|
Драже «Гексавит» (Dragee «Hexavitum»). Состав: ретинола ацетата 0,00172 г (5000 МЕ), тиамина хлорида 0,002 г, рибофлавина 0,002 г, никотинамида 0,015 г, пиридокснна гидрохлорида 0,002 г, кислоты аскорбиновой 0,07 г.
Выпускают в упаковке по 20, 40, 50 и 100 штук. Производят таблетки «Гексавит» того же состава, покрытые оболочкой.
Драже «Ревит» (Dragee «Revitum»). Состав: ретинола ацетата 0,00086 г (2500 ME), тиамина хлорида 0,001 г, рибофлавина 0,001 г, кислоты аскорбиновой 0,035 г.
Драже оранжевого цвета выпускают по 50 или 100 штук в банках оранжевого стекла. Производят таблетки «Ревит» того же состава, покрытые оболочкой.
Широкое применение находят драже аминазина, пропазина, диазолина.
Драже аминазина (Dragee Aminazini) по 0,025; 0,05 и 0,1 г выпускают в банках из темного стекла по 50 штук.
Драже пропазина (Dragee Propazini) выпускают по 0,025 и 0,05 г в банках из темного стекла по 50 штук. Аминазин и пропазин производятся в виде таблеток того же состава, покрытых оболочками.
Драже диазолина (Dragee Diazolini) по 0,05 и 0,1 г выпускают в банках из темного стекла по 20 и 50 штук.
10.2. ГРАНУЛЫ
Гранулы (от лат. Graula – зерно) - лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомогательных веществ.
При помощи гранул можно совместить реагирующие между собой ингредиенты, скрыть их неприятный вкус, повысить устойчивость к воздействию влаги и других факторов внешней среды. Они, как правило, характеризуются хорошей распадаемостью и биологической доступностью, их легко проглотить. Это дает возможность применять их в педиатрической практике.
При производстве гранул и покрытии их оболочками используются процессы, принятые в таблетиро-вании и применяются те же вспомогательные вещества.
В качестве примера приводим состав и технологию гранул уродана.
Уродан (Urodanum). Состав: пиперазина 2,5 части, гексаметилентетрамина 8 частей, лития бен-зоата 2 части, натрия бензоата 2,5 части, динатрия фосфата обезвоженного 10 частей, натрия гидрокарбоната и кислоты виннокаменной по 37,5 частей.
Все ингредиенты предварительно высушивают, просеивают через сито с отверстиями 0,6 мм, добавляют и смешивают в следующем порядке: лития бензоат, натрия бензоат, пиперазин - 10 мин; гексаметилен-тетрамин - 15 мин; динатрия фосфат - 20 мин, натрия гидрокарбонат и кислоту виннокаменную - 25 мин. После анализа к смеси добавляют 30 частей по объему 96% этанола до получения однородной пластической массы, которую гранулируют и высушивают при температуре 70-80°С до полного исчезновения запаха этанола. Расфасовывают во флаконы по 100,0 г.
Контроль качества проводят согласно общей статье «Гранулы» и частным статьям. Они должны быть однородны по окраске, размеру, определяемому с помощью сита (0,2-3,0 мм), отклонение в размере частиц не должно превышать 75%. Для определения содержания лекарственных веществ берут навеску не менее 1,0 г растертых гранул, допустимое отклонение - ±10% (если нет других указаний в частных статьях). Определение распадаемости проводят из па-вески 0,5 г, согласно фармакопейной статье «Таблетки» (приложение 3) с использованием сетки с размером отверстий 0,5 мм. Время, в течение которого таблетки распадаются, должно быть указано в частных статьях.
При отсутствии таковых оно должно составлять не более 15 мин. При необходимости приводят испытание на растворение в соответствии со статьей «Таблетки» (приложение 4).
Гранулы должны выпускаться в полиэтиленовых пакетах, стеклянных банках с навинчивающимися пластмассовыми крышками, предохраняющими от внешних воздействий и обеспечивающими стабильность в течение установленного срока годности. В домашних условиях препараты дозируют ложками, стаканчиками. Некоторые препараты выпускают в пакетах с разовой дозой.
Гранулы хранятся в сухом, и если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.
Номенклатура включает гранулы нескольких наименований. Помимо уродана, описанного выше, широкое применение нашли гранулы плантаглюцида, глицерофосфата, ретинола ацетата, оразы, «Флакарбин», этазол-натрия для детей.
Гранулы плантаглюцида (Granulae Planta-glucidi) выпускаются во флаконах по 50,0 г.
Гранулы глицерофосфата (Granulae Glycerophosphates) выпускают в полиэтиленовых пакетах по 100,0 г и для одноразового приема.
Гранулы ретинола ацетата (Granulae Reti-noli acetatis) по 300 000 ME или 500 000 ME в 1,0 г.1
Гранулы оразы (Granulae Orazi) выпускают по 100,0 г во флаконе.
Гранулы «Флакарбин» (Granulae „Flacarbi-num»)-по 35,0 и 100,0 г в стеклянных банках.
Гранулы этазол-натрия для детей (Granulae Aethazoli-natrii pro infantibus) - no 60,0 г во флаконах; перед приемом растворяют в свежекипяченной воде при +30-40°С, уровень воды доводят до метки 100 мл.
Do'stlaringiz bilan baham: |
