|
Виброультразвуковой способ. Существенным улучшением вышеописанного способа является виброуль траэвуковой способ мойки в турбовакуумном аппарате (рис. 13.10), где укрепляется генератор ультразвука (5), к которому жестко крепится подкассетник (2). Кассета с ампулами помещается на подкассетник и в аппарате выполняются все операции ультразвукового способа совместно с механической вибрацией. Брак достаточно низкий - 3-5%.
Рис. 13.9. Устройство аппарата ультразвуковой мойки ампул.
1 - узел крепления магнитостриктор
Термический способ. Предварительно ампулы моют вакуумным способом, заполняют водой дистиллированной с температурой 60 -80°С и в положении капиллярами внь^ помещают в зону интенсивного нагрева при 300-450°С. Вода бурно закипает и иод давлением пара удаляется из ампул. Время одного цикла - 5 мин. Недостатками способа являются относительно низкая скорость удаления воды из ампул и сложное аппаратурное оформление.
Рис. 13.10. Устройство аппарата виброультразвуковой мойки ампул.
1 корпус аппарата, 2 - подкассетник, 3 - кассета, 4 - ампулы, 5 - магнитостриктор; 6 - датчик уровня воды;
7 - датчик вакуума, 8 исполнительный механизм, 9, 10, 11, 12 - клапаны.
Шприцевой способ. В ампулы, установленные на конвейере капиллярами вниз, вводятся полые иглы, через которые под давлением 196133-294331,5 Н/м2 подается горячая вода. Струя воды ударяется в донышко ампулы и в виде турбулентных потоков омывает внутреннюю поверхность. Скорость потока ограничена тем, что иглы, введенные в капилляры, уменьшают его свободное сечейие, необходимое для слива воды Наиболее интенсивной мойке подвергается донышко, а боковые стенки, на которых находится основная масса сильно удерживаемых загрязнений, моются менее интенсивно потоками вытекающей воды. Для точного введения иглы в капилляр и соблюдения одинакового гидродинамического режима, ампулы, для которых используют этот способ мойки, должны иметь точные размеры, строго калиброваться по диаметру капилляров и соответствовать жестким требованиям соосности. Производительность данного способа невысока. С целью повышения эффективности его сочетают с ультразвуковым.
Для проверки качества мойки при проведении загрузки моечного аппарата в каждую кассету с ампулами в установленных местах помещают несколько контрольных ампул со специально нанесенными внутри окрашенными «загрязнениями». После мойки эти ампулы должны быть чистыми.
Окончательная оценка качества мойки проводится в стандартных условиях просмотром ампул, наполненных фильтрованной водой дистиллированной.
Сушка и стерилизация. После мойки ампулы кратчайшим путем и достаточно быстро, чтобы предотвратить вторичное загрязнение, передаются на сушку или стерилизацию в зависимости от условий ампу-лирования.
Сушка проводится в специальных сушильных шкафах нагретым воздухом при температуре 120-130°С - 15-20 мин. Если необходима стерилизация, то обе операции объединяются и ампулы выдерживают в су-зовоздушном стерилизаторе при 180°С в течение 60 мин. Суховоздушный стерилизатор устанавливается между двумя отделениями так, чтобы загрузка вымытых ампул проводилась в моечном отделении, а выгрузка высушенных или простерилизованных - в отделении наполнения ампул раствором (в помещении первого класса чистоты).
В настоящее время установлено, что термическая стерилизация в обычных стерилизаторах имеет ряд недостатков. Так, например, в 1 л воздуха такого стерилизатора может содержаться до i0 000 частиц размером 0,5 мкм, так как нагревательные элементы выделяют много механических загрязнений в виде пыли и окалины. Температура в разных зонах стерили-зационной камеры неодинакова. В стерилизатор постоянно попадает нестерильный воздух.
Все вышеперечисленные недостатки устраняются в новых видах стерилизаторов с ламинарным потоком нагретого стерильного воздуха. В них с помощью вентилятора воздух с небольшим избыточным давлением подается в калорифер, нагревается до температуры стерилизации - 180-300°С, подвергается фильтрованию через стерилизующие фильтры и через распределительное устройство поступает в стерилиза-ционную камеру в виде ламинарного потока по всему сечению этой камеры. Отсутствие турбулентных потоков воздуха создает равномерное температурное поле во всей камере. Фильтрование через стерилизующие фильтры и небольшой подпор воздуха гарантирует отсутствие механических за!рязнений и микрофлоры в зоне стерилизации.
Оценка качества. Основные показатели качества ампул: устойчивость к химическим и термЕГческим воздействиям в значительной мере зависят от отжига. Поэтому первым испытанием является определение остаточных напряжений в стекле методом поляри-зационно-оптического измерения разности хода лучей по ГОСТ 7329-74. Далее ампулы анализируют на устойчивость к химическим и термическим воздействиям и светозащитные свойства (для стекла СНС-1).
Определение глубины разрежения. Проводится для точного наполнения ампул с помощью вакуума, которое зависит от перепада давлений между разрежением внутри нее, создаваемым с помощью образования вакуума в аппарате и давлением окружающего воздуха. Так как атмосферное давление, как известно, часто меняется, кроме того, ампулы одного и того же номинального объема имеют разные размеры, потому что готовятся из дрота разного диаметра, при этом на химико фармацевтических заводах составляются таблицы необходимой степени разрежения в зависимости от атмосферного давления, размеров ампул и требуемого объема наполнения. В тех случаях, когда таких таблиц нет, ампулы наполняют при рабочем разрежении, дающем объем наполнения несколько меньше и(или) больше требуемого, и методом интерполяции рассчитывают его искомую глубину. При найденном значении производят контрольные наполнения и правильность расчетов проверяют по разности массы ампул с последующим переводом ее в объем до и после наполнения или эту процедуру осуществляют с помощью точного шприца.
Параллельно (см. схему 13.1) проводится получение растворителей и растворов.
Do'stlaringiz bilan baham: |
