqlash mumkin, bronxial astma va boshqa ko'plab kasalliklar o'pka dislokatsiyasidan (chiropraktik) va h.k. Bunday nazariya va davolash usullari anaxronizm deb qaralishi kerak. Самарканд Тиббиет Институти · Применение сульфаниламидов при острых респираторных вирусных инфекциях;
Agar ular ishonchli va ilmiy jihatdan ishonchli bo'lsa ham, nazariyalarning qiymatini bo'rttirib bo'lmaydi. Shunisi yodda tutish kerakki, inson tanasi juda murakkab va kasallikning mexanizmlari haqidagi bilimimiz to'liqsiz. Shu sababli, oqilona, ​​teran ko'rinadigan terapevtik aralashuvning ta'siri qanday bo'lishini aniq tasavvur qilishning imkoni yo'q. Контролируемое исследование предполагает строгий подбор больных в соответствии с критериями включения / невключения согласно протоколу исследования.
Savol tug'iladi: avlod naslidan shifokorlarga turli xil nazariyalarga tayanib, noto'g'ri munosabatda bo'lishni qanday belgilash mumkin? Ilmiy-tibbiy davrda tibbiyot rivojlanishida ular noto'g'ri edi, bugungi kunda ular to'liq emas, shuning uchun yangi davolash usulini qo'llash orqali shifokor qo'llanilgan usulning kerakli samaraga ega emasligini sezmaydimi? XIX asrning o'rtasidan beri. bu savollar barcha tanqidiy fikrlaydigan shifokorlar uchun tinchlik bermadi, lekin Ikkinchi Jahon Urushidan keyin nazoratsiz tekshiruvlar bilan bog'liq muammolar sistematik tadqiqotlar mavzusiga aylandi
Eng aniq izoh shundaki, bemorni ko'rsatayotgan shifokor, agar u tayinlanmagan bo'lsa, nima bo'lishini hech qachon bilmaydi. Terapiya fonida bemorni davolashga yoki uning holatini yaxshilashga erishish mumkin bo'lsa, xulosa shuki, bu qo'llanilgan davolash bilan bog'liq. Biroq, o'z-o'zidan qutqarilish ehtimoli haqida, yoki surunkali kasalliklar bo'lsa, spontan remissiya haqida unutmaslik kerak. Surunkali kasalliklarning aksariyati to'lqinga o'xshash usul bilan tavsiflanadi va bemorlarning odatda, kuchlanish davrida shifokorga murojaat qilishadi. Davolashning nima bo'lishidan qat'i nazar, bemorning ahvolini yaxshilashni boshdan kechiradi, deb taxmin qilish mantiqan. Ko'p asrlar mobaynida ushbu hodisa shifokorlar va bemorlar o'zlarini aldash uchun sabablardan biri bo'lishi mumkin. Boshqa tomondan, - ish sifatini doimiy yaxshilash.
Tibbiyot tarixi shuni o'rgatadiki, faqat nazariy ma'lumotlarga asoslangan ilmiy qarorni tanlash (ilmiy davrda paydo bo'ladimi-yo'qligidan qat'i nazar) yoxud nazoratsiz eksperimental tadqiqotlar natijalari ishonchsizdir. Shu nuqtai nazardan, agar iloji bo'lsa, shifokor qarori nazoratli tadqiqot natijalariga asoslangan bo'lishi kerak. Yuqori darajadagi metodologik jihatdan yaxshi rejalashtirilgan va o'tkazilayotgan bunday tadqiqotlar nazoratsiz tekshiruvlarda yuzaga keladigan xatolar ehtimoli darajasini minimallashtiradi. Samarqand tibbiyot instituti 1-jadval. Tadbirlarning tasnifi
Tarixiy jihatdan dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillarini muhokama qilishdan tashqariga chiqmasdan, laboratoriya va klinik tadqiqot usullari o'rtasidagi farqni qayd etamiz. Uzoq vaqt davomida tibbiyotda ikkita yo'nalish - nazariy va empirik xususiyatlar mavjud bo'lib, ular birinchi navbatda inson tanasining tuzilishi va kasallik rivojlanish mexanizmlari haqida bilim to'plashda o'zlarining vazifalarini oldilar. Ampirik tendentsiya tarafdorlari, aksincha, har qanday nazariyaga shubha bilan qarashdi va bemorni tibbiyot asosi sifatida bevosita kuzatishdi. Shuni ta'kidlash kerakki, bunday bo'linish qadimgi Yunonistonda mavjud edi
Bugungi kunda har ikkala yondashuv qo'llanilgan: nazariy - laboratoriyada, ampirik - yotoqxonada va ikkalasi ham zarurdir. Laboratoriya tadqiqotlari diagnostika va davolashning yangi usullari asosida yaratilgan nazariy bilimlarni to'plashga yordam beradi va klinik tadkikotlar davomida ularning samaradorligi dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga muvofiq baholanadi. Dalillarga asoslangan tibbiyot empirik yondoshuvga asoslanadi, chunki uning asosiy printsipi bemorlarning holatini o'zgarishlarning fonida to'g'ridan-to'g'ri kuzatishni anglatadi.
Har qanday fan "dalil-dalillar" va dalillarga asoslanadi. Tadqiqotchi, agar uning qoidalari eksperimental tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlansa, har qanday nazariyani to'g'ri baholash uchun ishonchli asoslar mavjud deb aytish mumkin. Biroq dalillarga asoslangan tibbiyotda bu atama faqat bir qator kuzatuvlarni ifodalovchi mutlaqo boshqa ma'noga ega. Dalillarga asoslangan tibbiyot nuqtai nazaridan, ushbu yoki boshqa davolash usulini ko'rib chiqish uchun ishonchli asoslar mavjudligi, odatda, uni qabul qilmagan bemorlarning davolanish tezligi bu bo'lmaganlarga qaraganda yuqori. Bunday holda, farq ma'lum bir pol qiymatdan oshib ketishi kerak. Buni tekshirish uchun statistik tahlil amalga oshiriladi.
Klinik qo'llanma uchun tasodifiy klinik, diagnostika, epidemiologik tadqiqotlar va meta-tahlilni o'tkazish metodologiyasi bilan dalillarga asoslangan tibbiyot katta ahamiyatga ega. Shu bilan birga, ushbu yondashuvga xos bo'lgan cheklovlarni tan olish kerak. Darhaqiqat, dalillarga asoslangan tibbiyot - bu tibbiyot ilmida empirik tendentsiyani yuzaga keltiruvchi juda og'ir hodisa. Bu shuni anglatadiki, olingan har qanday natija har doim faqat ishtirok etadigan bemorlarning bir yoki bir nechta guruhiga tegishli.
Randomize tekshiruvda A aralashuviga aralashuvga qaraganda ko'proq ijobiy ta'sirga ega bo'lganligi ko'rsatildi. Buning sababi shundaki, B aralashuviga nisbatan o'rtacha aralashuv B ning samaradorligini oshiradi. Shu bilan birga, shifokor o'ziga xos bemor bilan shug'ullanishi va har safar o'z-o'zidan savol berishi kerak: mumkinmi, agar shunday bo'lsa, bemorning natijalari klinik mashg'ulotlarda yoki meta-tahlilda qanday darajada tarqalishi mumkin? Ushbu bemorni "o'rtacha" deb hisoblash joizmi? Odatda ha, lekin istisnolar bor. Misol uchun, A aralashuvi jarrohlik operatsiyasi bo'lib, B esa dori bilan davolashdir. Agar bemor keksaygan yoki og'ir homiladorlikdan aziyat cheksa, shifokor B,
Dalillarga asoslangan tibbiyot tarafdorlari ba'zan bemorning o'ziga xos xususiyatlarini va shifokor tajribasini inkor etib, "sifat" o'rniga "miqdori" ga ustuvorlik berishda ayblanadi. Bunday qiynoqlarni rad qilish noto'g'ri bo'lar edi. Shuni ta'kidlash kerakki, nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar yoki meta-tahlillar shifokorga ma'lum bir bemorni qanday davolash kerakligini o'rgatishi mumkin emas. Tekshirilayotgan tekshiruv natijalari klinikada yuzaga keladigan vaziyatga bog'liqmi yoki yo'qligini aniqlash uchun shifokor oldida. Bundan tashqari, agar shifokor bemorni "oddiy bemorga" tegishli emas deb hisoblasa va nazorat qilinadigan tekshiruv ma'lumotidan foydalanishni rad etsa, uning qarorini aniq asoslash kerak.
Dalillar asosida tibbiyot tushunchalari uchta asosiy yo'nalishda tarqatiladi:
1) Maxsus klinik holatdagi tibbiyot mutaxassislarining harakatlarini tavsiflovchi klinik ko'rsatmalar ishlab chiqish . Klinik qaror qabul qilganda mutaxassislar bemorning individual xususiyatlarini inobatga olgan holda ushbu tavsiyalarga tayanishlari kerak. Tavsiyalarni tuzuvchilar kasbiy tibbiyot assotsiatsiyalari yoki ekspert guruhlari tuzadigan davlat tashkilotlari. Amalga oshirishda klinik tavsiyalar, boshqa narsalar qatorida, qimmatbaho kam ma'lumotli diagnostika usullari va dalillarga asoslangan klinik ahamiyatga ega bo'lmagan dori-darmonlarni rad etish tufayli katta iqtisodiy ta'sir ko'rsatadi.
2) Randomizatsiyalangan nazorat ostida ishlarni tizimli baholash ma'lumotlar bazasini shakllantirish.Ushbu yo'nalish Cochrane hamkorlik loyihasi doirasida ishlab chiqilmoqda. U hozirgacha chop etilgan barcha randomizatsiyalangan tekshiruv natijalarini aniqlash, tizimlashtirish va umumlashtiradigan olimlar xalqaro jamiyati. Meta-tahlil yordamida olimlar turli muammolarni hal qilishda olingan ma'lumotlarni bir muammo bo'yicha umumlashtiradi. Ushbu ma'lumotlarni sintez qilish natijasida statistika hisob-kitoblari asosida turli xil terapevtik, diagnostika va profilaktik tadbirlar samaradorligini baholash uchun ob'ektiv ravishda mumkin. Cochrane elektron kutubxonasi CD da, rus tilida Internetda ham mavjud. Sistematik tekshiruvlar "Klinik dalillar" yillik ma'lumotnomasida nashr etilib, ruscha tarjimasi "Dalillarga asoslangan tibbiyot.
1996 yilda tasodifiy nazorat ostida tekshirish natijalari bo'yicha nashrlar tayyorlash qoidalarini tavsiflaydigan "CONSORT" eng muhim xalqaro hujjati e'lon qilindi. [Bu qoidalar etakchi xalqaro tibbiyot jurnallari va tibbiyot tahririyatlarining professional tashkilotlari tomonidan chop etilgan ilmiy maqola standarti sifatida qabul qilindi. Ular butun jahon tillariga, jumladan, rus tiliga tarjima qilinadi va internetda mavjud. Qoidalarning mohiyati o'quvchiga maqolaning ilmiy ishonchliligi va topilmalarning ishonchliligini baholash imkonini beradi.
Maqolalar, faqat matnda tasodifiy va / yoki nazorat qilinadigan bo'lsa, Cochrane ma'lumotlar bazasiga kiritiladi. Tadqiqot ma'lumotlarining dalil darajasi uning dizayni (turiga) bog'liq. Shu sababli, mualliflarning nazorat guruhlari bilan metodologik jihatdan zaif ishlashi va tasodifiylashuvini "mustahkamlash" istagi borligi tushunarli.
Adabiyotda bir dori mavjud bo'lmagan boshqa afzalliklarini ko'rsatish uchun ixtiro qilingan ko'plab fokuslar tasvirlangan: taqqoslash yoki dozalash dori-darmonlarini tanlash, tasdiqlangan samarali dorilar mavjud bo'lgan joyda platsebo tekshiruvi, ko'plab ekvivalentlik holatlarida va klinik va iqtisodiy baholash. MDH mamlakatlaridagi nashrlarning past sifati sistematik baholash va meta-tahlillarni o'tkazishda ularning natijalari kamdan-kam hollarda e'tiborga olinishiga olib keladi. Misol uchun, Cochrane sistematik tadqiqotlar (2001) davomida 68 rus nashrlari ko'rib chiqildi. Ulardan faqat 7 (9%) baholashni kiritish uchun etarli sifat sifatida baholandi [2].
3) ixtisoslashtirilgan ma'rifiy va ma'lumotnomalar, elektron jurnallar, o'quv qo'llanmalari, kitoblar va Internet resurslarini nashr etish. Birinchi nashr Amerika shifokorlar kollejining ASP Journal Club (1991) jurnalidir. 1996 yildan beri "Dalillarga asoslangan tibbiyot" nomli sho''ba nashrlari chop etildi. 1990-yillarning o'rtalariga kelib, Rossiyada dalillarga asoslangan tibbiyotga oid birinchi jiddiy axborot manbai bo'lgan Rossiya tibbiyot amaliyotining jurnali chop etila boshlandi. Dunyodagi dalillarga asoslangan tibbiyotga oid eng aniq va qat'iy qo'llanma - sistematik sharhlarni tayyorlash uchun Cochrane Guide.
Muntazam muloqotlar uchun qanday qo'ng'iroq qilish kerak? Turli tibbiy choralarning samaradorligini eng yaxshi ma'lumotlar bazalarida baholashni muntazam baholash uchun qidiruv algoritmi quyidagicha.
Dalillar ta'rifi
Dalillarga asoslangan tibbiyot printsiplarini o'zining amaliy ishlarida qo'llaydigan shifokor har doim shaxsiy klinik ma'lumotlarini va o'z tajribasini tizimni tadqiq qilishda boshqa klinisyenlarning davolash usullari va dori-darmonlar samaradorligini isbotlash bilan solishtiradi va muayyan bir kasalni davolash uchun eng yaxshi natijalarni aniq va ma'noli tarzda qo'llaydi. .
Dalillarga asoslangan tibbiyotning metodologik asoslari tizimli tadqiqotlar bo'lib, ilmiy jihatdan asosli, yaxshi tashkil etilgan klinik tadqiqotlar - yakuniy fikrlarni aniqlash - bemorni tiklash, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan asoratlarni rivojlanishi va boshqalar.
Davolashning samaradorligi bo'yicha sifatli tadqiqot standarti randomize nazorat ostida klinik tadkikotlar.
Barcha randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlar joriy darajaga asoslanadi:
- kasalliklarni tashxislash va ularning patogenezi bo'yicha asosiy tadqiqotlar bo'yicha klinik nuqtai nazar;
- Preparatning farmakologik xossalari va ta'sir mexanizmlari bo'yicha eksperimental tadqiqotlar.
Klinik tekshiruvlarni nazorat qilish, randomizatsiyalash va ko'pincha ikki marta ko'r bo'lishi kerak.
Tekshiruv natijalari bemorlarni ishga qabul qilish protseduralariga muvofiq kiritilishi / kiritilmasligi mezonlariga muvofiq qat'iy tanlashni nazarda tutadi.
Randomize tadqiqot (tasodifiy tasodifiy, tasodifiy) - tasodifiy, ya'ni. shifokor-tadqiqotchi va bemorning xohishidan qat'i nazar, bemorlarni eksperimental va nazorat guruhlariga bo'linadi. Randomizatsiyalashning maqsadi kasallarni tanlashni oldini olish va preparatning platsebo yoki boshqa dori bilan ta'sirini solishtirish uchun sharoit yaratishdir.
Er-xotin ko'r usul - bu bemorni qanday dori olishga intilayotgani haqida shifokor ham, bemor ham bilmaydi. Oddiy (bitta) ko'r usul - faqat bemor dori haqida xabardor emas. Shifokor bemorning qaysi dori-darmonlarini olib ketayotganini biladi. Ochiq ish - shifokor va bemor davolanishni qanday amalga oshirayotganini biladi. Samarqand tibbiyot instituti
Dalillarga asoslangan eng ko'p dori samaradorligi sinovlari randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r va nazorat ostida bo'lgan sinovlardir. Bu keng miqyosli, ko'pincha xalqaro tadqiqotlar ma'lum ketma-ketlikdagi aniq me'yorlarga asoslanadi.
Tadqiqotning rejalashtirish bosqichida:
- Aniq ilmiy savollar shakllantiriladi, masalan: a) platsebo (platsebo-nazorat ostida tekshiruvlar) o'rganilayotgan davolash usulining samaradorligi bormi? b) davolash uslubining samaradorligi boshqacha, avvalgi mavjud bo'lgan (qiyosiy tadqiqotlar) dan o'rganiladimi? v) tashxis yoki davolash usuli qanchalik xavfsiz? g) mavzuni aniqlashda diagnostika usuli va aniqligi qanchalik samarali?
- kelgusidagi ilmiy tadqiqotlar rejasini aniq belgilab qo'ying. Rivojlangan mamlakatlarda (AQSh va G'arbiy Evropada) giyohvand moddalar sotilmaydigan yangi davolash usulini o'rganish uchun "oltin standart" - er-xotin ko'r, platsebo nazorat ostida klinik tadqiqotlar. Yaxshi reja, siz "farqlar" bo'lmasdan, faqatgina bitta yo'nalishda talqin qilinishi mumkin bo'lgan natijalarni olishga imkon beradi, ya'ni natijalar talqini tadqiqotning afzalliklariga (yoki foydalariga) bog'liq emas.
- Tadqiqotchilar axloqiy qo'mitaning roziligini olishadi. Buning mohiyati shundaki, ilmiy tadqiqotlar, ular ishtirok etadigan odamlarning manfaatlarini buzmaydi. Bemorlarni ma'lum vositalardan eng samarali holda qoldirish kerak emas. Viktorina qilingan mahsulot toksik bo'lmasligi kerak, kanserogen, kiruvchi reaktsiyalar va bemorning sog'lig'ini yomonlashtiradigan ta'sirlar va boshqalar.
Tadqiqot rejalashtirilgan va qabul qilingandan so'ng, uni bevosita amalga oshirishga kirishadi. Qoida tariqasida, bunday faoliyatlarga mustaqil komissiyalar tomonidan qattiq nazorat qilinadigan turli mamlakatlardan o'nlab tibbiyot markazlari jalb etiladi. Rejalashtirish bosqichida belgilangan qoidalarni buzilishi tibbiy muassasani juda zaiflashtirishi mumkin, shuning uchun muassasa xodimlari ushbu qoidalarga amal qilishadi. Tadqiqotda ishtirok etadigan bemorlar soni bir necha o'n milliondan bir milliongacha bo'lishi mumkin. Olingan natijalar aniq statistik ishlov berish va tahlillarga bo'ysunadi, natijada olingan farqlar ishonchliligini aniqlash va baholash imkonini beradi.
Shifokorlar va bemorlar uchun natija va tavsiyalar, shuningdek, parvarish standartlarini joriy etish faqat ishonchli va tasdiqlangan tadqiqot natijalariga asoslanadi. Tibbiy yordam ko'rsatish standartlari ushbu ishonchli tadqiqotlar asosida kelishuv komissiyalari va ekspert komissiyalari tomonidan yaratilgan.
Shunday qilib, yuqori darajadagi dalillarni zamonaviy tadqiqotlar klinik amaliyot asosida joylashtirilgan ishonchli dalillarni ishlab chiqishga qodir. Ular ampirikdan farqli o'laroq, diagnostika va davolashni yuqori mahsuldorlik va xavfsizlik bilan va eng arzon narxlarda bajarishga imkon beruvchi dalillarga asoslangan tibbiyot poydevorini yaratadi.
Oddiy kasalliklarni davolashda asossiz yondashuvlarga misollar :
· O'tkir respiratorli virusli infektsiyalarda sulfanamidlarni qo'llash;
· Arterial gipertenziya davolashning birinchi bosqichida klonidin va kombinatsiyalangan preparatlarni keng qo'llash (masalan, adelfan);
· Qo'lga kiritilgan so'zlardan foydalanish jigar sirrozini davolash uchun hepatoprotektor;
· Yurak etishmovchiligini davolash uchun kokarboksilaz, riboksindan foydalanish;
· Ichki organlar kasalliklarini yordamchi davolash uchun vitaminlarni parenteral yuborish;
· "Infektsion-allergik" miokardit bilan og'rigan bemorlarga antibiotiklarni qo'llash;
· Herpes infektsiyasi uchun «immunomodulatorlarni» qo'llash;
· O'rta va kuchli astma kasalliklarini davolash uchun antigistaminlardan foydalanish;
· Diabetik mikroangiopatiya davolash uchun tayinlash angioprotectors.
Shunday qilib, bugungi kunda jahon tibbiyotida ma'lum bir kasallikni davolash uchun samaradorligi ta'minlangan usullardan foydalaniladi. Xuddi shunday yondashuv bemorni tekshirishda ham qo'llaniladi. Qanday isbotlash kerak? Muayyan davolash usullarining samaradorligi ko'p markazli, ikki martali, randomize klinik tadqiqotlar bilan isbotlangan. Yangi usullar va preparatlarning mavjudligi "oltin standart" va / yoki platsebo bilan taqqoslaganda amalga oshiriladi. Placebo - dori, ta'm, hid, shakl va boshqa xususiyatlarga to'liq mos keladigan planshet (yoki boshqa shakl), lekin faol moddani o'z ichiga olmaydi va organizmga ta'sir qilmaydi.
Multicenter- Bu shuni anglatadiki, tadqiqot bir qancha yirik xalqaro akademik klinikalarda olib boriladi, natijada olingan natijalar taqqoslanadi va ularga xulosa beriladi. Ushbu tadqiqot usuli firma va shifokorlarning xatolaridan va shaxsiy qiziqishlarini chetlab o'tishga imkon beradi, shuningdek natijalarning takrorlanishi mumkinligini tasdiqlaydi.
Randomize - bu statistik atama tadqiqotda ishtirok etgan barcha bemorlarning tasodifiy namunasini bildiradi. Ushbu yondashuv firmalar va shifokorlarning xatolaridan va qiziqishidan tashqari narsalarni olib tashlashga imkon beradi. Er-xotin ko'r- ko'zdan kechirishning mohiyati shundaki, tadqiqot olib boradigan shifokorlar ushbu bemorni to'liq qabul qilmaydilar ikkinchi variant yoki test dori yoki platsebo). Yuqoridagilardan ko'rinib turibdiki, to'g'ri ishni olib borishda, olingan natijalarning tasodifiyligi xavfi minimallashadi va nosozlik xavfi mavjud. Kim tasdiqlaydi? Agar giyohvand moddalar haqida gapiradigan bo'lsak, ularning samaradorligi dalilni ishlab chiqaruvchidan to'lovni oluvchi vositachilik firmalarida ish olib boradi, natijada o'rganish natijalaridan qat'iy nazar, natijada manfaatdor emas.
Tadqiqot GCP (Good Clinical Practice) qoidalariga muvofiq bo'lishi va axloqiy komissiya tomonidan o'rganish o'tkazilayotgan mamlakat qonunlariga muvofiq tasdiqlanishi kerak. Shuning uchun, u qonuniy o'quv ma'lum xavfli dori amalga oshirish mumkin emas, klinik (hayvon, ko'ngillilar va boshqalar) barcha bosqichlarini o'tolmadi natijalarini nashr . Natijalar taniqli xalqaro ixtisoslashgan nashrlarda chop etiladi. Nashrlarning natijalariga ko'ra, milliy va xalqaro ekspert komissiyalari muayyan kasalliklarni davolash uchun tavsiya qiladilar va bu tavsiyalar bemorlarni davolashda shifokor uchun asosiy qo'llanma bo'lishi kerak.Shunisi e'tiborga loyiqki, kafedra fikri, professor, akademik va boshqalar nashr etilgan. ular dalil emas, xuddi farmatsevtika kompaniyalarining yorqin va chiroyli risolalari dalil emas. Shunday qilib, tasdiqlangan tibbiyot nafaqat bugungi kunda mavjud bo'lgan eng samarali davolash usullarini kafolatlabgina qolmay, balki davolashning yuqori darajadagi xavfsizligini kafolatlaydi.
Dalillarga asoslangan tibbiyot: sog'liqni saqlash tizimlarini taqqoslash Richard C. Doubins, MD, Rossiya-Amerika oilaviy tibbiyot markazi direktori, AQShning Ayova Universiteti, Devid Kyuter, Viskonsin-Madison universiteti. AQShda so'nggi o'n yillikda dalillarga asoslangan tibbiyot sezilarli darajada ko'paydi.
Dalillarga asoslangan tibbiyot - bu yangi kontseptsiya emas. Uning asosiy tamoyillari 150 yil oldin Fransiyada shakllangan. O'sha paytda tibbiyot amaliyoti ilm-fan bilan zaif aloqaga ega edi va shifokorlar uchun patofizyologik mexanizmlar haqida ma'lumot juda katta qiziqish uyg'otdi. Agar kasallikning sababini aniqlash mumkin bo'lsa, davolanish bu sababni bartaraf etish edi. Bunday usullar infektsiyalar va kasallik va o'limning boshqa asosiy sabablari bilan muvaffaqiyatli kurashishga imkon berdi. SSSRda, AQShda va XX asrda Evropada ushbu usuldan foydalanish natijasida o'rtacha umr ko'rish darajasini sezilarli darajada oshirish mumkin edi. Biroq, bizning fikrimizcha, 1970-yillarda SSSRdagi sog'liqni saqlash tizimining rivojlanishi to'xtatildi. Shu bilan birga, amerikaliklar tibbiyot sohasida muvaffaqiyatga erishdi, ammo bu katta xarajat bilan amalga oshirildi. Misol uchun miyokarddagi koroner qon aylanishini tiklashga qaratilgan turli tadbirlar koronar yurak kasalliklarining alomatlarini yengillashtiradi, ammo xarajatlar davolanish samarasi bilan deyarli farq qilmaydi. O'rtacha har bir angioplastika hayot davomiyligini 1% dan kamroq darajada oshiradi.
Dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillaridan biri tibbiy qarorlar qabul qilishda iloji boricha ehtiyotkorlik va tanqid qilish kerakligini aytadi. Dalillarga asoslangan tibb klinik fikrni o'zgartirmaydi. Ko'p holatlarda, chop etilgan tadqiqotlarda ish tartibi yozilgan bemorlarimiz bizning bemorlarimizdan ancha farq qiladi - ba'zan shu qadar ko'p o'ylaydigan shifokor faqat o'z yo'lida harakat qilishi kerak. Bundan tashqari, bizning bemorimiz ba'zida muayyan davolanishni afzal ko'radi, ammo unga muqobil davolash samaraliroq bo'lishi mumkinligini aytamiz. Biroq, ularning amaliyotida faqat o'z tajribasiga tayanishi noto'g'ri bo'lar edi. Eng yaxshi mutaxassislar alohida klinik tajribadan va boshqa shifokorlarning tadqiqot natijalaridan foydalanadilar. Dalillarga asoslangan tibbiyotga ehtiyoj 150 yildan ortiq vaqt oldin amalga oshirilganligiga qaramasdan, ushbu yo'nalishdagi mavjud rivojlanish faqat yaqinda olingan. Faqatgina Internetning paydo bo'lishi bilan shifokorlar tezda bir milliondan ortiq klinik tadqiqotlar natijalarini o'z ichiga olgan tibbiy adabiyotni tezda o'rgana oldilar. Tadqiqot uslubi o'zgargan. "Meta-tahlil" deb nomlangan. Bu natijalar o'rganish natijalari maxsus statistika usullari yordamida o'rganib chiqiladi va bu topilmalarning amaliy ahamiyatini oshiradi. Bundan tashqari, ilmiy ishlarning strukturasi, savolga to'liq javob berish imkoniyatini ko'rsatadi. Vaqt o'tib, shifokor tomonidan olingan bilim muqarrar ravishda unutiladi. Evropada, AQShda va Rossiyada aspiranturada davom etayotgan ta'limning joriy tizimi samarasiz. Tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, odatda shifokor an'anaviy tarzda yaratilgan ma'ruzalar davomida olingan ma'lumotlarni amalda qo'llamaydi. Shu bilan birga, konferentsiyalar o'tkazish, unda aniq amaliy amaliyotlar muhokama qilinadigan materiallar haqiqiy o'rganishga yordam beradi, chunki o'zlarining bemorlariga qo'llanadigan bunday ma'lumot shifokorlar xotirasida yaxshi saqlanadi.
Dalillarga asoslangan tibbiyotning ortib borayotgani bilan AQSh sog'liqni saqlash tizimida bir qator o'zgarishlar yuz berdi. Ayniqsa, bu peptik yaralar, gipertenziya va revmatik artrit uchun davolashning taktikasi bilan bog'liq. Bizning talaba yillarimizda peptik yara qon ketganda, qorinni muzli suv bilan yuvish kerakligi o'rgatildi. Ko'p yillar ilgari mashhur gastroenterolog tomonidan tavsiya etilgan ushbu davolash usuli umuman qabul qilindi. Biz ham bunday bemorlar uchun ozuqani oziqlantirishni buyurdik. Shunga qaramasdan, zamonaviy uslublardan foydalangan holda olib borilgan tadqiqotlar davomida, yuqorida keltirilgan davolash usullarining deyarli foydasiz ekanligini isbotlash mumkin edi. Bugungi kunda bu usullar endi ishlatilmayapti. Shu bilan birga, oshqozon yarasi alevlenmelerinin oldini olish uchun amalga oshirilgan operatsiyalar soni sezilarli darajada kamayadi. Bunga giyohvand moddalarni samarali ishlatish orqali erishildi Faqat 15 yil oldin NSAID (nonsteroid yallig'lanishga qarshi dori) romatoid artritning dastlabki bosqichlarida tanlab olingan dorilar edi. Tez rivojlanayotgan kasallik bilan, kortikosteroidlar davolanish rejimiga qo'shildi. Immunomodulator deb ataladigan yangi preparatlar nafaqat eng ekstremal holatlarda, ularning ma'lum toksikligi sababli rivojlangan patologik jarayon bilan qo'llanilgan. Dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asoslangan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, agar ushbu patologiyaning dastlabki bosqichlarida immunomodulyatorlar ehtiyotkorlik bilan qo'llanilsa, yaqin kuzatishlarda romatoid artritning rivojlanishini sekinlashishda katta ta'sir ko'rsatilishi mumkin. Ushbu preparatlarni qo'llash o'zlarining yon ta'sirlari bilan ma'lum bo'lgan kortikosteroidlarni to'liq yoki kechiktirmasdan kechiktirishi mumkin.
Gipertoniyani davolash katta ahamiyatga ega, chunki bu kasallik Rossiya va Qo'shma Shtatlarda keng tarqalgan. Bundan tashqari, uni davolashning samarali usullari ishlab chiqildi, bu asorat va o'lim hollarini sezilarli darajada kamaytiradi. Biroq, afsuski, bu kasallik ko'pincha etarlicha davolanmaydi. Yuqori qon bosimini qisqartirish foyda hipertansiyonun alomatlarini kamaytirish emas, balki qon tomirlari, miyokardiyal infarktüs, konjestif yurak va buyrak etishmovchiligini kamaytirishdir. Favqulodda semptomatik ta'sirga kelsak, u bemor uchun minimal va faqat o'rta bosh og'riqlari yoki bosh aylanishini kamaytirishdan iborat. Asemptomatik gipertenziyali bemorga antihipertenziv dorilarning ayrim yon ta'siridan shikoyat qilganda vaziyat juda ham keng tarqalgan.
Gipertoniyaga qarshi ishlatiladigan birinchi dorilardan biri bu maqsad uchun kuniga 50-150 mg dozada qo'llaniladigan gidroxlorotiyaziddir. Ko'pgina yurak-qon tomir komplikasyonlari rivojlanishida muhim rol o'ynashi ma'lum bo'lgan yuqori bosim gidroxlorotiyazid yordamida samarali ravishda kamaytirildi. Shifokorlar, bu bemorlarda ko'rsatilgan asoratlarni paydo bo'lishini kechiktirishga umid qilishdi. So'nggi paytlarda dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asoslanib, amaliy masalalarga alohida e'tibor qaratilib, gidroxlorotiyazidni boshqa jihatdan ishlatish muammosiga qarash uchun tadqiqotlar olib borildi. Ushbu preparatni ko'rsatilgan dozada olgan bemorlar giyohvand moddalarni iste'mol qilmaganlarga qaraganda ancha oldin vafot etgan. Shubhasiz, bu sabab edi hidroklorotiyazidning yon ta'siri uning ijobiy ta'siridan ustunligini bildiradi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, bu preparat kuniga 12,5-25 mg dozada qon bosimini me'yorga keltiribgina qolmay, o'limni kamaytirishga yordam beradi. Biz yana bir bor ta'kidlaymizki, bunday dozani o'zgartirishni faqatgina dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillaridan foydalanish orqali bilib oldik.
Shunga qaramay, bunday o'zgarishlarga ko'plab to'siqlar borligi tan olinishi kerak. Odatda, dorixonalarda yangi, eng maqbul dozalari dorixonalarda mavjud emas. Masalan, juda tez-tez ko'rdikki, gidroklorotiyazid 12,5 yoki 25 mg emas, balki 50 mg ambalajda sotilgan. Darhaqiqat, ko'plab muhim dori-darmonlar mavjud emas yoki juda qimmat. MDH davlatlarida sotiladigan bir xil antihipertenziv dorilar, bu guruhning eng qimmati Amerikada va Evropada mavjud.
Bolalarning sog'lig'i bilan bog'liq bir qancha muammolar mavjud, ularning o'rganilishi Rossiya va MDHning boshqa davlatlari uchun o'ta muhimdir. Masalan, ushbu mamlakatlarda ikkita diagnostika keng tarqalgan, chunki AQShda formulasi butunlay boshqacha ko'rinishga ega: yangi tug'ilgan chaqaloqlarda perinatal ensefalopatiya va intrakranial gipertenziya. Rossiyada va Qozog'istonda kuzatilgan bolalarning aksariyati bu tashxislardan biri edi. Qo'shma Shtatlarda shifokorlar, bolalarning kichik bir qismi, uterolu yoki perinatal davrda miya zarar ko'rganini tan olishadi. Buning sabablari orasida toksinlar, virusli infektsiyalar, gipoksiya epizodlari paydo bo'lishi kiradi. Ammo ko'pincha bu kabi kasalliklarning etiologiyasi bemorlarni keng ko'lamli tekshirish bilan ham noma'lum. Biz ham tanamiz miya shishi yoki og'ir shikastlanish natijasida bolalarning kichik bir qismi hidrosefali yoki intrakranyal hipertansiyani boshdan kechirmoqda. Ammo Qozog'iston va Rossiyada bu tashxislar juda tez-tez sodir bo'lmoqda va bu holda ishlatiladigan instrumental usullarning belgilari va ma'lumotlari Qo'shma Shtatlardagi o'xshash xulosalar uchun asos bo'lib xizmat qilmaydi. MDH mamlakatlarida ko'rgan bu bolalarning ko'pchiligi bu tashxislardan biriga ega edi. Ammo, ularning ko'pchiligi tekshiruv vaqtida bizning nuqtai nazarimizdan ancha sog'lom edi. Shu bilan birga, bunday kichkina bemorlarga ko'p va uzoq muddatli davolanish kurslari beriladi. Bu savol tug'ilishi tabiiy: "Bu bolalar bunday davolashdan dalolat beruvchi qaerda?" Bizning fikrimizcha, bunday bemorlar ushbu dori-darmonlarsiz, odatda, ko'rsatilgan tashxislarga nisbatan qo'llaniladi. Bundan tashqari, ushbu dorilarning ayrimlari zararli bo'lishi mumkin. Bunday tashxis qo'yilgan bolalarning natijalarini aniqlashtirish bo'yicha uzoq muddatli tadqiqotlar bolalar uchun juda qiziqarli va foydalidir.
Kichik bolalarda topikal kasalliklardan biri anemiya bo'lib, rivojlanishi ko'plab omillarga yordam beradi. Ularning orasida ijtimoiy-iqtisodiy sabablar, ovqatlanish odati va choy iste'moli, shifokorlarning kasallik alomatlarini anemiya bilan bog'lash qobiliyati, bemorlarning uzoq vaqt temir qo'shimchalarini olishni istamasligi. Bundan tashqari, biz boshqa omillarga duch kelmoqdamiz, bu ehtimol eng muhimi. Bu temir o'z ichiga olgan bir qator tayyorgarlik uchun shaffof narx. Qozog'istonda ushbu guruhdan olingan eng arzon dori-darmonlar Qo'shma Shtatlardagi bir xil dori-darmonlardan 10 baravar qimmatroq edi. Eng ko'p ishlatiladigan dori milligramm miqdoridagi narx Amerika Qo'shma Shtatlaridagi ushbu guruhning eng mashhur dori-darmonlaridan 70 baravar yuqori bo'ldi. Hokimiyat siyosati o'z hissasini qo'shishi kerak va bu patologiyaning davolanishiga aralashmaslik kerak. Shu maqsadda, "iqtisodiy samaradorlikni" maqbul nisbaga erishish kerak. Bundan tashqari, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda ushbu kasallikning tarqalishini kamaytirish maqsadida kamqonlik bilan homilador bo'lgan barcha homilador ayollarga temir preparatlarini etkazib berish bo'yicha dastur eng qiziqarli va o'ta muhim ish uchun asos bo'lib xizmat qiladi.
Dalillarga asoslangan tibb faqat dori vositalarini qo'llash sohasi bilan cheklanmaydi. Rossiya va Qozog'istondagi ko'plab hamkasblarimiz bemorlarning asossiz talablari davolanishga ta'sir qilishiga shikoyat qiladi. Eng oddiy davolash usullaridan biri shunchaki tushuntirishdir. Misol uchun, antibiotik qarshiligining oldini olish uchun butun dunyodagi shifokorlar giyohvandlikning ushbu klassi bilan sezgir bo'lmagan mikroorganizmlardan kelib chiqadigan sharoitlarda foydalanishlari kerak. Antibiotiklarni vena ichiga yuborishni imkon qadar iloji boricha og'zaki shakllarga ustun qo'yishdan saqlanish juda muhim. Bemorlar orasida tushuntirish va ta'lim berish ishlari hamma joyda amalga oshirilsa, u antibiotiklardan keraksiz foydalanishni oldini olishga yordam beradi. AQShda o'tkazilgan bir qancha tadqiqotlar ko'rsatildi Bunday hollarda bemorlar shifokorning tushuntirishlarini kuzatishni afzal ko'radilar, agar shunday tushuntirish to'g'ri berilsa va dori vositalarini o'zboshimchalik bilan qabul qilmasalar. Biroq bunday tadqiqotlar birinchi navbatda Qo'shma Shtatlar bilan bog'liq - bu topilmalarning boshqa madaniy muhitda qanday ahamiyatga ega ekanligini tekshirish, mustaqil tadqiqot zarur.
Shubhasiz, Rossiya va MDHda umumiy amaliyot shifokorlari va oilaviy shifokorlar sog'liqni saqlashning rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin. Klinikada yoki shifoxonada mutaxassisni maslahatlashgandan so'ng ko'plab bemorlar bilan gaplashdik. Bizni hayratga soladigan narsa, ko'pincha oilaviy shifokorlar, tor mutaxassislar etarli davolanishni tavsiya qilmagan. Misol uchun, biz oila shifokorlari ekanligimizni payqadik, ularning ko'pchiligi intensiv qo'shimcha tayyorgarlikdan o'tib, peptik yaralar uchun yanada qulay antibiotiklarni buyurdilar. Biroq ular yaxshi tashkil etilgan tadqiqotlardan olingan dalillarga asoslangan. Ushbu kasallik bilan gastroenterologlar ko'pincha siprofloksatsinni buyurganlar. Jahon adabiyotida biz ushbu preparatning peptik oshqozon yarasi davolashidagi roli haqida etti maqola topdik. Ushbu asarning oltitasida, dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asoslanib, xususan, nazorat guruhidagi terapiya natijalarini tahlil qilish bo'yicha olimlar siprofloksatsinning samarasiz ekanligini aniqlashdi; ushbu asarlarning mualliflari bunday bemorlarda ulardan foydalanishni tavsiya qilmaganlar. Rossiyada amalga oshirilgan bir ishda faqat qarama-qarshiliklar aks ettirilgan, ammo bu ishda tekshiruv guruhi yo'q edi (uning mavjudligi dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga muvofiq). Shubhasiz, gastroenterologlar, ularning retsepti bo'yicha, bu ishdan to'liq o'tib ketdi. Ushbu misol, agar mutaxassislar dalillarga asoslangan tibbiyotga ishonsalar, tor mutaxassislar foyda ko'radi. ushbu asarlarning mualliflari bunday bemorlarda ulardan foydalanishni tavsiya qilmaganlar. Faqat Rossiyada olib borilgan bir ishda qarama-qarshi fikrlar bildirildi, ammo bu ishda tekshiruv guruhi yo'q edi (dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asosan, albatta kerak bo'lishi kerak). Shubhasiz, gastroenterologlar, ularning retsepti bo'yicha, bu ishdan to'liq o'tib ketdi. Ushbu misol, agar mutaxassislar dalillarga asoslangan tibbiyotga ishonsalar, tor mutaxassislar foyda ko'radi. ushbu asarlarning mualliflari bunday bemorlarda ulardan foydalanishni tavsiya qilmaganlar. Faqat Rossiyada olib borilgan bir ishda qarama-qarshi fikrlar bildirildi, ammo bu ishda tekshiruv guruhi yo'q edi (dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillariga asosan, albatta kerak bo'lishi kerak). Shubhasiz, gastroenterologlar, ularning retsepti bo'yicha, bu ishdan to'liq o'tib ketdi. Ushbu misol, agar mutaxassislar dalillarga asoslangan tibbiyotga ishonsalar, tor mutaxassislar foyda ko'radi.
Rossiyada va Qozog'istonda o'tkazilgan kuzatishlarimiz shuni ko'rsatdiki, qadimgi tibbiy qarashlar bu mamlakatlarda bo'lgani kabi Amerika Qo'shma Shtatlarida ham mustahkam ildiz otgan. Umid qilamizki, dalillarga asoslangan tibbiyot bizni eski va yangi davolash usullarini baholashda, eng yaxshi narsalarni tanlashda va samarasiz va xavfli bo'lganlarni yo'q qilishda tanqidiy yondashishga yordam beradi.
Klinik tekshiruv tadqiqot - bu klinik, farmakologik va / yoki farmakodinamik ta'sirlarni aniqlab berish yoki tozalash va / yoki test dorilariga kiruvchi reaktsiyalarni aniqlash va / yoki so'rib olish, tarqatish, metabolizm va organizmdan dori-darmonlarni yo'q qilish, ularning xavfsizligini va / yoki samaradorligini aniqlash uchun o'tkaziladi. Klinik sinov va klinik tadqiqotlar klinik sinovlar bosqichi bilan sinonimga ega .
Dori-darmonlarning klinik tadkikotlari ularning rivojlanishining uzoq va zahmatli jarayonining yakuniy bosqichidir. Dorilarning tibbiy maqsadda foydalanishga rasmiy roziligisiz dorivor preparatlarning klinik tadkikotlari an'anaviy ravishda "Klinik ishlarning bosqichlari" deb nomlangan 4 bosqichda amalga oshiriladi. Klinik tadkikotlar I bosqichi (klinik, farmakologik, biomedikal testlar) Dastlabki baholash bilan yangi preparatning (faol moddalar) birinchi insoniy sinovlari. Odatda bunday testlar sog'lom ixtiyoriy bo'lgan kichik guruhda (100ga yaqin) o'tkaziladi. Ushbu tadqiqotda:
· Preparatning bir martalik dozasiga bardoshlik
· Farmakokinetik parametrlari
· Farmakodinamik ta'siri
I bosqichning klinik tadkikotlarini o'tkazishning ahamiyati - uni keyinchalik rivojlanishi yoki tugatilishi haqida qaror qabul qilish uchun preparatning tolerantligi va xavfsizligi to'g'risida ma'lumot olishdir.
Maqsad, dori xavfsizligi va tolerabilligi to'g'risida dastlabki ma'lumotlarni olish, dori preparatining farmakodinamik va farmakokinetik xususiyatlarining asosiy xususiyatlarini odamlarda tayyorlash va ba'zan inson tajribalarida dastlabki samaradorlik parametrlarini aniqlashda Nima uchun sog'lom ko'ngillilar odatda ishtirok etishadi? Sog'lom ixtiyoriy (odatda erkaklar, yoshlar) bir umr, yuqori darajada tanlab, potentsial yon ta'sirga chidamli, umumiy aholi namunasi. Bundan tashqari, ko'ngillilar ishga olish va kuzatishni osonlashtiradi. Ehtiyotkorlik bilan ishlaydigan bemorlarga davolashni buyurish bilan bog'liq axloqiy muammo bartaraf etiladi.
Faza I sinovlarining dastlabki bosqichlarida preparatning dastlabki dozasi, chastotasi va kiritilishi odatda preklinik ishlarda (laboratoriya hayvonlarida) o'rnatiladi. Shu bilan birga, odamlar va hayvonlarda farmakokinetikaning va farmakodinamikaning farqlanishlari tufayli bunday dozalarni tuzatish talab qilinishi mumkin. II bosqich II Preparat xavfsiz va yaxshi muhosaba etilgan bo'lsa, klinik ish II bosqichga o'tadi. Ushbu faza ko'p miqdorda sub'ektni kiritishni talab qiladi, ammo faol terkip tarkibiga mo'ljallangan davolash (tashxis va / yoki profilaktika) uchun kasallik (yoki holat) bilan.
Erta bosqich II mashg'ulotlari odatda uchuvchi sinovlar deb ataladi, chunki natijalar qimmatroq va kengaytirilgan bosqich III tajribalar uchun optimal rejalashtirishni ta'minlaydi.
II faza klinik tadqiqotlar maqsadi
· Bemorlarning maxsus guruhida preparatning klinik samaradorligini isbotlash
· Faol tarkibiy qismning qisqa muddatli xavfsizligini baholang
· Bir davolash doza darajasini aniqlash
· Dozalash sxemalari
Ba'zida II bosqich II klinik bosqichlar IIa va IIb bosqichlariga bo'lingan.
Faza Iia Preparatni qo'llash uchun kasallik yoki sindrom bilan kasallangan bemorlarda preparatning xavfsizligini aniqlash uchun mo'ljallangan uchuvchi klinik tadqiqotlar (pilot sinovlar). Bosqich lla, qisqa muddatli xavfsizligini baholash uchun, moddaning faoliyatini ta'minlash kerak davomida dozalash, bemorlarning bir kontingentini tashkil etish, samaradorligini baholash mezonlarini aniqlash uchun doza ta'siri bog'liqligini tushuntirib bosqich Iib yanada kengroq asosiy klinik (asosiy sud). Ular bemorning preparat ta'siriga ta'siri va xavfsizligini aniqlashga mo'ljallangan. II bosqichning asosiy vazifasi III bosqich klinik tadkikotlarini davom ettirish uchun preparatning optimal doz darajasini aniqlashdan iborat.
Eslatma Ikkinchi bosqichda yangi dori ishlab chiqishni davom ettirishga qaror qilish uchun zarur bo'lgan eng muhim qadam.
Bunday sinovlar rejalangan dizayni, jumladan bo'lish / chiqarib tashlash, tasodifiylashtirish, jozibadorlik, kuzatuv jarayonlari uchun aniq mezonlarni nazarda tutadi. Boshqacha qilib aytadigan bo'lsak, bu kabi izlanishlar III bosqichda o'tkazilgan metodologik jihatdan o'xshashdir.
Faz III klinik tadkikotlar Preparat II bosqichda samarali va xavfsiz bo'lsa, u III bosqichda tekshiriladi. Faza III klinik tadkikotlari, agar u tibbiy maqsadda foydalanish uchun tasdiqlangan bo'lsa, preparatlarga yaqin sharoitlarda dori xavfsizligi va samaradorligini aniqlash uchun mo'ljallangan ehtiyotkorlik bilan nazorat qilinadigan tekshiruvlardir. Maqsadlar:
· Faol moddalar dozalari shakllari uchun qisqa muddatli va uzoq muddatli xavfsizlik / samaradorlik nisbatlarini aniqlang
· Umumiy va nisbiy terapevtik qiymatini aniqlang
· Preparatlarning o'ziga xos xususiyatlari
· Eng ko'p uchraydigan reaktsiyalarning profilini va turlarini o'rganing
Odatda, tadqiqotlarda mavjud bo'lgan standart terapiyani (yoki yangi dori sinfini o'rganishda platsebo) nisbatan solishtirma dizaynga ega.
Maxsus tadqiqot maqsadlariga qarab, ushbu bosqichda platsebo, mos yozuvlar dori yoki standart davolash bilan nazoratli tadqiqotlar o'tkaziladi. Sinovlar ham ko'r va ochiq bo'lishi mumkin. Ma'lum bir dizaynda amalga oshirilishi mumkin.
Faza IV Klinik tadqiqotlar Preparat aniq ko'rsatmalar uchun ro'yxatga olinganidan keyin o'tkaziladi va chakana tarmoq orqali sotiladi. Ular post-marketing (post marketing trios) testlari deb ataladi, juda ko'p miqdordagi ishtirokchilarga o'tkaziladi va yangi dori vositalarini aniqlash, yangi yon ta'sirlarni aniqlash va boshqalar., Dori xavfsizligi va samaradorligi haqida batafsil ma'lumot beradi. Izoh:
Klinik tadkikotlar IV bosqichda ro'yxatdan o'tkazilgan dori-darmonlarning tibbiy foydalanishga ruxsat berilgan ko'rsatkichlar bo'yicha samaradorligi va xavfsizligini tekshiradi yoki aniqlaydi. Preparatning yangi preparati haqida savol tug'ilsa, III bosqich orqali hal qilinadi.
Fazа IV tadqiqot quyidagilarni bajarishi mumkin:
· Dozalash tartibini takomillashtirish
· Preparatni davolashning turli shartlari
· Oziq-ovqat yoki boshqa dori bilan o'zaro ta'siri
· Boshqa standart davolash kurslari bilan taqqoslash
· Preparatni boshqa yosh guruhlarida yoki boshqa toifadagi bemorlarda qo'llash
· Preparatning uzoq muddatli ta'sirining omon qolish vaqtiga ta'siri (o'limning kamayishi yoki oshishi)
· Bemorlarni uzoq vaqt foydalanish, turli guruhlar Natija
IV bosqichi ba'zan postmarketing monitoring bilan aralashib ketadi - ro'yxatdan o'tgan dori xavfsizligini kuzatish. Faza IV testlarining bir qismi kuzatuv jarayonida tabiatda kuzatuv ostiga olingan va eksperimental bo'lmagan hollarda kiritilgan. Aslida, IV bosqichning vazifalari xavfsizlikka qo'shimcha ravishda samaradorlikni o'rganishni o'z ichiga oladi.
Dalillarga asoslangan tibbiyot aspektlari
Dalillarga asoslangan tibbiyotning ijobiy ta'siri quyidagi jihatlar bo'yicha ko'rib chiqilishi kerak.
Tibbiy va axloqiy jihatlar. Shifokorlar faqat bemorning ahvoliga oid haqiqiy ma'lumotni taqdim etadigan, sog'liq uchun zararli bo'lmagan va eng samarali davolanishni tanlashga ruxsat beruvchi diagnostika protseduralarini belgilaydi. Shifokorlar faqatgina ushbu davolash usullarini belgilab beradilar, ilgari bu kabi bemorlarga to'g'ri ishda samarali ekanligi isbotlangan. Bemorga nima bo'lganligi to'g'risida xabar beriladi, uning sog'lig'i haqida qaror qabul qiladi va tayinlashlarning to'g'riligini har doim tekshiradi. Dalillarga asoslangan tibbiyot shifokor bilan bemor o'rtasida halol, ochiq va oshkora muloqot qiladi.
Iqtisodiy jihat. Tibbiy xizmatlarga haq to'lash turli manbalardan: davlat byudjeti, majburiy yoki ixtiyoriy tibbiy sug'urta pullari, va nihoyat, fuqarolarning shaxsiy mablag'lari hisobidan amalga oshirilishi mumkin. Ushbu to'rtta manbani, birinchi navbatda, keraksiz tekshiruvlar va asossiz va samarasiz davolanish uchun to'lash istagi yo'qligi bilan birlashtiradi. Boshqa tomondan, sarflangan mablag'larning maksimal ta'sirini olish maqsadga muvofiqdir. Dalillarga asoslangan dori ortiqcha mablag'lardan foydalanishga to'sqinlik qiladi va ularni samarali ishlatishga yordam beradi. Samarqand tibbiyot instituti
Huquqiy jihatlar. Fuqarolar, sug'urta kompaniyalari, davlat, jamoat tashkilotlari eng munosib tibbiy xizmat ko'rsatish uchun standartlar shaklida yagona instrumentga ega. Dalillarga asoslangan tibbiyot sizni tibbiyot sohasidagi har qanday faoliyatni nazorat qilishga imkon beradi.
Ta'lim yo'nalishi. Dalillarga asoslangan tibbiyot standartlariga qat'iy rioya qilish tibbiy xodimlarni kasbiy tayyorgarlikdan o'tkazish va ularning malakasini oshirish imkonini beradi. Shu bilan birga, turli tibbiy muassasalarda olingan diplom va sertifikatlar va shunga muvofiq shifokorlarning malakasi o'rtasida o'xshashlik yo'q. Dalillarga asoslangan tibbiyot bemorlarni faqatgina eng samarali usullar bilan davolashga imkon beradi, shifokorlar esa bir-birini yaxshi tushunadilar.
Dalillarga asoslangan tibbiyotning samarali ishlashi uchun shartlar
Dalillarga asoslangan tibbiyot printsiplarini shifokor amaliyotiga qo'shish uchun quyidagilar talab qilinadi:
- yuqori darajadagi dalillarni o'rganish;
- oliy ilmiy ahamiyatga ega bo'lgan asarlarni nashr etadigan "yuqori darajadagi atama" deb nomlangan ilmiy jurnallarning mavjudligi;
- jurnallar va o'qishni biladigan shifokorlarning mavjudligi;
- ma'lumotni amalda qo'llash imkoniyati;
- bemorlarning dalillarga asoslangan tibbiyot tamoyillarini amalga oshirishga qiziqishi;
- shifokorlar, farmakologlar va bemorlar orasida ishonchli ilmiy bilimlarni tarqatishda davlatning manfaati;
- Shifokorlarning dalillarga asoslangan tibbiyotni tarqatishdagi manfaati, bu tibbiy yordam standartlarini ishlab chiqishda ishtirok etadigan kuchli tibbiy assotsiatsiyalarni yaratish va ularning bajarilishini nazorat qilishda ifodalanadi.
Harakat algoritmi
Dalillarga asoslangan tibbiyotda ishlash to'rtta asosiy bosqichdan iborat:
- Bemorning xususiyatlariga asoslangan aniq klinik muammolar aniq bayon etilgan.
- Muammo bo'yicha adabiyotlarni qidirish.
- Tadqiqotlar ularning haqiqiyligi va foydasi uchun baholash (kritik yondashuv).
- Klinik amaliyotda foydali bulgulardan foydalanish.
Muammoni hal qilish monografiyalar, jurnallar, asarlar to'plamlari, tezislar, umumiy ilmiy va ilmiy nashrlar, ma'lumotlar bazalari, elektron nashrlarda mavjud. Samarqand tibbiyot instituti
Monografiya - axborotning asosiy manbalaridan biri bo'lib, bibliografik ko'rsatkichlarni izlash uchun ishlatilishi mumkin, ammo berilgan ma'lumotlar tezda eskirib qoladi va aniq, oqilona harakatlar uchun to'liq tavsiyalarni o'z ichiga olmaydi.
Jurnallar - ilm-fan ma'lumotlarining asosiy manbai, fan va amaliyotdagi mavjud tendentsiyalarni aks ettiradi, lekin ko'pincha juda maxsus mavzuga ega. Ko'pgina disiplinlerarası jurnallar mavjud emas.
Tibbiy jurnallarni o'qitish uchun ularning kasbiy sohasini bilish, malakali mutaxassislarning bemor bilan ishlashi, diagnostika usullarini qo'llash, klinik xususiyatlarni bilish va kasallikning borishini bilish; kasalliklarning etiologiyasi va patogenezini tushunish; foydali davolashni foydasiz va zararli aralashuvlardan ajrata olish; davolash va oldini olish usullarining ehtiyojlari, afzalliklari, afzalliklari va iqtisodiy samaradorligi to'g'risida xabarlarda yo'l-yo'riq ko'rsatish.
Sistematik sharhlar - tez-tez tufayli ilmiy yondashuv yo'qligi natijalarini tomonlama baholash o'z ichiga olgan an'anaviy hikoya o'tilganlik sanasi. Olib borilayotgan omillarga ega bo'lgan muqobil yondashuv - metodologiyani (meta-tahlil) muvofiq statistik xulosasini o'z ichiga olgan muntazam sharhlar to'plashdir. Dalillarga asoslangan klinik tibbiyot diqqat bilan tuzilgan sistematik sharhlardan olinadigan sifatli umumlashtirishlar mavjudligiga bog'liq.
Tizimli tahlillar muayyan mavzu yoki mavzu bo'yicha asosiy tadqiqot natijalarini tanqidiy baholaydi va umumlashtiradi. Muntazam tekshiruvlarni tayyorlashda yondashuvlar sistematik va tasodifiy xatolar ehtimolini kamaytiradi. Ko'pgina tibbiy adabiyotlarga qaramasdan, shifokorlar klinik ma'lumotni tadqiqot natijalari bilan asoslashga yordam berishi mumkin, garchi ular o'zlari qaror qabul qilinishiga yo'l qo'ymasalar va klinik tajribani almashtirmasalar ham, muntazam tekshiruvlar shifokorlarga dolzarb ma'lumotlardan xabardor bo'lishiga ko'maklashadi.
Muntazam tekshiruvlarning afzalliklari:
- jami ishonchli natijalar mavjudligi;
- individual sezuvchanlik muammolarini aniqlash qobiliyati;
- Qo'shma axborot tarmoqlarini shakllantirish va professional muloqotni kengaytirishga ko'maklashish; Samarqand tibbiyot instituti
- amal qilish va imtiyozlar bo'yicha tadqiqotlar (tanqidiy yondashuv);
- Klinik amaliyotda foydali bulgulardan foydalanish.
Metan-tahlil
Tibbiy ma'lumotlarning an'anaviy tavsiflari ko'pincha ma'lumotlarning buzilishiga olib keladi. Borayotgan omillarga ega bo'lgan muqobil yondashuv - statistik ma'lumotlarni umumlashtirish (meta-tahlil) bilan tizimli tahlil qilishdir.
Meta-tahlil tahlili asosiy maqsadini aniqlash, natijalarni baholash usullarini tanlash, axborotni muntazam tekshirish, sintetik ma'lumotni sintez qilish, statistik usullarni qo'llash orqali tahlil qilish va natijalarni talqin qilishni o'z ichiga oladi.
Meta-tahlil uchun ma'lumot topish ma'lum tajriba talab qiladi. Muntazam yondoshuv bo'lmasa, ko'plab muhim ishlar e'tiborga olinmaydi. Kuchli kompyuterlarni izlash bilan ham, yomon indekslanish tufayli kerakli tadqiqotlarni aniqlash mumkin emas. Shu sababli, kompyuterni tanlab olishni tadqiq qilish uchun "qo'lda" tadqiqot, maqolalarda adabiyotlar ro'yxatini o'rganish va tegishli sohada ishlaydigan tadqiqotchilar va dori ishlab chiqaruvchilarning talablari bilan to'ldirish kerak.
Randomizatsiyalangan nazorat ostida ishlar yuqori darajadagi ishonchni ta'minlaydi, ammo ba'zi holatlarda, masalan, yon ta'sirlarni tahlil qilishda, retrospektiv (kaska-nazorat) yoki prospektiv tadqiqotlar, tadqiqot-kuzatish. Biroq, ko'pgina tahlilchilar dalil sifatida faqat randomize tekshirilgan tekshiruvlardan foydalanish mumkin deb hisoblashadi.
Ma'lumotlarni umumlashtirganda, tadqiqotni tanqidiy baholash kerak. Ba'zan tadqiqot materiallarining oz miqdori, ularning bir-birlari bilan befarqligi yoki shunga o'xshash taqdimotlari tufayli natijalarning umumlashtirilishi mumkin emas. Ayrim hollarda, ba'zi bir ishonchli testlar boshqalardan sifatli farq qilishi mumkin, ularning natijalarini statistik tahlil qilish uchun birlashtirilishiga yo'l qo'ymaydi. Bunday holda, meta-tahlilga alternativ "ishonchli tadqiqotlarning yo'qligi" da qo'llanilgan "yaxshi dalillar sintezi" bo'lishi mumkin. Bunday hollarda mavjud tadqiqotlarni batafsil tahlil qilish va xulosalar uchun etarli ma'lumotni aniqlash. Boshqa xulosalar tasodifiy nazorat ostida tekshiruvda tekshirilishi kerak.
Etarli darajada bir xil tadqiqotlar mavjud bo'lganda, ularning statistik assotsiatsiyasi oqlandi, natijada ushbu ta'sirni yanada ob'ektiv baholash mumkin. Ma'lumotni birlashtiradigan statistik usullar juda ko'p va har xil va ularning tanlovi mavjud ko'rsatkichlarning xususiyatlariga bog'liq. Omon qolish, dozaga ta'siri va axborot diagnostikasi bo'yicha ma'lumotlarni birlashtirish usullari mavjud.
Meta-tahlil mavjud ma'lumotlarni umumlashtirish va uni o'quvchilar uchun tushunarli qilib tarqatish uchun amalga oshiriladi.
Meta-tahlilning turlari
Ommaviy meta-tahlil sizga yangi ma'lumotlar olingan taqdirda hisob-kitoblarning jamlangan birikmasini hosil qilish imkonini beradi.
Bo'lajak meta-tahlil - rejalashtirilgan tadqiqotning meta-tahlilini ishlab chiqishga urinish. Bunday yondashuv axborot almashinuvi va qo'shma dasturlar tarmog'i mavjud tibbiyot sohalarida maqbul bo'lishi mumkin.
Amalda, istiqbolli meta-tahlil o'rniga, oldindan e'lon qilingan yangi natijalar bilan birlashtiradigan, ko'pincha kelajak-retrospektiv meta-tahlil ishlatiladi.
Shaxsiy ma'lumotlarning meta-tahlillari individual bemorlarni davolash natijalarini o'rganishga asoslangan. Yaqin kelajakda shaxsiy ma'lumotlarning meta-tahlillari yirik kasalliklarni o'rganish bilan chegaralanishi ehtimoldan holi emas. Bu muammoni keng miqyosli markazlashgan investitsiyalar talab qiladi.
Meta-tahlilning afzalliklari
Metan-tahlil biz turli manbalardan olingan ma'lumotlarni ilmiy jihatdan tovushli va takrorlanadigan tarzda umumlashtirishga imkon beradi, bu esa bir nechta afzalliklar beradi. Ayniqsa, statistik ma'lumotlar ishonchsiz bo'lgan va ishonchli umumiy natijani ta'minlaydigan ishlarni birlashtirishi mumkin. Umumiy holda, natijalarning heterojenligi paydo bo'lishi mumkin, sabablari o'rganish boshqa klinik muammolarni aniqlashga imkon beradi. Masalan, davolash usulining samaradorligi organizmning o'ziga xos xususiyatlariga bog'liq. Shunga mos ravishda, agar bu xususiyatlarga ega bemorlarning ayrim guruhlarida terapiya natijalarini prognoz qilish mumkin bo'lsa va kelgusidagi tadkikotlar bu farazni sinab ko'rsa bo'ladi. Meta-tahlil bilan mualliflar doimiy ravishda ilmiy izlanishlar olib borgan, nashr etilgan xabarlarning muayyan jihatlarini aniqlab berish yoki boshqa izlanishlar izlash. Natijada kelajakda shaxsiy va istiqbolli meta-tahlilni amalga oshirishga yordam beradigan axborot tarmoqlari shakllantiriladi.
Meta-tahlil masalalari
Baholashni tanqid qilish. Meta-analizda tanqislik uchun bir nechta sabablar mavjud. Xususan, ular mualliflarning ijobiy va salbiy natijalarni nashr etishga intilishlari bilan bog'liq. Bunday o'zgarishni aniqlash va uni tahlil qilishda to'g'rilash imkonini beradigan statistik usul taklif etiladi. Bundan tashqari, umumiy baholashning sezuvchanligini tahlil qilganda, kuzatilgan ijobiy natijalarni oldini olish uchun zarur bo'lgan salbiy natijalarga (ishonchlilik indeksi) ega bo'lgan tadqiqotlarning soni hisobga olinishi odatiy holdir. Boshqa mumkin bo'lgan sabablar bo'lishi mumkin: to'liq ma'lumot olish; muvaffaqiyatsiz manba tanlash mezonlari; asl xabarlarda ko'rsatmalar.
An'anaviy tavsifiy tahlil qilish bilan xatolar sabablari juda katta.
Heterojen izlanishlarni birlashtirish. Meta-tahlilning tanqidchilari, "olma apelsin aralashmasi" deb hisoblaydi va natijalarni talqin qilish mumkin emas. Shu bilan birga, yaxshi bajarilgan meta-tahlil, xuddi shunday tanqidlardan uzoq emas, chunki u tadqiqotlarni tanlash va mavjud bo'lgan heterojenlikni chuqur tahlil qilish uchun qat'iy mezonlar mavjudligini nazarda tutadi.
Nashr bo'lmagan ma'lumotlarning qo'shilishi. Bir meta-tahlilda mualliflar muayyan sohadagi tadqiqotlarni aniqlab olishga harakat qiladilar. Bu uslub metodik jihatdan zaif bo'lishi mumkin, ammo tadqiqot metodikasini tahlil qilishdan oldin tadqiqot sifatini mukammal baholash ushbu kamchilikni bartaraf etadi.
"Oltin standart". Bunday standart odatda yaxshi rejalashtirilgan klinik tadqiqotlar hisoblanadi, bu esa tegishli rejani va namunaviy o'lchamdir. Bir nechta shunga o'xshash tadqiqotlar bilan, meta-tahlil natijalari shubhasizdir. Bir yirik va bir nechta kichik tadqiqotlar natijalari o'rtasidagi farqlar paydo bo'lganda muammolar paydo bo'ladi. Muvofiqlik sabablari keng miqyosli tadqiqotlar natijalariga e'tibor qaratish vasvasasiga berilmasligi kerak. Hatto "oltin standart" dan foydalanishda qat'iylik talab qilinadi. Barcha holatlar uchun "oltin standart" yo'q, faqatgina nisbatan bo'lishi mumkin.
Sifatni baholash . Shaxsiy tadqiqlarni baholashning turli usullari taklif etiladi. Ulardan ba'zilari juda murakkab va 30 dan ortiq mezondan foydalanishni talab qiladi, bunday usullarning samarasini noaniq qiladi. Meta-tahlil natijalarini baholashning tadqiqot sifatiga bog'liqligini tekshirish tavsiya etiladi. Hech qanday qaramlik mavjud bo'lgani uchun