|
Рис. 21.1. Устройство для плавления мазевых основ (схема).
1 - емкость с мазевой основой; 2 -- воронки с фильтром и кожухом; 3 - нагревательные элементы;
4 - шланг для передачи мзэй В емкость. 5 - iuth'i ник переменного тока.
Лекарственное вещество измельчают, просеивают через сито с определенным диаметром отверстий, растворяют в воде или подходящем компоненте мазевой основы.
Введение лекарственных веществ в основу. Добавление твердых лекарственных веществ или их растворов к основе осуществляется при постоянном перемешивании в 2-вальцовых смесителях, в реакторах с паровой рубашкой или электрическим обогревом, снабженных мощными лопастными мешалками: якорной, планетарной или рамной, которые позволяют перемешивать мази во всем объеме при различных температурах. На современных фармацевтических предприятиях используются реакторы более совершенных конструкции отечественного производства и иностранных фирм. На рис. 21.2 представлено устройство реактора для смешивания густых продуктов. Реактор с полусферическим дном, закрывающийся выпуклой крышкой с загрузочной воронкой, снабжен тремя мешалками, обеспечивающими хорошее перемешивание и перетирание компонентов мази. Реактор имеет пультовое управление. ,,
Гомогенизация мази. Стадия гомогенизации является специфической для производства мазей в больших количествах, так как при перемешивании не всегда удается получить необходимую степень дисперсности лекарственных веществ. Для гомогенизации в производстве используют жерновые мельницы, валковые мазетерки.
Жерновая мельница имеет два жернова (рис. 21.3), верхний отлит вместе с загрузочной воронкой, неподвижен, нижний вращается в горизонтальном направлении. На поверхности жерновов имеются бороздки, более глубокие в центре, у краев исчезающие. Мазь гомогенизируется в просвете между жерновами и выдавливается к краям, где с помощью скребка собирается в приемник. Степень дисперсности частиц в мази определяется расстоянием между жерновами. Производительность мельницы 60-80 кг/ч.
Валковые мазетерки имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью (рис. 21.4), что обеспечивает переход мази с вала на вал и увеличивает трение между ними.
В настоящее время для гомогенизации мазей, особенно эмульсионных, суспензионных и комбинированных, применяется РПА (рис. 21.5), успешно используемый на целом ряде промышленных предприятий: Ленинградской и Московской фармацевтических фабриках, Борисовском химико-фармацевтическом заводе для производства ихтиоловой, скипидарной, цинковой, борной и других мазей. При приготовлении мазей из серы, цинка оксида и других аморфных веществ с использованием РПА, стадии предварительного измельчения лекарственных веществ можно опустить, что дает значительный экономический эффект.
Перспективным для лечения гнойных ран, хирургических инфекций, аугодермопластпки является производство, мазевых повязок, широко выпускаемых зарубежными фирмами. Мази, приготовленные на вазелине, наносят на хлопчатобумажную или вискозную ткань и накладывают на раневые поверхности. Мазевая повязка обеспечивает отток экссудата, гигиенична, способствует .быстрому заживлению ран.
|
|
Рис. 21.2. Устройство реактора-смесителя.
1 - корпус; 2 - крышка; 3, 4, 5 - мешалки (якорная, лопастная, турбинная); 6 - паровая рубашка корпуса.
|
Рис. 21.3. Жерновая мельница
|
. Стандартизация мазей. Мази стандартизуют по содержанию лекарственных веществ, значению рН их водных растворов (извлечений) и степени дисперсности твердых частиц в суспензионных мазях.
Однородность мазей определяется визуально по методике, включенной в ГФ XI. В связи с возросшими требованиями к качеству препаратов более прогрессивным является метод исследования мазей, разработанный профессором И. А. Муравьевым с сотрудниками. Нормы степени дисперсности твердых частиц являются индивидуальными для каждой мази, например, по фармакопее ГДР не более 60 мкм, в глазных мазях-не более 10 мкм. Предлагается оценивать также кристалличность лекарственных веществ с помощью оптического микроскопа.
|
|
Рис. 21.4. Принцип работы
трехвальцовой мазетеркп.
1 - салки; 2 ~ бункер;
3 - направляющий желоб.
|
Рис. 21.5. Устройство РПА с внешней циркуляцией в замкнутом цикле.
1 - мазеоой кого; 2 - паровая pvGainvsa;
3 - двигатель; 4 - РИЛ
|
Значительное влияние на терапевтическую ценность мази и ее стойкость при хранении оказывают структурно-механические свойства, характеризующие консистенцию, которая в настоящее время не измеряется, отсюда возможен выпуск нестандартной продукции. В связи с этим проводятся исследования по разработке методов определения растекаемости мази, коллоидной стабильности и др.
Фасовка и хранение мазей. Мази фасуют а стеклянные банки, полиэтиленовые и алюминиевые тубы. Металлические тубы изнутри покрывают лаком для консервной тары, снаружи - эмалевой краской. Упаковку в тубы осуществляют с помощью тубонабивоч-ных полуавтоматов.
Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте. '
Номенклатура мазей разнообразна. Примерами-мазей, выпускаемых фармацевтическими предприятиями, могут быть следующие.
Мазь ртутная белая (Unguentum Hydrar-gyri album). Состав: ртути амидохлорида мельчайшего порошка 10,0 г, вазелина 60,0 г, ланолина 30,0 г.
Мазь с йодидом калия (Unguentum-Kalii jodidi). Состав: калия йодида 50,0 г, натрия тиосульфата 1,0 г, воды дистиллированной 44,0 г, ланолина безводного 135,0 г, эмульсионной основы 270,0 г (вазелина 162,0 г, эмульгатора Т-2 или № 1 27,0 г, воды 81,0 г).
Паста салицилово-цинковая (Pasta Zinci salicylatum). Состав: кислоты салициловой мельчайшего порошка 2,0 г, цинка оксида 25,0 г, вазелина желтого 48,0 г.
Мазь амиказоловая 5% (Unguentum Amycazoli 5%). Состав: амиказола 5,0 г, моно-зтилового эфира этиленгликоля 4,5 г, ланолина безводного 10,0 г, эмульгатора Т-2 20,0 г, спирта коричного 0,15 г, натрия тетрабората 1,5 г, воды 48,85 г.
Мазь «У н д е ц и и» (Unguenturn «Undecinum»). Состав: кислоты ундециленовой 8,0 г, меди унде-циленовокислой 8,0 г, парахлорфенилового эфира глицерина 4,0 г, эмульгатора № 1 7,0 г, этилцеллюло-зы 4,0 г, воды дистиллированной до 100,0 г.
Do'stlaringiz bilan baham: |
