|
Eslatma.Preparattarkibidauchuvchimoddalarbo‗lsa, uoldindanqaytaishlanadi. Masalan,
agar preparatda efir moyi bo‗lsa, u teng hajmda olingan to‗yingan natriy xlorid va petroleyn
efiri aralashmasi bilan chayqatiladi. Agar ekstraktda uchuvchi kislotalar bo‗lsa, ishqor
eritmasi bilan neytrallanadi, uchuvchi asoslar bo‗lsa, fosfor yoki sulfat kislota bilan ishlov
berilib, so‗ngra xaydaladi.
Tinctura Valerianae
Valeriana nastoykasi
Nastoyki valerianы
Tarkib:
Maydalangan valeriana ildizi ildizpoyasi bilan - 200 g
(DF XI, 2 nashr, 369 b., VFM 42 O‘z-1079-2007)
Etil spirti 70 % - 1 litr nastoyka hosil bo‘lgunicha
(FM 42 O‘z-0243-2010, DSt 5962-67,
FM 42 O‘z-0171-2010, O‘z DSt 9586:2000)
Tavsif. Tiniq qizil-qo‘ng‘ir rangli (quyosh nuri ta‘sirida rangi to‘qlashadi), o‘ziga xos
yoqimli hidli va shirin-achqimtir ta‘mli suyuqlik. Tashqi ko‘rinishi bo‘yicha DF XI, 2 nashr,
154 b. talabiga javob berishi kerak.
Chinligi. 0,3 ml preparatga 96% li etanol va xloroform aralashmasidan (1:1) 5 ml
qo‘shiladi va 1 daqiqa davomida chayqatiladi. Spirt-xloroformli qatlam ajratiladi, erituvchilar
haydaladi. Sovutilgandan so‘ng quruq qoldiqqa 4-5 tomchi konsentrlangan sulfat kislotasi
tomiziladi. 8-10 daqiqadan so‘ng sekin asta qizil-binafsha bo‘yoq hosil bo‘ladi (valerian
kislotasi).
Spirt. 65,0% dan kam bo‘lmasligi kerak (DF XI, 1 nashr, 26 b.).
Quruq qoldiq. 3,0% dan kam bo‘lmasligi kerak (DF XI, 2 nashr, 148 b.).
Og‘ir metallar. Preparat og‘ir metallarga hos bo‘lgan tekshiruv talabiga javob berishi
kerak ( 0,001 % dan ko‘p emas; DF XI, 1 nashr, 165 b.).
Qadoqni to‘ldirish hajmi. TSt 64-492-85 talabiga javob berishi kerak.
Hajmi 15 ml dan 25 ml gacha bo‘lgan qadoqlar uchun chetlanish ±5% ga, hajmi 40 ml
dan 50 ml gacha bo‘lgan qadoqlar uchun esa chetlanish ±3% ga teng bo‘lishi kerak.
Nazorat natijasida olingan natijalar qoniqarsiz bo‘lsa tekshirish ikki marta ko‘p
miqdordagi namunalarda olib boriladi.
Mikrobiologik tozalik. Tekshirish DF XI, 2 nashr, 193 b. va 29.09.2005 y. dan
O‘zgartirish №2, kategoriya 3B ga asosan, tekshiruv davomida antimikrob faollikka ega
preparat sifatida o‘tkaziladi.
1 ml preparat tarkibidagi aerob bakteriyalarning umumiy soni 10
4
va zamburug‘larning
umumiy soni 2 x 10
2
, enterobakteriyalar va boshqa grammanfiy bakteriyalarning soni 10
2
dan
ko‘p bo‘lmasligi kerak. 1 ml preparat tarkibida Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa va
Starnylococcus aureus va 10 ml preparat tarkibida Salmonella bo‘lishiga yo‘l qo‘yilmaydi.
Valerian kislotasining miqdori. 10 ml preparatga 150 ml suv qo‘shiladi va 0,1 mol/l
natriy gidroksidi eritmasi bilan titrlanadi (indikator - fenolftalein).
1 ml 0,1 mol/l natriy gidorksidi 0,01021 g valerian kislotasiga to‘g‘ri keladi,
preparatdagi valerian kislotasining miqdori 0,2% dan kam bo‘lmasligi kerak.
Qadoqlash. 20, 25, 40 va 50 ml hajmdan TSh 64-2-208-79 yoki TSh 64-17490735-
01:2006 ga asosan FK-OS tipidagi tomizgichli-flakonlarga, TSh 64-2-282-84 yoki TSh O‘z
10-03-0334056-3-95 yoki TSh O‘z 64-16965647-01-98 ga ko‘ra zich berkitilgan tomizgich
tiqinli, yoki 20, 25, 40 yoki 50 ml hajmli qo‘ng‘ir rangli flakonlarga, TSt 64-2-87-81 yoki
TSh 64-17400735-01:2006 ga ko‘ra vintli bo‘yinli, TSt 64-2-87-81 yoki TSh O‘z 10-03-
0334056-3-95 ga ko‘ra yoki TSh 64-17707896-02:2002 yoki TSh O‘z 64-16965647-01-98 ga
285
asosan polietilen tiqinli va plastmassa qopqoqchali yoki TSh 64-17707896-02:2001 yoki TSh
64-17385978-01:2001 ga asosan perforirlangan bo‘lakli halqaga ega bo‘lgan alyumin
qalpoqchali idishlarga qadoqlanadi.
20, 25, 40 va 50 ml hajmdan polietilentereftalatdan yasalgan flakonlarga, TSh 64-
15390981-02:2003 va O‘zg. №1 TSh 64-15390981-02:2003 ga ko‘ra qopqoqli yoki TSh 64-
22956650-01:2009 ga asosan polietilentereftalatdan yasalgan va plastmassa qopqoqli
flakonlarga qadoqlanadi.
Har bir tomizgichli flakon yoki flakonga DSt 7625-86E ga ko‘ra yorliq qog‘ozidan
tayyorlangan yopishqoq yorliq yoki DSt 18510-87E ga ko‘ra yozuv yoki o‘zi yopishadigan
yorliq yopishtiriladi.
Flakonlar 5-10 ta qo‘llash yo‘riqnomasi bilan birgalikda DSt 7376-89 ga asosan
gofrirlangan karton yoki DSt 7933-89E ga ko‘ra quti uchun foydalaniladigan qutiga
qadoqlanadi. Qutilar DSt 18251-87 ga asosan yopishtiruvchi tasma yoki DSt 6309-87 ipak
iplar yordamida, yoki TSh 17-05-009-80 ga ko‘ra propilen iplar yordamida boylanadi,
bog‘lam ohiriga DSt 7625-86E ga ko‘ra yorliq qog‘ozidan yoki DSt 18510-87E ga asosan
yozuv qog‘ozidan yasalgan yorliq yopishtiriladi.
Guruh va transport tarasi DSt 17768-90E talabiga javob beradi.
Yorliqlash. Yorliqda ishlab chiqaruvchi nomi, uning manzili va tovar belgisi,
preparatning lotin, o‘zbek va rus tillaridagi nomi, preparatning millilitrdagi hajmi, saqlash
sharoiti, ro‘yhatdan o‘tish raqami, seriya raqami, yaroqlilik muddati, shtirx kodi (zarur
bo‘lsa).
Guruh qadog‘ida qo‘shimcha ravishda qadoq miqdori ko‘rsatilgan bo‘ladi.
Transport tarasini yorliqlash DSt 14192-96 ga asoslanadi.
Ilova. Preparatni O‘zbekiston Respublikasi hududidan tashqariga eksport qilingan
holatlarda yorliqlash matni importyor davlat talabi yoki shartnomaga asosan belgilanadi.
Tashish. DSt 17768-90 ga asosan.
Saqlash. Yorug‘likdan himoyalangan joyda va 25ºC dan yuqori bo‘lmagan haroratda
saqlanadi.
Yaroqlilik muddati. 5 yil.
Asosiy farmakologik ta‘siri. Tinchlantiruvchi vosita.
Ilova. Quyidagi korxona farmakopeya maqolasida keltirilgan reaktivlar, titrlovchi
eritmalar va indikatorlar DF XI, 1- va 2-nashrning tegishli bo‘limlarida keltirilgan.
Tinctura crataegi
Do'stlaringiz bilan baham: | 
